Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell omsorg ved pediatrisk astma

5. februar 2026 oppdatert av: Merve Gümüş, Ege University

Effekten av virtuell omsorg gitt til barnpasienter med astma på sykdomsbehandling og kvalitet

Hensikten med denne studien var å bestemme virkningen av virtuell omsorg for barn med astma på sykdomshåndtering og livskvalitet for barn med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at barna ble randomisert etter protokollnummer, fylte de ut barneinformasjonsskjemaet, livskvalitetsskalaen til barnet med astma og astmakontrolltesten ved første intervju. PEF-måler og astmadagbok ble gitt ved første intervju. Barn i den virtuelle omsorgsgruppen fikk nettbasert opplæring i fire moduler i løpet av den første måneden. Den virtuelle gruppen ga rådgivningstjenester via telefon og videokonferanse i seks måneder. Kontrollgruppen mottok standardbehandlingen som ble gitt i klinikken. Astmadagbokdata ble samlet inn fra begge grupper ved slutten av hver måned

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha en smarttelefon eller nettbrett med internettforbindelse, foreldre og pasient villige til å føre en daglig logg over symptomer og medisinbruk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som hadde psykiske problemer, ikke hadde deltatt på minst én av treningene og ikke sendte minst én måned av sin astmadagbok ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell omsorgsgruppe
Barn i virtuell omsorgsgruppe (VCG) fikk fjernundervisning i astma den første måneden. Undervisningen ble gitt i grupper på 5-6 barn. Forskeren tok også korte videoer om hvordan man bruker medisiner og forstøvere og ble vist i Zoom-møter. Utdanningen og videoene ble utarbeidet ved å skanne gjeldende litteratur og ekspertuttalelser ble innhentet fra 2 eksperter på sykepleierutdanning, 2 eksperter i pediatrisk sykepleie og en ekspert på pediatrisk allergifeltet. Barn og familier sendte astmadagbøker til forskeren hver 4. uke. På slutten av den første, tredje og sjette måneden ble data fra astmadagbøker samlet inn via Google Forms. Poengsummen for Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale ble også samlet inn gjennom Google Forms i begynnelsen og slutten av den sjette måneden. Pasientene fikk støtte fra forskeren om saksbehandling via telefon eller videosamtale 24/7. Saksbehandlingen var tverrfaglig (en sykepleier og en spesialist).
Annen: Virtuell omsorg
Barn i den virtuelle omsorgsgruppen hadde fjernundervisning i astma, saksbehandling og virtuell omsorg
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn og familier som i kontrollgruppen (CG), sendte astmadagbøker til forskeren hver 4. uke. På slutten av den første, tredje og sjette måneden ble data fra astmadagbøker samlet inn via Google Forms. Poengsummen for Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale ble også samlet inn gjennom Google Forms i begynnelsen og slutten av den sjette måneden. I CG fortsatte opplæringen rutinemessig gitt av legen under poliklinikkbesøkene på samme måte. I navnet til likestilling ble treningspresentasjoner og videoer delt med CG på slutten av studien. Dessuten ble opplæringspresentasjonen omgjort til et hefte (videoer ble lagt til heftet i form av QR-koder) og levert til klinikken i trykt form.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i symptomnummer
Tidsramme: første, tredje og sjette måned
Barna fikk en astmadagbok for å spore deres daglige symptom på astma. Astmadagbok inkluderer symptomer på hvesing, hoste, aktivitetsbegrensning, søvnforstyrrelser og respons på bruk av redningsmedisiner. Dagboken inkluderer også toppstrømmålerverdier for to ganger per dag. En sympymdag betyr enhver dag som barnet registrerte symptomer på, eller rapporterte bruk av redningsmedisiner. Barn og familier førte en astmadagbok gjennom hele studien og sendte den til forskeren hver 4. uke
første, tredje og sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
Poengsummen for Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale ble samlet inn via internett
Grunnlinje og sjette måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB.E.57802

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere