- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500287
Soins virtuels dans l'asthme pédiatrique
5 février 2026 mis à jour par: Merve Gümüş, Ege University
Effet des soins virtuels dispensés aux enfants asthmatiques sur la gestion et la qualité de la maladie
Le but de cette étude était de déterminer l'impact des soins virtuels pour les enfants asthmatiques sur la gestion de la maladie et la qualité de vie des enfants asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après que les enfants aient été randomisés par numéro de protocole, ils ont rempli le formulaire d'information sur l'enfant, l'échelle de qualité de vie de l'enfant asthmatique et le test de contrôle de l'asthme lors du premier entretien.
Un DEP et un carnet d'asthme ont été remis lors du premier entretien.
Les enfants du groupe de soins virtuels ont reçu une formation en ligne en quatre modules au cours du premier mois. Le groupe virtuel a fourni des services de conseil par téléphone et vidéoconférence pendant six mois.
Le groupe témoin a reçu les soins standard fournis à la clinique.
Les données du journal sur l'asthme ont été recueillies auprès des deux groupes à la fin de chaque mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35040
- Ege university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir un smartphone ou une tablette avec connexion Internet, les parents et le patient souhaitant tenir un journal quotidien des symptômes et de l'utilisation des médicaments
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui avaient des problèmes mentaux, n'avaient pas suivi au moins une des formations et n'avaient pas envoyé au moins un mois de leur journal d'asthme ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins virtuels
Les enfants du groupe de soins virtuels (VCG) ont reçu une formation à distance sur l'asthme pendant le premier mois.
L'enseignement était dispensé par groupes de 5-6 enfants.
De plus, de courtes vidéos ont été prises par le chercheur sur la façon d'utiliser les médicaments et les nébuliseurs et ont été montrées lors de réunions Zoom.
La formation et les vidéos ont été préparées en parcourant la littérature actuelle et l'opinion d'experts a été obtenue auprès de 2 experts en formation infirmière, 2 experts en soins infirmiers pédiatriques et un expert dans le domaine des allergies pédiatriques.
Les enfants et les familles ont envoyé des journaux d'asthme au chercheur toutes les 4 semaines.
À la fin des premier, troisième et sixième mois, les données des journaux d'asthme ont été collectées via Google Forms.
Le score de l'échelle de qualité de vie de l'enfant souffrant d'asthme pédiatrique a également été collecté via Google Forms au début et à la fin du sixième mois.
Les patients ont reçu un soutien du chercheur sur la gestion de cas par téléphone ou appel vidéo 24h/24 et 7j/7.
La prise en charge était multidisciplinaire (une infirmière et un spécialiste).
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Les enfants du groupe de soins virtuels ont reçu une formation à distance sur l'asthme, la gestion de cas et des soins virtuels
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants et les familles qui, dans le groupe témoin (CG), ont envoyé des journaux d'asthme au chercheur toutes les 4 semaines.
À la fin des premier, troisième et sixième mois, les données des journaux d'asthme ont été collectées via Google Forms.
Le score de l'échelle de qualité de vie de l'enfant souffrant d'asthme pédiatrique a également été collecté via Google Forms au début et à la fin du sixième mois.
Au CG, l'éducation dispensée systématiquement par le médecin lors des consultations externes s'est poursuivie de la même manière.
Au nom de l'égalité des chances, des présentations et des vidéos de formation ont été partagées avec le CG à la fin de l'étude.
De plus, la présentation de la formation a été convertie en livret (des vidéos ont été ajoutées au livret sous forme de codes QR) et livrée à la clinique sous forme imprimée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre de symptômes
Délai: premier, troisième et sixième mois
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Les enfants ont reçu un journal d'asthme pour suivre leurs symptômes quotidiens d'asthme.
Le journal de l'asthme comprend des symptômes de respiration sifflante, de toux, de limitation d'activité, de troubles du sommeil et de réponse à l'utilisation de médicaments de secours.
Le journal comprend également les valeurs des débitmètres de pointe pour deux fois par jour.
Un jour de symptôme désigne tout jour pour lequel l'enfant a enregistré un symptôme ou signalé l'utilisation d'un médicament de secours.
Les enfants et les familles ont tenu un journal sur l'asthme tout au long de l'étude et l'ont envoyé au chercheur toutes les 4 semaines
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premier, troisième et sixième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie par rapport au départ
Délai: Ligne de base et sixième mois
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Le score de l'échelle de qualité de vie de l'enfant souffrant d'asthme pédiatrique a été recueilli sur Internet
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Ligne de base et sixième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
15 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Télémédecine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB.E.57802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .