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Soins virtuels dans l'asthme pédiatrique

5 février 2026 mis à jour par: Merve Gümüş, Ege University

Effet des soins virtuels dispensés aux enfants asthmatiques sur la gestion et la qualité de la maladie

Le but de cette étude était de déterminer l'impact des soins virtuels pour les enfants asthmatiques sur la gestion de la maladie et la qualité de vie des enfants asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après que les enfants aient été randomisés par numéro de protocole, ils ont rempli le formulaire d'information sur l'enfant, l'échelle de qualité de vie de l'enfant asthmatique et le test de contrôle de l'asthme lors du premier entretien. Un DEP et un carnet d'asthme ont été remis lors du premier entretien. Les enfants du groupe de soins virtuels ont reçu une formation en ligne en quatre modules au cours du premier mois. Le groupe virtuel a fourni des services de conseil par téléphone et vidéoconférence pendant six mois. Le groupe témoin a reçu les soins standard fournis à la clinique. Les données du journal sur l'asthme ont été recueillies auprès des deux groupes à la fin de chaque mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un smartphone ou une tablette avec connexion Internet, les parents et le patient souhaitant tenir un journal quotidien des symptômes et de l'utilisation des médicaments

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui avaient des problèmes mentaux, n'avaient pas suivi au moins une des formations et n'avaient pas envoyé au moins un mois de leur journal d'asthme ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soins virtuels
Les enfants du groupe de soins virtuels (VCG) ont reçu une formation à distance sur l'asthme pendant le premier mois. L'enseignement était dispensé par groupes de 5-6 enfants. De plus, de courtes vidéos ont été prises par le chercheur sur la façon d'utiliser les médicaments et les nébuliseurs et ont été montrées lors de réunions Zoom. La formation et les vidéos ont été préparées en parcourant la littérature actuelle et l'opinion d'experts a été obtenue auprès de 2 experts en formation infirmière, 2 experts en soins infirmiers pédiatriques et un expert dans le domaine des allergies pédiatriques. Les enfants et les familles ont envoyé des journaux d'asthme au chercheur toutes les 4 semaines. À la fin des premier, troisième et sixième mois, les données des journaux d'asthme ont été collectées via Google Forms. Le score de l'échelle de qualité de vie de l'enfant souffrant d'asthme pédiatrique a également été collecté via Google Forms au début et à la fin du sixième mois. Les patients ont reçu un soutien du chercheur sur la gestion de cas par téléphone ou appel vidéo 24h/24 et 7j/7. La prise en charge était multidisciplinaire (une infirmière et un spécialiste).
Les enfants du groupe de soins virtuels ont reçu une formation à distance sur l'asthme, la gestion de cas et des soins virtuels
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants et les familles qui, dans le groupe témoin (CG), ont envoyé des journaux d'asthme au chercheur toutes les 4 semaines. À la fin des premier, troisième et sixième mois, les données des journaux d'asthme ont été collectées via Google Forms. Le score de l'échelle de qualité de vie de l'enfant souffrant d'asthme pédiatrique a également été collecté via Google Forms au début et à la fin du sixième mois. Au CG, l'éducation dispensée systématiquement par le médecin lors des consultations externes s'est poursuivie de la même manière. Au nom de l'égalité des chances, des présentations et des vidéos de formation ont été partagées avec le CG à la fin de l'étude. De plus, la présentation de la formation a été convertie en livret (des vidéos ont été ajoutées au livret sous forme de codes QR) et livrée à la clinique sous forme imprimée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du nombre de symptômes
Délai: premier, troisième et sixième mois
Les enfants ont reçu un journal d'asthme pour suivre leurs symptômes quotidiens d'asthme. Le journal de l'asthme comprend des symptômes de respiration sifflante, de toux, de limitation d'activité, de troubles du sommeil et de réponse à l'utilisation de médicaments de secours. Le journal comprend également les valeurs des débitmètres de pointe pour deux fois par jour. Un jour de symptôme désigne tout jour pour lequel l'enfant a enregistré un symptôme ou signalé l'utilisation d'un médicament de secours. Les enfants et les familles ont tenu un journal sur l'asthme tout au long de l'étude et l'ont envoyé au chercheur toutes les 4 semaines
premier, troisième et sixième mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie par rapport au départ
Délai: Ligne de base et sixième mois
Le score de l'échelle de qualité de vie de l'enfant souffrant d'asthme pédiatrique a été recueilli sur Internet
Ligne de base et sixième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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