Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van Nicotinamide Riboside bij cognitie en slaap

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

De voordelen van Nicotinamide Riboside bij cognitie en slaap bij oudere veteranen

Slechte slaapkwaliteit en korte slaapduur kunnen een mechanistische component zijn van cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen, geassocieerd met een afname van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor. Het verhogen van de beschikbaarheid van nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) met suppletie van zijn voorloper, nicotinamide riboside (NR), een vorm van vitamine B3, kan de expressie van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor verhogen. Deze studie stelt voor om de voordelen van NR-suppletie op slaap en cognitieve functie bij oudere volwassenen te onderzoeken met uitgebreide subjectieve en objectieve maatregelen en om de effecten ervan op serum-hersen-afgeleide neurotrofe factor te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tien procent van de volwassenen van ≥ 65 jaar en vijftig procent van de volwassenen van ≥ 85 jaar vertoont cognitieve stoornissen. De behandeling van dementie kostte in 2018 $ 277 miljard en zal naar verwachting de $ 500 miljard overschrijden, waarbij de bejaarde bevolking in 2030 70 miljoen zal bereiken in Amerika. Bovendien ervaart 50% van de oudere volwassenen een slechte slaapkwaliteit, waaronder een gefragmenteerde nachtrust, verminderde slaapefficiëntie en vroeger naar bed gaan en wakker worden. Bijgevolg lopen miljoenen Amerikanen risico op zowel cognitieve stoornissen, waaronder de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie, als verstoorde slaap. Slaapverstoringen veranderen onderliggende circadiane ritmes en synaptische plasticiteit in de hippocampus, en verminderen ook de expressie van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) - elementen die verband houden met een verminderd geheugen, dementie en de ziekte van Alzheimer. Belangrijk is dat slaapstoornissen en milde cognitieve stoornissen enkele jaren vóór de ontwikkeling van klinische dementie kunnen optreden. Interventies die de slaap verbeteren, kunnen daarom cognitieve stoornissen voorkomen en zouden van aanzienlijk klinisch belang zijn. Preklinische diermodellen suggereren dat het verbeteren van de beschikbaarheid van nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) de cognitieve achteruitgang kan verminderen en de slaapkwaliteit kan ondersteunen door de mitochondriale functie en BDNF-expressie te stimuleren. Bovendien verbetert suppletie met NAD + voorloper nicotinamide riboside (NR), een vorm van vitamine B3, de cognitie bij oudere muizen. De hypothese voor deze studie is dat NR-suppletie de cognitie zal verbeteren door de objectieve slaapduur en slaapkwaliteit bij ouderen te verbeteren. Om de hypothese te testen, zal deze studie de voordelen van NR-suppletie op slaap en cognitie bij oudere veteranen meten en de rol van BNDF als potentiële biomarker van slaapkwaliteit bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Nog niet aan het werven
        • State University of New York at Buffalo
        • Contact:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Nog niet aan het werven
        • University at Buffalo State University of New York
        • Contact:
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Werving
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Contact:
          • Carleara Weiss, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slaapkwaliteit. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) globale score >5

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie. Veteranenzaken - St. Louis University Mental Status vragenlijst (VA-SLUMS) score <20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen tweemaal daags 500 mg NR
Voedingssupplement: Nicotinamide-riboside
Nicotinamide riboside (NR) is een vorm van vitamine B3, die voorkomt in fruit, groenten, vlees en melk. NR wordt omgezet in nicotinamide adenosine dinucleotide NAD+. Lage NAD+ niveaus zijn in verband gebracht met de ziekte van Alzheimer en slaapstoornissen.
Andere namen:
  • NR, vitamine B3
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen tweemaal daags 500 mg schijn-placebo
Voedingssupplement: Placebo
De placebopil zal microcellulosepoeder bevatten.
Andere namen:
  • Placebo pil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index, waarbij een globale score >5 een slechte slaapkwaliteit aangeeft en een globale score <5 een goede slaapkwaliteit.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met de Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status (VA-SLUMS), die 11 items bevat die zijn ontworpen om oriëntatie, geheugen, aandacht en uitvoerende functie te meten. Scores variëren van 0-30 met de categorieën onaangetast, licht gehandicapt en gehandicapt.
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken
Beoordeling van serumspiegels van BDNF, NfL, Aβ42/Aβ40-ratio en p-tau als potentiële markers van cognitie en slaap
Verandering van baseline naar eindpunt na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP00006694

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle klinische informatie die van de deelnemers wordt verkregen, wordt opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligde database die speciaal is ontworpen voor het huidige onderzoeksvoorstel. Gepubliceerde of gerapporteerde resultaten van dit onderzoek zullen geen persoonlijke informatie bevatten die aan individuen kan worden gekoppeld. De gegevens zullen routinematig worden gecontroleerd om de veiligheid en productiviteit te behouden en om jaarlijks te helpen bij de verspreiding van onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gepubliceerde of gerapporteerde resultaten van dit onderzoek zullen geen persoonlijke informatie bevatten die aan individuen kan worden gekoppeld. Geanonimiseerde gegevens zullen worden gebruikt voor de publicatie van onderzoeksresultaten in conferenties en wetenschappelijke tijdschriften en zullen beschikbaar komen bij de verwachte afronding van het onderzoek (januari 2025).

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle informatie uit gegevensverzamelingsformulieren en klinische databases wordt gekoppeld aan het studie-identificatienummer en alleen geanonimiseerde gegevens worden vrijgegeven en geanalyseerd. Alle onderzoeksdossiers en toestemmingsformulieren worden bewaard in afgesloten kasten en kamers en zijn alleen toegankelijk voor onderzoekspersoneel. Alle gegevensbestanden met betrekking tot dit project bevinden zich op een beveiligde server met wachtwoordbeveiligde toegang.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren