Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z rybozydu nikotynamidu na funkcje poznawcze i sen

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Korzyści z rybozydu nikotynamidu na funkcje poznawcze i sen u starszych weteranów

Słaba jakość snu i krótki czas trwania snu mogą być mechanistycznym składnikiem upośledzenia funkcji poznawczych u osób starszych, związanym ze spadkiem czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego. Zwiększenie dostępności dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+) poprzez suplementację jego prekursora, rybozydu nikotynamidu (NR), formy witaminy B3, może zwiększyć ekspresję neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego. W tym badaniu proponuje się zbadanie korzyści płynących z suplementacji NR na sen i funkcje poznawcze u osób starszych za pomocą kompleksowych subiektywnych i obiektywnych pomiarów oraz zbadanie jej wpływu na czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego w surowicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziesięć procent dorosłych w wieku ≥ 65 lat i pięćdziesiąt procent dorosłych w wieku ≥ 85 lat wykazuje zaburzenia funkcji poznawczych. Leczenie demencji kosztowało 277 miliardów dolarów w 2018 roku i przewiduje się, że przekroczy 500 miliardów dolarów, a starzejąca się populacja osiągnie 70 milionów do 2030 roku w Ameryce. Ponadto 50% osób starszych doświadcza złej jakości snu, w tym przerywanego snu nocnego, zmniejszonej wydajności snu oraz wcześniejszego chodzenia spać i wstawania. W rezultacie miliony Amerykanów są zagrożone zarówno zaburzeniami funkcji poznawczych, w tym chorobą Alzheimera i innymi demencjami, jak i zaburzeniami snu. Zakłócenia snu zmieniają podstawowe rytmy okołodobowe i plastyczność synaptyczną w hipokampie, a także zmniejszają ekspresję neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) – elementów związanych z zaburzeniami pamięci, demencją i chorobą Alzheimera. Co ważne, zaburzenia snu i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych mogą pojawić się na kilka lat przed rozwojem klinicznej postaci otępienia. Dlatego interwencje poprawiające sen mogą zapobiegać upośledzeniu funkcji poznawczych i miałyby istotne znaczenie kliniczne. Przedkliniczne modele zwierzęce sugerują, że zwiększenie dostępności dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+) może zmniejszyć pogorszenie funkcji poznawczych i wspierać jakość snu poprzez zwiększenie funkcji mitochondriów i ekspresji BDNF. Dodatkowo suplementacja prekursorem NAD+ rybozydu nikotynamidu (NR), formą witaminy B3, poprawia funkcje poznawcze u starszych myszy. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​suplementacja NR poprawi funkcje poznawcze poprzez poprawę obiektywnego czasu trwania snu i jakości snu u osób starszych. Aby przetestować hipotezę, w tym badaniu zmierzy się korzyści płynące z suplementacji NR na sen i funkcje poznawcze u starszych weteranów oraz określi się rolę BNDF jako potencjalnego biomarkera jakości snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • State University of New York at Buffalo
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University at Buffalo State University of New York
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Rekrutacyjny
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jakość snu. Globalny wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja. Sprawy weteranów — wynik kwestionariusza Stanu Psychicznego Uniwersytetu St. Louis (VA-SLUMS) <20

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 500 mg NR dwa razy dziennie
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu
Rybozyd nikotynamidu (NR) jest formą witaminy B3, która znajduje się w owocach, warzywach, mięsie i mleku. NR jest przekształcany w dinukleotyd nikotynoamidoadenozynowy NAD+. Niski poziom NAD + został powiązany z chorobą Alzheimera i zaburzeniami snu.
Inne nazwy:
  • NR, witamina B3
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać 500 mg pozorowanego placebo dwa razy dziennie
Suplement diety: Placebo
Pigułka placebo będzie zawierała proszek mikrocelulozy.
Inne nazwy:
  • Pigułka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index, gdzie ogólny wynik >5 wskazuje na słabą jakość snu, a globalny wynik <5 wskazuje na dobrą jakość snu.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status (VA-SLUMS), który zawiera 11 pozycji zaprojektowanych do pomiaru orientacji, pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych. Wyniki wahają się od 0-30 z kategoriami nieuszkodzonych, lekko upośledzonych i upośledzonych.
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Ocena stężeń BDNF, NfL, stosunku Aβ42/Aβ40 i p-tau w surowicy jako potencjalnych markerów funkcji poznawczych i snu
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP00006694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie informacje kliniczne uzyskane od uczestników będą zawarte w chronionej hasłem bezpiecznej bazie danych, która została zaprojektowana specjalnie na potrzeby aktualnej propozycji badawczej. Opublikowane lub zgłoszone wyniki tego badania nie będą zawierać żadnych danych osobowych, które można by powiązać z poszczególnymi osobami. Dane będą rutynowo monitorowane w celu utrzymania bezpieczeństwa i produktywności, a także w celu corocznego rozpowszechniania wyników badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Opublikowane lub zgłoszone wyniki tego badania nie będą zawierać żadnych danych osobowych, które można by powiązać z poszczególnymi osobami. Zanonimizowane dane zostaną wykorzystane do publikacji wyników badań na konferencjach oraz w czasopismach naukowych i staną się dostępne po przewidywanym zakończeniu badań (styczeń 2025 r.)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie informacje z formularzy zbierania danych i klinicznych baz danych zostaną powiązane z numerem identyfikacyjnym badania, a jedynie dane zanonimizowane zostaną ujawnione i przeanalizowane. Wszystkie akta badań i formularze zgód będą przechowywane w zamykanych szafkach i pomieszczeniach i będą dostępne wyłącznie dla personelu badawczego. Wszystkie pliki danych związane z tym projektem znajdują się na bezpiecznym serwerze z dostępem chronionym hasłem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj