Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med Nikotinamid Riboside ved kognisjon og søvn

18. august 2025 oppdatert av: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Fordelene med Nikotinamid Riboside ved kognisjon og søvn hos eldre veteraner

Dårlig søvnkvalitet og kort søvnvarighet kan være en mekanistisk komponent av kognitiv svikt hos eldre voksne, assosiert med en nedgang i hjerneavledet nevrotrofisk faktor. Ved å øke tilgjengeligheten av nikotinamid-adenindinukleotid (NAD+) med tilskudd av dets forløper, nikotinamidribosid (NR), kan en form for vitamin B3 øke uttrykket av hjerneavledet nevrotrofisk faktor. Denne studien foreslår å undersøke fordelene med NR-tilskudd på søvn og kognitiv funksjon hos eldre voksne med omfattende subjektive og objektive mål og å utforske dens innvirkning på serum-hjerneavledet nevrotrofisk faktor.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti prosent av voksne i alderen ≥ 65 år og femti prosent av voksne ≥ 85 år viser kognitiv svikt. Demensbehandling kostet 277 milliarder dollar i 2018 og er spådd å overstige 500 milliarder dollar med en eldre befolkning på 70 millioner innen 2030 i Amerika. I tillegg opplever 50 % av eldre voksne dårlig søvnkvalitet, inkludert fragmentert nattesøvn, redusert søvneffektivitet og tidligere leggetid og oppvåkningstider. Følgelig er millioner av amerikanere utsatt for både kognitiv svikt, inkludert Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer, og forstyrret søvn. Søvnforstyrrelser endrer underliggende døgnrytmer og synaptisk plastisitet i hippocampus, samt reduserer uttrykk for hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) - elementer assosiert med nedsatt hukommelse, demens og Alzheimers sykdom. Viktigere er at søvnforstyrrelser og mild kognitiv svikt kan oppstå flere år før utviklingen av klinisk demens. Derfor kan intervensjoner som forbedrer søvn forhindre kognitiv svikt og vil ha betydelig klinisk betydning. Prekliniske dyremodeller antyder at forbedring av tilgjengeligheten av nikotinamid-adenindinukleotid (NAD+) kan redusere kognitiv nedgang og støtte søvnkvalitet ved å øke mitokondriell funksjon og BDNF-uttrykk. I tillegg forbedrer tilskudd med NAD+ forløper nikotinamid ribosid (NR), en form for vitamin B3, kognisjon hos gamle mus. Hypotesen for denne studien er at NR-tilskudd vil forbedre kognisjon ved å forbedre objektiv søvnvarighet og søvnkvalitet hos eldre personer. For å teste hypotesen vil denne studien måle fordelene med NR-tilskudd på søvn og kognisjon hos eldre veteraner og bestemme rollen til BNDF som en potensiell biomarkør for søvnkvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Har ikke rekruttert ennå
        • State University of New York at Buffalo
        • Ta kontakt med:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University at Buffalo State University of New York
        • Ta kontakt med:
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Rekruttering
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Carleara Weiss, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søvnkvalitet. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global poengsum >5

Ekskluderingskriterier:

  • Demens. Veteran Affairs - St. Louis University Spørreskjema for mental status (VA-SLUMS) score <20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 500 mg NR to ganger daglig
Kosttilskudd: Nikotinamid ribosid
Nikotinamid ribosid (NR) er en form for vitamin B3, som finnes i frukt, grønnsaker, kjøtt og melk. NR omdannes til nikotinamid adenosindinukleotid NAD+. Lave NAD+-nivåer har vært knyttet til Alzheimers sykdom og søvnforstyrrelser.
Andre navn:
  • NR, vitamin B3
Placebo komparator: Placebo
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 500 mg falsk placebo to ganger daglig
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-pillen vil inneholde mikrocellulosepulver.
Andre navn:
  • Placebo pille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt ved 12 uker
Søvnkvalitet vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index, der global skår >5 indikerer dårlig søvnkvalitet og global score <5 indikerer god søvnkvalitet.
Endring fra baseline til endepunkt ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt ved 12 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status (VA-SLUMS), som inneholder 11 elementer designet for å måle orientering, hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon. Poeng varierer fra 0-30 med kategorier uhemmede, lett svekkede og svekkede.
Endring fra baseline til endepunkt ved 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt ved 12 uker
Vurdering av serumnivåer av BDNF, NfL, Aβ42/Aβ40-forhold og p-tau som potensielle markører for kognisjon og søvn
Endring fra baseline til endepunkt ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FP00006694

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All klinisk informasjon innhentet fra deltakerne vil være inneholdt i en passordbeskyttet sikker database som er designet spesielt for det aktuelle forskningsforslaget. Publiserte eller rapporterte resultater fra denne utprøvingen vil ikke inneholde noen personlig informasjon som kan knyttes til enkeltpersoner. Dataene vil bli overvåket rutinemessig for å opprettholde sikkerhet og produktivitet, samt for å bistå med forskningsformidling årlig.

IPD-delingstidsramme

Publiserte eller rapporterte resultater fra denne utprøvingen vil ikke inneholde noen personlig informasjon som kan knyttes til enkeltpersoner. Avidentifiserte data vil bli brukt til publisering av forskningsresultater i konferanser og vitenskapelige tidsskrifter og vil bli tilgjengelig ved forventet studieavslutning (januar 2025)

Tilgangskriterier for IPD-deling

All informasjon fra datainnsamlingsskjemaer og kliniske databaser vil bli knyttet til studiens identifikasjonsnummer, og kun avidentifiserte data vil bli frigitt og analysert. Alle forskningsfiler og samtykkeskjemaer vil bli lagret i låste skap og rom og vil kun være tilgjengelig for forskningspersonell. Alle datafiler knyttet til dette prosjektet ligger på en sikker server med passordbeskyttet tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere