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烟酰胺核苷对认知和睡眠的好处

2025年8月18日 更新者：Carleara Weiss、State University of New York at Buffalo

烟酰胺核苷对老年退伍军人认知和睡眠的益处

睡眠质量差和睡眠时间短可能是老年人认知障碍的一个机制组成部分，与脑源性神经营养因子的下降有关。 增加烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 的可用性并补充其前体烟酰胺核苷 (NR)，一种维生素 B3 的形式可能会增加脑源性神经营养因子的表达。 本研究旨在通过全面的主观和客观测量来检验补充 NR 对老年人睡眠和认知功能的益处，并探讨其对血清脑源性神经营养因子的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

10% ≥ 65 岁的成年人和 50% ≥ 85 岁的成年人表现出认知障碍。 2018 年痴呆症治疗费用为 2770 亿美元，预计到 2030 年美国老年人口将达到 7000 万，将超过 5000 亿美元。 此外，50% 的老年人睡眠质量差，包括夜间睡眠碎片化、睡眠效率降低以及就寝时间和起床时间提前。 因此，数百万美国人面临认知障碍（包括阿尔茨海默病和其他痴呆症）和睡眠障碍的风险。 睡眠中断会改变海马体中潜在的昼夜节律和突触可塑性，并减少脑源性神经营养因子 (BDNF) 的表达——与记忆受损、痴呆和阿尔茨海默病相关的元素。 重要的是，睡眠障碍和轻度认知障碍可能在临床痴呆发展前几年出现。 因此，改善睡眠的干预措施可以预防认知障碍，并且具有重要的临床意义。 临床前动物模型表明，提高烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 的可用性可以通过提高线粒体功能和 BDNF 表达来减少认知能力下降并支持睡眠质量。 此外，补充 NAD+ 前体烟酰胺核苷 (NR)（维生素 B3 的一种形式）可改善老年小鼠的认知能力。 这项研究的假设是，NR 补充剂将通过改善老年人的客观睡眠持续时间和睡眠质量来增强认知能力。 为检验该假设，本研究将测量补充 NR 对老年退伍军人睡眠和认知的益处，并确定 BNDF 作为睡眠质量潜在生物标志物的作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • 尚未招聘
        • State University of New York at Buffalo
        • 接触：
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • 尚未招聘
        • University at Buffalo State University of New York
        • 接触：
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • 招聘中
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • 接触：
          • Carleara Weiss, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 睡眠质量。 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 总体得分 >5

排除标准：

  • 失智。 退伍军人事务部 - 圣路易斯大学心理状态问卷 (VA-SLUMS) 得分 <20

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
干预组的参与者每天两次接受 500 毫克 NR
膳食补充剂：烟酰胺核苷
烟酰胺核苷 (NR) 是维生素 B3 的一种形式，存在于水果、蔬菜、肉类和牛奶中。 NR 转化为烟酰胺腺苷二核苷酸 NAD+。 低 NAD+ 水平与阿尔茨海默病和睡眠障碍有关。
其他名称：
  • NR、维生素B3
安慰剂比较：安慰剂
干预组的参与者将每天两次接受 500 毫克的假安慰剂
膳食补充剂：安慰剂
安慰剂药丸将含有微纤维素粉。
其他名称：
  • 安慰剂丸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量评估
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数进行评估，其中总分 >5 表示睡眠质量差，总分 <5 表示睡眠质量好。
12 周时从基线到终点的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
认知功能将通过退伍军人事务部圣路易斯大学心理健康状况 (VA-SLUMS) 进行评估，其中包含 11 个项目，旨在衡量方向、记忆、注意力和执行功能。 分数范围为 0-30，分为未受损、轻度受损和受损类别。
12 周时从基线到终点的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生物标志物
大体时间：12 周时从基线到终点的变化
评估 BDNF、NfL、Aβ42/Aβ40 比率和 p-tau 的血清水平作为认知和睡眠的潜在标志物
12 周时从基线到终点的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

State University of New York at Buffalo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月4日

初级完成 (估计的)

2027年8月30日

研究完成 (估计的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月10日

首次发布 (实际的)

2022年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月18日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FP00006694

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

从参与者那里获得的所有临床信息都将包含在一个受密码保护的安全数据库中，该数据库专为当前的研究计划而设计。 本试验公布或报告的结果将不包含任何可能与个人相关联的个人信息。 将定期监测数据以保持安全性和生产力，并协助每年进行研究传播。

IPD 共享时间框架

本试验公布或报告的结果将不包含任何可能与个人相关联的个人信息。 去识别化的数据将用于在会议和科学期刊上发表研究结果，并将在预期的研究完成时（2025 年 1 月）提供

IPD 共享访问标准

来自数据收集表和临床数据库的所有信息都将与研究识别号相关联，并且只会发布和分析未识别的数据。 所有研究文件和同意书都将存放在上锁的柜子和房间里，只有研究人员可以访问。 与该项目相关的所有数据文件都位于具有密码保护访问权限的安全服务器上。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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