Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální péče v dětském astmatu

5. února 2026 aktualizováno: Merve Gümüş, Ege University

Vliv virtuální péče poskytované dětským pacientům s astmatem na léčbu a kvalitu onemocnění

Účelem této studie bylo zjistit dopad virtuální péče o děti s astmatem na management onemocnění a kvalitu života dětí s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byly děti randomizovány podle čísla protokolu, vyplnily při prvním rozhovoru informační formulář o dítěti, stupnici kvality života dítěte s astmatem a test kontroly astmatu. Měřič PEF a deník astmatu byly poskytnuty při prvním rozhovoru. Děti ve skupině virtuální péče absolvovaly během prvního měsíce online školení ve čtyřech modulech. Virtuální skupina poskytovala poradenské služby prostřednictvím telefonu a videokonference po dobu šesti měsíců. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče poskytovaná na klinice. Údaje z deníku astmatu byly sbírány od obou skupin na konci každého měsíce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s chytrým telefonem nebo tabletem s připojením k internetu, rodiči a pacientem ochotni vést denní záznamy o příznacích a užívání léků

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byly vyloučeny děti, které měly psychické problémy, nezúčastnily se alespoň jednoho školení a neposlaly alespoň měsíc svůj deník o astmatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální péče
Děti ve skupině virtuální péče (VCG) absolvovaly první měsíc distanční vzdělávání o astmatu. Výuka probíhala ve skupinách po 5-6 dětech. Výzkumník také pořídil krátká videa o tom, jak používat léky a nebulizéry, a byla zobrazena na setkáních Zoom. Edukace a videa byly připraveny naskenováním aktuální literatury a byl získán odborný posudek od 2 odborníků na vzdělávání sester, 2 odborníků z dětského ošetřovatelství a odborníka v oboru dětské alergie. Děti a rodiny zasílaly výzkumníkovi deníky o astmatu každé 4 týdny. Na konci prvního, třetího a šestého měsíce byla data z deníků astmatu sbírána prostřednictvím formulářů Google. Na začátku a na konci šestého měsíce bylo také prostřednictvím formulářů Google shromážděno skóre stupnice kvality života dětí s dětským astmatem. Pacienti dostávali podporu od výzkumníka ohledně case managementu prostřednictvím telefonu nebo videohovoru 24/7. Case management byl multidisciplinární (zdravotní sestra a specialista).
Jiný: Virtuální péče
Děti ve skupině virtuální péče měly distanční vzdělávání o astmatu, case management a virtuální péči
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti a rodiny, které v kontrolní skupině (CG), zasílaly výzkumníkovi deníky o astmatu každé 4 týdny. Na konci prvního, třetího a šestého měsíce byla data z deníků astmatu sbírána prostřednictvím formulářů Google. Na začátku a na konci šestého měsíce bylo také prostřednictvím formulářů Google shromážděno skóre stupnice kvality života dětí s dětským astmatem. V KG pokračovala edukace běžně prováděná lékařem při návštěvách ambulancí stejným způsobem. Ve jménu rovnosti příležitostí byly na konci studie s CG sdíleny tréninkové prezentace a videa. Tréninková prezentace byla také převedena na booklet (do bookletu byla přidána videa ve formě QR kódů) a doručena na kliniku v tištěné podobě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna čísla příznaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: první, třetí a šestý měsíc
Děti dostaly deník astmatu, aby sledovaly jejich každodenní symptomy astmatu. Deník astmatu zahrnuje příznaky sípání, kašle, omezení aktivity, poruchy spánku a reakci na použití záchranné medikace. Deník obsahuje také hodnoty špičkových průtokoměrů dvakrát denně. Sympyomovým dnem se rozumí jakýkoli den, kdy dítě zaznamenalo jakýkoli příznak nebo nahlásilo použití záchranné medikace. Děti a rodiny si po celou dobu studie vedly deník astmatu a zasílaly jej výzkumníkovi každé 4 týdny
první, třetí a šestý měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kvalitě života
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Skóre škály kvality života dětí s dětským astmatem bylo shromážděno prostřednictvím internetu
Základní a šestý měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB.E.57802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Virtuální péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit