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Avantages du nicotinamide riboside sur la cognition et le sommeil

18 août 2025 mis à jour par: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Les avantages du nicotinamide riboside sur la cognition et le sommeil chez les anciens combattants âgés

La mauvaise qualité du sommeil et la courte durée du sommeil peuvent être une composante mécaniste de la déficience cognitive chez les personnes âgées, associée à une diminution du facteur neurotrophique dérivé du cerveau. L'augmentation de la disponibilité du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) avec une supplémentation de son précurseur, le nicotinamide riboside (NR), une forme de vitamine B3 peut augmenter l'expression du facteur neurotrophique dérivé du cerveau. Cette étude propose d'examiner les avantages de la supplémentation en NR sur le sommeil et la fonction cognitive chez les personnes âgées avec des mesures subjectives et objectives complètes et d'explorer ses impacts sur le facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dix pour cent des adultes âgés de ≥ 65 ans et cinquante pour cent des adultes de ≥ 85 ans présentent des troubles cognitifs. Le traitement de la démence a coûté 277 milliards de dollars en 2018 et devrait dépasser les 500 milliards de dollars, la population âgée atteignant 70 millions d'ici 2030 en Amérique. De plus, 50 % des personnes âgées ont un sommeil de mauvaise qualité, notamment un sommeil nocturne fragmenté, une efficacité réduite du sommeil et des heures de coucher et de réveil plus précoces. Par conséquent, des millions d'Américains sont à risque à la fois de troubles cognitifs, y compris la maladie d'Alzheimer et d'autres démences, et de troubles du sommeil. Les perturbations du sommeil modifient les rythmes circadiens sous-jacents et la plasticité synaptique dans l'hippocampe, ainsi que réduisent l'expression du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) - éléments associés aux troubles de la mémoire, à la démence et à la maladie d'Alzheimer. Il est important de noter que les troubles du sommeil et les troubles cognitifs légers peuvent apparaître plusieurs années avant le développement de la démence clinique. Par conséquent, les interventions qui améliorent le sommeil peuvent prévenir les troubles cognitifs et auraient une importance clinique considérable. Les modèles animaux précliniques suggèrent que l'amélioration de la disponibilité du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) peut réduire le déclin cognitif et favoriser la qualité du sommeil en stimulant la fonction mitochondriale et l'expression du BDNF. De plus, la supplémentation en NAD+ précurseur nicotinamide riboside (NR), une forme de vitamine B3, améliore la cognition chez les souris âgées. L'hypothèse de cette étude est que la supplémentation en NR améliorera la cognition en améliorant la durée objective du sommeil et la qualité du sommeil chez les personnes âgées. Pour tester l'hypothèse, cette étude mesurera les avantages de la supplémentation en NR sur le sommeil et la cognition chez les anciens combattants âgés et déterminera le rôle du BNDF en tant que biomarqueur potentiel de la qualité du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rebecca A Lorenz, PhD, RN
  • Numéro de téléphone: 716-829-2204
  • E-mail: rlorenz@buffalo.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Pas encore de recrutement
        • State University of New York at Buffalo
        • Contact:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Pas encore de recrutement
        • University at Buffalo State University of New York
        • Contact:
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Recrutement
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Contact:
          • Carleara Weiss, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Qualité du sommeil. Score global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) > 5

Critère d'exclusion:

  • Démence. Anciens Combattants - Score du questionnaire sur l'état mental de l'Université de St. Louis (VA-SLUMS) <20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants du groupe d'intervention recevront 500 mg de NR deux fois par jour
Complément alimentaire: Riboside de nicotinamide
Le nicotinamide riboside (NR) est une forme de vitamine B3 présente dans les fruits, les légumes, la viande et le lait. NR est converti en nicotinamide adénosine dinucléotide NAD+. De faibles niveaux de NAD+ ont été associés à la maladie d'Alzheimer et aux troubles du sommeil.
Autres noms:
  • NR, vitamine B3
Comparateur placebo: Placebo
Les participants du groupe d'intervention recevront 500 mg de placebo factice deux fois par jour
Complément alimentaire: Placebo
La pilule placebo contiendra de la poudre de micro cellulose.
Autres noms:
  • Pilule placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base au point final à 12 semaines
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, où un score global > 5 indique une mauvaise qualité de sommeil et un score global < 5 indique une bonne qualité de sommeil.
Changement de la ligne de base au point final à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: Changement de la ligne de base au point final à 12 semaines
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'état de santé mentale de l'Université St. Louis des anciens combattants (VA-SLUMS), qui contient 11 éléments conçus pour mesurer l'orientation, la mémoire, l'attention et la fonction exécutive. Les scores vont de 0 à 30 avec des catégories d'inaltérés, légèrement altérés et altérés.
Changement de la ligne de base au point final à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs
Délai: Changement de la ligne de base au point final à 12 semaines
Évaluation des taux sériques de BDNF, NfL, rapport Aβ42/Aβ40 et p-tau comme marqueurs potentiels de la cognition et du sommeil
Changement de la ligne de base au point final à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FP00006694

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les informations cliniques obtenues auprès des participants seront contenues dans une base de données sécurisée protégée par mot de passe qui a été conçue spécifiquement pour la proposition de recherche actuelle. Les résultats publiés ou rapportés de cet essai ne contiendront aucune information personnelle pouvant être liée à des individus. Les données seront surveillées régulièrement pour maintenir la sécurité et la productivité, ainsi que pour aider à la diffusion de la recherche chaque année.

Délai de partage IPD

Les résultats publiés ou rapportés de cet essai ne contiendront aucune information personnelle pouvant être liée à des individus. Les données anonymisées seront utilisées pour la publication des résultats de la recherche dans des conférences et des revues scientifiques et seront disponibles à la fin prévue de l'étude (janvier 2025)

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les informations des formulaires de collecte de données et des bases de données cliniques seront liées au numéro d'identification de l'étude, et seules les données anonymisées seront publiées et analysées. Tous les dossiers de recherche et les formulaires de consentement seront conservés dans des armoires et des pièces verrouillées et ne seront accessibles qu'au personnel de recherche. Tous les fichiers de données liés à ce projet sont situés sur un serveur sécurisé avec un accès protégé par mot de passe.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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