Beneficios del ribósido de nicotinamida sobre la cognición y el sueño
18 de agosto de 2025 actualizado por: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo
Los beneficios del ribósido de nicotinamida sobre la cognición y el sueño en veteranos mayores
La mala calidad del sueño y la corta duración del sueño pueden ser un componente mecánico del deterioro cognitivo en adultos mayores, asociado con una disminución del factor neurotrófico derivado del cerebro.
El aumento de la disponibilidad del dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD+) con la suplementación de su precursor, el ribósido de nicotinamida (NR), una forma de vitamina B3, puede aumentar la expresión del factor neurotrófico derivado del cerebro.
Este estudio propone examinar los beneficios de la suplementación con NR en el sueño y la función cognitiva en adultos mayores con medidas subjetivas y objetivas integrales y explorar sus impactos en el factor neurotrófico derivado del cerebro en suero.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diez por ciento de los adultos ≥ 65 años y el cincuenta por ciento de los adultos ≥ 85 años presentan deterioro cognitivo.
El tratamiento de la demencia costó $ 277 mil millones en 2018 y se prevé que supere los $ 500 mil millones con una población anciana que alcance los 70 millones para 2030 en Estados Unidos.
Además, el 50% de los adultos mayores experimentan una mala calidad del sueño, incluido el sueño nocturno fragmentado, la reducción de la eficiencia del sueño y la hora de acostarse y despertarse más temprano.
En consecuencia, millones de estadounidenses corren el riesgo de padecer deterioro cognitivo, incluida la enfermedad de Alzheimer y otras demencias, y trastornos del sueño.
Las interrupciones del sueño alteran los ritmos circadianos subyacentes y la plasticidad sináptica en el hipocampo, así como reducen la expresión del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), elementos asociados con problemas de memoria, demencia y enfermedad de Alzheimer.
Es importante destacar que los trastornos del sueño y el deterioro cognitivo leve pueden aparecer varios años antes del desarrollo de la demencia clínica.
Por lo tanto, las intervenciones que mejoran el sueño pueden prevenir el deterioro cognitivo y tendrían una importancia clínica sustancial.
Los modelos animales preclínicos sugieren que mejorar la disponibilidad del dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD+) puede reducir el deterioro cognitivo y mejorar la calidad del sueño al aumentar la función mitocondrial y la expresión de BDNF.
Además, la suplementación con ribósido de nicotinamida (NR) precursor de NAD+, una forma de vitamina B3, mejora la cognición en ratones de edad avanzada.
La hipótesis de este estudio es que la suplementación con NR mejorará la cognición al mejorar la duración objetiva del sueño y la calidad del sueño en las personas mayores.
Para probar la hipótesis, este estudio medirá los beneficios de la suplementación con NR sobre el sueño y la cognición en veteranos mayores y determinará el papel del BNDF como un biomarcador potencial de la calidad del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carleara Weiss, PhD, MS, RN
- Número de teléfono: 7168282006
- Correo electrónico: carleara@buffalo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca A Lorenz, PhD, RN
- Número de teléfono: 716-829-2204
- Correo electrónico: rlorenz@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Aún no reclutando
- State University of New York at Buffalo
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Contacto:
- Carleara Weiss, PhD, MS, RN
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Aún no reclutando
- University at Buffalo State University of New York
-
Contacto:
- Carleara Weiss, PhD, MS, RN
- Número de teléfono: 716-829-2006
- Correo electrónico: carleara@buffalo.edu
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Reclutamiento
- Buffalo Veteran Affairs Medical Center
-
Contacto:
- Carleara Weiss, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Calidad de sueño. Puntuación global del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) >5
Criterio de exclusión:
- Demencia. Asuntos de veteranos: puntaje del cuestionario de estado mental de la Universidad de St. Louis (VA-SLUMS) <20
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 500 mg de NR dos veces al día
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El ribósido de nicotinamida (NR) es una forma de vitamina B3, que se encuentra en frutas, verduras, carne y leche.
NR se convierte en nicotinamida adenosina dinucleótido NAD+.
Los niveles bajos de NAD+ se han relacionado con la enfermedad de Alzheimer y los trastornos del sueño.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 500 mg de placebo simulado dos veces al día
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La píldora de placebo contendrá polvo de microcelulosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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La calidad del sueño se evaluará con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, donde la puntuación global >5 indica mala calidad del sueño y la puntuación global <5 indica buena calidad del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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La función cognitiva se evaluará con el Estado de Salud Mental de la Universidad de St. Louis de Asuntos de Veteranos (VA-SLUMS), que contiene 11 elementos diseñados para medir la orientación, la memoria, la atención y la función ejecutiva.
Los puntajes varían de 0 a 30 con categorías de sin deterioro, levemente deteriorado y deteriorado.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Evaluación de los niveles séricos de BDNF, NfL, relación Aβ42/Aβ40 y p-tau como marcadores potenciales de la cognición y el sueño
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Antimetabolitos
- Micronutrientes
- Complejo de vitamina B
- Vitaminas
- Agentes vasodilatadores
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores de lípidos
- Niacina
- Niacinamida
- Ácidos nicotínicos
Otros números de identificación del estudio
- FP00006694
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda la información clínica obtenida de los participantes estará contenida en una base de datos segura protegida con contraseña que ha sido diseñada específicamente para la presente propuesta de investigación.
Los resultados publicados o informados de este ensayo no contendrán ninguna información personal que pueda vincularse a individuos.
Los datos se controlarán de forma rutinaria para mantener la seguridad y la productividad, así como para ayudar con la difusión de la investigación anualmente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los resultados publicados o informados de este ensayo no contendrán ninguna información personal que pueda vincularse a individuos.
Los datos anonimizados se utilizarán para la publicación de los resultados de la investigación en conferencias y revistas científicas y estarán disponibles en la finalización prevista del estudio (enero de 2025)
Criterios de acceso compartido de IPD
Toda la información de los formularios de recopilación de datos y las bases de datos clínicas se vinculará con el número de identificación del estudio, y solo se divulgarán y analizarán los datos no identificados.
Todos los archivos de investigación y los formularios de consentimiento se almacenarán en gabinetes y habitaciones cerrados y solo serán accesibles para el personal de investigación.
Todos los archivos de datos relacionados con este proyecto se encuentran en un servidor seguro con acceso protegido por contraseña.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .