小児喘息のバーチャルケア
2026年2月5日 更新者：Merve Gümüş、Ege University
喘息の小児患者に与えられたバーチャルケアが疾病管理と質に与える影響
この研究の目的は、喘息児の疾病管理と生活の質に対する喘息児の仮想ケアの影響を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
子供たちはプロトコル番号によって無作為化された後、子供情報フォーム、喘息の子供の生活の質の尺度、および最初の面接での喘息コントロールテストに記入しました。
PEF メーターと喘息ダイアリーは、最初のインタビューで与えられました。
仮想ケア グループの子供たちは、最初の 1 か月以内に 4 つのモジュールでオンライン トレーニングを受けました。仮想グループは、電話とビデオ会議によるカウンセリング サービスを 6 か月間提供しました。
対照群は、クリニックで提供される標準的なケアを受けました。
喘息日誌データは、各月末に両方のグループから収集されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
İzmir
-
Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35040
- Ege university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インターネットに接続されたスマートフォンまたはタブレットを持ち、両親と患者が症状と薬の使用の毎日の記録を維持することをいとわない
除外基準:
- 精神的な問題があり、少なくとも 1 つのトレーニングに参加しておらず、少なくとも 1 か月間喘息日記を送信していない子供は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バーチャルケアグループ
バーチャル ケア グループ (VCG) の子供たちは、最初の 1 か月間遠隔喘息教育を受けました。
教育は5-6人の子供のグループで行われました。
また、薬やネブライザーの使用方法に関する短いビデオが研究者によって撮影され、Zoom ミーティングで上映されました。
教育とビデオは、現在の文献をスキャンして作成され、看護教育の専門家 2 名、小児看護の専門家 2 名、小児アレルギー分野の専門家 1 名から専門家の意見が得られました。
子供と家族は、4 週間ごとに研究者に喘息日誌を送った。
最初、3 か月、6 か月の終わりに、Google フォームを介して喘息日記のデータを収集しました。
Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale スコアも、6 か月目の初めと終わりに Google フォームを介して収集されました。
患者は、24 時間年中無休の電話またはビデオ通話を介して、ケース管理に関する研究者からサポートを受けました。
ケース管理は、学際的 (看護師と専門家) でした。
|
バーチャル ケア グループの子供たちは遠隔喘息教育、症例管理、バーチャル ケアを受けました
|
|
介入なし：対照群
対照群 (CG) の子供と家族が、4 週間ごとに研究者に喘息日記を送った。
最初、3 か月、6 か月の終わりに、Google フォームを介して喘息日記のデータを収集しました。
Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale スコアも、6 か月目の初めと終わりに Google フォームを介して収集されました。
CG では、外来診療時に医師が日常的に行っている教育が同じように継続された。
機会の平等という名目で、トレーニングのプレゼンテーションとビデオが調査の最後に CG と共有されました。
また、研修のプレゼンテーションは小冊子に変換され（ビデオは QR コードの形式で小冊子に追加されました）、印刷された形でクリニックに配信されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状数のベースラインからの変化
時間枠：1、3、6か月目
|
子供たちは、喘息の毎日の症状を追跡するために喘息日誌を与えられました。
喘息日誌には、喘鳴、咳、活動制限、睡眠障害、およびレスキュー薬の使用に対する反応の症状が含まれます。
ダイアリーには、1 日 2 回のピークフロー メーターの値も含まれます。
sympyom day とは、子供が何らかの症状を記録した日、または救急薬の使用を報告した日を意味します。
子供と家族は、研究中ずっと喘息日記をつけ、4週間ごとに研究者に送った
|
1、3、6か月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月目
|
小児喘息児の生活の質の尺度スコアは、インターネットを通じて収集されました
|
ベースラインと 6 か月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月14日
一次修了 (実際)
2022年2月20日
研究の完了 (実際)
2022年4月20日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。