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Benefici del riboside di nicotinammide sulla cognizione e sul sonno

18 agosto 2025 aggiornato da: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

I benefici del riboside di nicotinammide sulla cognizione e sul sonno nei veterani più anziani

La scarsa qualità del sonno e la breve durata del sonno possono essere una componente meccanicistica del deterioramento cognitivo negli anziani, associata a un declino del fattore neurotrofico derivato dal cervello. L'aumento della disponibilità di nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+) con l'integrazione del suo precursore, nicotinamide riboside (NR), una forma di vitamina B3, può aumentare l'espressione del fattore neurotrofico derivato dal cervello. Questo studio si propone di esaminare i benefici dell'integrazione di NR sul sonno e sulla funzione cognitiva negli anziani con misure soggettive e oggettive complete e di esplorare i suoi impatti sul fattore neurotrofico derivato dal cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 10% degli adulti di età ≥ 65 anni e il 50% degli adulti ≥ 85 anni presentano compromissione cognitiva. Il trattamento della demenza è costato 277 miliardi di dollari nel 2018 e si prevede che supererà i 500 miliardi di dollari con la popolazione anziana che raggiungerà i 70 milioni entro il 2030 in America. Inoltre, il 50% degli anziani sperimenta una scarsa qualità del sonno, tra cui sonno notturno frammentato, ridotta efficienza del sonno e tempi di coricarsi e sveglia anticipati. Di conseguenza, milioni di americani sono a rischio sia di deterioramento cognitivo, tra cui il morbo di Alzheimer e altre demenze, sia di disturbi del sonno. Le interruzioni del sonno alterano i ritmi circadiani sottostanti e la plasticità sinaptica nell'ippocampo, oltre a ridurre l'espressione del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), elementi associati a memoria compromessa, demenza e morbo di Alzheimer. È importante sottolineare che i disturbi del sonno e il lieve deterioramento cognitivo possono comparire diversi anni prima dello sviluppo della demenza clinica. Pertanto, gli interventi che migliorano il sonno possono prevenire il deterioramento cognitivo e avrebbero un'importanza clinica sostanziale. I modelli animali preclinici suggeriscono che il miglioramento della disponibilità di nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+) può ridurre il declino cognitivo e supportare la qualità del sonno aumentando la funzione mitocondriale e l'espressione del BDNF. Inoltre, l'integrazione con il precursore NAD+ nicotinamide riboside (NR), una forma di vitamina B3, migliora la cognizione nei topi anziani. L'ipotesi per questo studio è che l'integrazione di NR migliorerà la cognizione migliorando la durata oggettiva del sonno e la qualità del sonno nelle persone anziane. Per verificare l'ipotesi, questo studio misurerà i benefici dell'integrazione di NR sul sonno e sulla cognizione nei veterani più anziani e determinerà il ruolo del BNDF come potenziale biomarcatore della qualità del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Non ancora reclutamento
        • State University of New York at Buffalo
        • Contatto:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Non ancora reclutamento
        • University at Buffalo State University of New York
        • Contatto:
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Reclutamento
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Contatto:
          • Carleara Weiss, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualità del sonno. Punteggio globale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) >5

Criteri di esclusione:

  • Demenza. Veteran Affairs - Punteggio del questionario sullo stato mentale della St. Louis University (VA-SLUMS) <20

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 500 mg di NR due volte al giorno
Integratore alimentare: Riboside di nicotinammide
Il riboside di nicotinamide (NR) è una forma di vitamina B3, che si trova in frutta, verdura, carne e latte. NR viene convertito in nicotinammide adenosina dinucleotide NAD+. Bassi livelli di NAD+ sono stati collegati al morbo di Alzheimer e ai disturbi del sonno.
Altri nomi:
  • NR, vitamina B3
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 500 mg di placebo fittizio due volte al giorno
Integratore alimentare: Placebo
La pillola placebo conterrà polvere di microcellulosa.
Altri nomi:
  • Pillola placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Modifica dal basale all'endpoint a 12 settimane
La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index, dove un punteggio globale >5 indica una scarsa qualità del sonno e un punteggio globale <5 indica una buona qualità del sonno.
Modifica dal basale all'endpoint a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale all'endpoint a 12 settimane
La funzione cognitiva sarà valutata con il Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status (VA-SLUMS), che contiene 11 elementi progettati per misurare l'orientamento, la memoria, l'attenzione e la funzione esecutiva. I punteggi vanno da 0 a 30 con categorie di non compromessa, lievemente compromessa e compromessa.
Modifica dal basale all'endpoint a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori
Lasso di tempo: Modifica dal basale all'endpoint a 12 settimane
Valutazione dei livelli sierici di BDNF, NfL, rapporto Aβ42/Aβ40 e p-tau come potenziali marcatori della cognizione e del sonno
Modifica dal basale all'endpoint a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP00006694

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni cliniche ottenute dai partecipanti saranno contenute in un database sicuro protetto da password che è stato progettato specificamente per l'attuale proposta di ricerca. I risultati pubblicati o segnalati di questo studio non conterranno alcuna informazione personale che potrebbe essere collegata a individui. I dati saranno monitorati regolarmente per mantenere la sicurezza e la produttività, nonché per assistere annualmente la diffusione della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I risultati pubblicati o segnalati di questo studio non conterranno alcuna informazione personale che potrebbe essere collegata a individui. I dati anonimi saranno utilizzati per la pubblicazione dei risultati della ricerca in conferenze e riviste scientifiche e saranno disponibili al completamento dello studio previsto (gennaio 2025)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le informazioni dai moduli di raccolta dati e dai database clinici saranno collegate al numero di identificazione dello studio e solo i dati non identificati saranno rilasciati e analizzati. Tutti i file di ricerca e i moduli di consenso saranno conservati in armadi e stanze chiusi a chiave e saranno accessibili solo al personale di ricerca. Tutti i file di dati relativi a questo progetto si trovano su un server sicuro con accesso protetto da password.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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