소아 천식의 가상 치료
2026년 2월 5일 업데이트: Merve Gümüş, Ege University
천식 아동 환자에게 제공되는 가상 진료가 질병 관리 및 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 천식 아동을 위한 가상 진료가 천식 아동의 질병 관리 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
아동을 프로토콜 번호로 무작위 배정한 후 1차 면담에서 아동 정보 양식, 천식 아동의 삶의 질 척도, 천식 조절 검사를 완료하였다.
PEF meter와 천식일지는 1차 면담에서 주어졌다.
가상돌봄집단 아동들은 첫 달에 4개 모듈로 온라인 교육을 받았다. 가상집단은 6개월 동안 전화와 화상회의를 통한 상담 서비스를 제공했다.
대조군은 클리닉에서 제공되는 표준 치료를 받았습니다.
천식 일기 데이터는 매달 말에 두 그룹에서 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir
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Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35040
- Ege University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인터넷 연결이 가능한 스마트폰 또는 태블릿이 있는 부모와 환자가 증상 및 약물 사용에 대한 일일 기록을 유지할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 정신적 문제가 있고, 훈련에 한 번도 참석하지 않았으며, 천식 일지를 한 달 이상 보내지 않은 아이들은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 케어 그룹
VCG(가상 치료 그룹)의 어린이는 첫 달 동안 원격 천식 교육을 받았습니다.
교육은 5-6 명의 어린이 그룹으로 제공되었습니다.
또한 연구원이 약물 및 분무기 사용 방법에 대한 짧은 비디오를 촬영하고 Zoom 회의에서 보여주었습니다.
교육 및 동영상은 현행 문헌을 스캔하여 제작하였으며, 간호교육 전문가 2명, 소아간호전문가 2명, 소아알레르기 분야 전문가 1명으로부터 전문가 의견을 얻었다.
어린이와 가족은 4주마다 연구원에게 천식 일지를 보냈습니다.
첫 번째, 세 번째, 여섯 번째 달 말에 Google Forms를 통해 천식 일기의 데이터를 수집했습니다.
소아 천식 아동 삶의 질 척도 점수도 6개월 초와 말에 Google Forms를 통해 수집되었습니다.
환자들은 연중무휴 24시간 전화 또는 화상 통화를 통해 사례 관리에 대한 연구원의 지원을 받았습니다.
사례 관리는 다학제적(간호사와 전문가)이었습니다.
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가상 치료 그룹의 어린이는 원격 천식 교육, 사례 관리 및 가상 치료를 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군(CG)에 속한 어린이와 가족은 4주마다 연구원에게 천식 일지를 보냈습니다.
첫 번째, 세 번째, 여섯 번째 달 말에 Google Forms를 통해 천식 일기의 데이터를 수집했습니다.
소아 천식 아동 삶의 질 척도 점수도 6개월 초와 말에 Google Forms를 통해 수집되었습니다.
CG에서 외래진료 시 의사가 일상적으로 제공하는 교육은 동일한 방식으로 계속되었습니다.
기회의 평등이라는 이름으로 교육 프레젠테이션과 비디오는 연구가 끝날 때 CG와 공유되었습니다.
또한 교육 프레젠테이션은 소책자로 변환(동영상은 QR 코드 형태로 소책자에 추가됨)되어 인쇄된 형태로 클리닉에 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 증상 수의 변화
기간: 첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 달
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아이들은 매일 천식 증상을 추적하기 위해 천식 일기를 받았습니다.
천식 일기에는 쌕쌕거림, 기침, 활동 제한, 수면 장애 및 구조 약물 사용에 대한 반응의 증상이 포함됩니다.
일기에는 하루에 두 번에 대한 최고 유량 미터 값도 포함됩니다.
증상일은 아동이 증상을 기록하거나 응급 약물 사용을 보고한 날을 의미합니다.
어린이와 가족은 연구 기간 동안 천식 일기를 작성하고 4주마다 연구원에게 보냈습니다.
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첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
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소아 천식 아동 삶의 질 척도 점수는 인터넷을 통해 수집
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB.E.57802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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