- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500287
Atención virtual en asma pediátrica
5 de febrero de 2026 actualizado por: Merve Gümüş, Ege University
Efecto de la atención virtual brindada a niños pacientes con asma en el manejo y la calidad de la enfermedad
El propósito de este estudio fue determinar el impacto de la atención virtual para niños con asma en el manejo de la enfermedad y la calidad de vida de los niños con asma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de que los niños fueran aleatorizados por número de protocolo, completaron el formulario de información del niño, la escala de calidad de vida del niño con asma y la prueba de control del asma en la primera entrevista.
En la primera entrevista se le entregó un medidor de PEF y un diario de asma.
Los niños del grupo de atención virtual recibieron capacitación en línea en cuatro módulos durante el primer mes. El grupo virtual brindó servicios de asesoramiento por teléfono y videoconferencia durante seis meses.
El grupo de control recibió la atención estándar proporcionada en la clínica.
Los datos del diario de asma se recopilaron de ambos grupos al final de cada mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35040
- Ege university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un teléfono inteligente o tableta con conexión a Internet, padres y paciente dispuestos a mantener un registro diario de síntomas y uso de medicamentos
Criterio de exclusión:
- Los niños que tenían problemas mentales, no habían asistido al menos a una de las capacitaciones y no enviaron al menos un mes de su diario de asma fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de atención virtual
Los niños en el grupo de atención virtual (VCG) recibieron educación a distancia sobre el asma durante el primer mes.
La educación se impartía en grupos de 5-6 niños.
Además, el investigador tomó videos cortos sobre cómo usar medicamentos y nebulizadores y se mostraron en reuniones de Zoom.
La educación y los videos se prepararon escaneando la literatura actual y se obtuvo la opinión de expertos de 2 expertos en educación de enfermería, 2 expertos en enfermería pediátrica y un experto en el campo de la alergia pediátrica.
Los niños y las familias enviaron diarios de asma al investigador cada 4 semanas.
Al final del primer, tercer y sexto mes, los datos de los diarios de asma se recopilaron a través de Google Forms.
La puntuación de la escala de calidad de vida infantil con asma pediátrica también se recopiló a través de Google Forms al principio y al final del sexto mes.
Los pacientes recibieron apoyo del investigador en el manejo de casos vía telefónica o videollamada 24/7.
El manejo de casos fue multidisciplinario (una enfermera y un especialista).
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Los niños del grupo de atención virtual recibieron educación sobre el asma a distancia, gestión de casos y atención virtual
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Sin intervención: Grupo de control
Niños y familias que en el grupo control (GC), enviaron diarios de asma al investigador cada 4 semanas.
Al final del primer, tercer y sexto mes, los datos de los diarios de asma se recopilaron a través de Google Forms.
La puntuación de la escala de calidad de vida infantil con asma pediátrica también se recopiló a través de Google Forms al principio y al final del sexto mes.
En el GC, la educación rutinariamente impartida por el médico durante las consultas externas continuó de la misma forma.
En nombre de la igualdad de oportunidades, se compartieron presentaciones y videos de capacitación con el GC al final del estudio.
Además, la presentación de capacitación se convirtió en un folleto (se agregaron videos al folleto en forma de códigos QR) y se entregó a la clínica en forma impresa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el número de síntomas
Periodo de tiempo: primero, tercero y sexto mes
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Los niños recibieron un diario de asma para realizar un seguimiento de sus síntomas diarios de asma.
El diario de asma incluye síntomas de sibilancias, tos, limitación de la actividad, alteración del sueño y respuesta al uso de medicación de rescate.
El diario incluye también los valores del medidor de flujo máximo dos veces al día.
Un día de síntomas significa cualquier día en el que el niño registró algún síntoma o informó el uso de medicamentos de rescate.
Los niños y las familias mantuvieron un diario del asma durante todo el estudio y se lo enviaron al investigador cada 4 semanas.
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primero, tercero y sexto mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y sexto mes
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La puntuación de la Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale se recolectó a través de Internet
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Línea base y sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Telemedicina
Otros números de identificación del estudio
- IRB.E.57802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos poner IPD a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .