- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05500287
Виртуальная помощь при детской астме
5 февраля 2026 г. обновлено: Merve Gümüş, Ege University
Влияние виртуального ухода за детьми-пациентами с астмой на лечение и качество лечения
Целью данного исследования было определить влияние виртуального ухода за детьми с астмой на лечение заболевания и качество жизни детей с астмой.
Обзор исследования
Подробное описание
После того, как дети были рандомизированы по номеру протокола, они заполняли форму информации о ребенке, шкалу качества жизни ребенка с астмой и контрольный тест на астму при первом интервью.
Измеритель ПСВ и дневник астмы были предоставлены при первом интервью.
В течение первого месяца дети в группе виртуального ухода прошли онлайн-обучение по четырем модулям. Виртуальная группа предоставляла консультационные услуги по телефону и видеоконференции в течение шести месяцев.
Контрольная группа получала стандартную помощь, предусмотренную в клинике.
Данные дневника астмы собирались в обеих группах в конце каждого месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Турция (Туркие), 35040
- Ege university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- наличие смартфона или планшета с подключением к Интернету, родители и пациент готовы вести ежедневный журнал симптомов и приема лекарств.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены дети, имевшие психические проблемы, не посещавшие хотя бы один из тренингов и не присылавшие хотя бы один месяц своего дневника астмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная группа по уходу
Дети из группы виртуального ухода (VCG) в течение первого месяца проходили дистанционное обучение астме.
Обучение проводилось в группах по 5-6 детей.
Кроме того, исследователь снял короткие видеоролики о том, как использовать лекарства и небулайзеры, и показывал их на встречах в Zoom.
Обучение и видеоролики были подготовлены путем просмотра текущей литературы, и экспертное мнение было получено от 2 экспертов в области обучения сестринскому делу, 2 экспертов в области педиатрического ухода и эксперта в области детской аллергии.
Дети и семьи присылали исследователю дневники астмы каждые 4 недели.
В конце первого, третьего и шестого месяцев данные из дневников астмы собирались через Google Forms.
В начале и в конце шестого месяца с помощью Google Forms также собиралась оценка по шкале качества жизни детей с детской астмой.
Пациенты получали поддержку от исследователя по ведению случаев по телефону или видеосвязи 24/7.
Ведение случая было междисциплинарным (медицинская сестра и специалист).
|
Дети в группе виртуального ухода прошли дистанционное обучение астме, ведение пациентов и виртуальный уход.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети и семьи, входившие в контрольную группу (КГ), каждые 4 недели присылали исследователю дневники астмы.
В конце первого, третьего и шестого месяцев данные из дневников астмы собирались через Google Forms.
В начале и в конце шестого месяца с помощью Google Forms также собиралась оценка по шкале качества жизни детей с детской астмой.
В КГ обучение, обычно проводимое врачом во время амбулаторных посещений, продолжалось таким же образом.
Во имя равенства возможностей обучающие презентации и видеоролики были предоставлены КГ в конце исследования.
Также обучающая презентация была преобразована в буклет (в буклет добавлены видеоролики в виде QR-кодов) и доставлена в клинику в распечатанном виде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества симптомов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: первый, третий и шестой месяц
|
Детям давали дневник астмы, чтобы отслеживать их ежедневные симптомы астмы.
Дневник астмы включает такие симптомы, как свистящее дыхание, кашель, ограничение активности, нарушение сна и реакцию на применение неотложных лекарств.
В дневник также заносятся значения пикфлоуметра два раза в сутки.
Симптоматический день означает любой день, в течение которого ребенок зафиксировал какой-либо симптом или сообщил об использовании неотложной помощи.
Дети и семьи вели дневник астмы на протяжении всего исследования и отправляли его исследователю каждые 4 недели.
|
первый, третий и шестой месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
|
Шкала качества жизни детей с детской астмой была собрана через Интернет.
|
Исходный уровень и шестой месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Уход за пациентами
- Телемедицина
Другие идентификационные номера исследования
- IRB.E.57802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем предоставлять IPD другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .