Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele zorg bij pediatrisch astma

5 februari 2026 bijgewerkt door: Merve Gümüş, Ege University

Effect van virtuele zorg aan kindpatiënten met astma op ziektebeheer en kwaliteit

Het doel van deze studie was het bepalen van de impact van virtuele zorg voor kinderen met astma op het ziektemanagement en de kwaliteit van leven van kinderen met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat de kinderen waren gerandomiseerd op protocolnummer, vulden ze bij het eerste interview het kindinformatieformulier, de levenskwaliteitsschaal van het kind met astma en de astmacontroletest in. Bij het eerste interview werden een PEF-meter en een astmadagboek overhandigd. Kinderen in de virtuele zorggroep kregen binnen de eerste maand een online training in vier modules. De virtuele groep bood zes maanden lang telefonische en videoconferentiediensten aan. De controlegroep kreeg de standaardzorg in de kliniek. Astma-dagboekgegevens werden aan het einde van elke maand van beide groepen verzameld

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een smartphone of tablet met internetverbinding hebben, ouders en patiënt bereid zijn dagelijks een logboek bij te houden van symptomen en medicatiegebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die psychische problemen hadden, niet minstens één van de trainingen hadden bijgewoond en niet minstens één maand hun astmadagboek hadden opgestuurd, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele zorggroep
Kinderen in de virtuele zorggroep (VCG) kregen de eerste maand astma-onderwijs op afstand. Het onderwijs werd gegeven in groepjes van 5-6 kinderen. Ook werden er door de onderzoeker korte video's gemaakt over het gebruik van medicijnen en vernevelaars en deze werden getoond in Zoom-bijeenkomsten. Het onderwijs en de video's werden voorbereid door de huidige literatuur te scannen en de mening van experts werd verkregen van 2 experts in verpleegkundig onderwijs, 2 experts in pediatrische verpleegkunde en een expert op het gebied van pediatrische allergie. Kinderen en gezinnen stuurden elke 4 weken astmadagboeken naar de onderzoeker. Aan het einde van de eerste, derde en zesde maand werden gegevens uit astmadagboeken verzameld via Google Forms. Aan het begin en einde van de zesde maand werd ook de Pediatric Astma Child Quality of Life Scale-score verzameld via Google Forms. De patiënten kregen 24/7 ondersteuning van de onderzoeker op het gebied van case management via telefoon of video call. Casemanagement was multidisciplinair (een verpleegkundige en een specialist).
Ander: Virtuele zorg
Kinderen in de virtuele zorggroep kregen astma-onderwijs op afstand, casemanagement en virtuele zorg
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen en gezinnen die in de controlegroep (CG) elke 4 weken astmadagboeken naar de onderzoeker stuurden. Aan het einde van de eerste, derde en zesde maand werden gegevens uit astmadagboeken verzameld via Google Forms. Aan het begin en einde van de zesde maand werd ook de Pediatric Astma Child Quality of Life Scale-score verzameld via Google Forms. In het CG ging de reguliere voorlichting van de arts tijdens de polikliniekbezoeken op dezelfde manier door. In naam van gelijke kansen werden aan het einde van de studie trainingspresentaties en video's gedeeld met de CG. Ook werd de trainingspresentatie omgezet in een boekje (er werden video's aan het boekje toegevoegd in de vorm van QR-codes) en in gedrukte vorm afgeleverd bij de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in symptoomnummer
Tijdsspanne: eerste, derde en zesde maand
De kinderen kregen een astmadagboek om hun dagelijkse symptoom van astma bij te houden. Astma-dagboek omvat symptomen van piepende ademhaling, hoesten, activiteitsbeperking, slaapstoornissen en reactie op het gebruik van noodmedicatie. Het dagboek bevat ook piekstroommeterwaarden voor twee keer per dag. Een symptoomdag betekent elke dag waarop het kind een symptoom heeft geregistreerd of het gebruik van noodmedicatie heeft gemeld. Kinderen en gezinnen hielden tijdens het onderzoek een astmadagboek bij en stuurden dit elke 4 weken naar de onderzoeker
eerste, derde en zesde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en zesde maand
De Pediatric Astma Child Quality of Life Scale-score werd verzameld via internet
Baseline en zesde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB.E.57802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren