- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500287
Virtuell vård vid pediatrisk astma
5 februari 2026 uppdaterad av: Merve Gümüş, Ege University
Effekten av virtuell vård som ges till barnpatienter med astma på sjukdomshantering och kvalitet
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av virtuell vård för barn med astma på sjukdomshantering och livskvalitet för barn med astma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att barn randomiserades efter protokollnummer fyllde de i informationsformuläret för barn, livskvalitetsskalan för barnet med astma och astmakontrolltestet vid den första intervjun.
PEF-mätare och astmadagbok gavs vid den första intervjun.
Barn i den virtuella vårdgruppen fick onlineutbildning i fyra moduler under den första månaden. Den virtuella gruppen tillhandahöll rådgivning via telefon och videokonferens under sex månader.
Kontrollgruppen fick den standardvård som ges på kliniken.
Astmadagbokdata samlades in från båda grupperna i slutet av varje månad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att ha en smartphone eller surfplatta med internetuppkoppling, föräldrar och patient som är villiga att föra en daglig logg över symtom och medicinanvändning
Exklusions kriterier:
- Barn som hade psykiska problem, inte hade gått minst en av utbildningarna och inte skickat minst en månad av sin astmadagbok uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell vårdgrupp
Barn i virtuell vårdgrupp (VCG) fick distansundervisning i astma under den första månaden.
Utbildningen gavs i grupper om 5-6 barn.
Korta videor togs också av forskaren om hur man använder mediciner och nebulisatorer och visades i Zoom-möten.
Utbildningen och filmerna förbereddes genom att skanna den aktuella litteraturen och expertutlåtanden inhämtades från 2 experter inom sjuksköterskeutbildning, 2 experter inom pediatrisk omvårdnad och en expert inom området pediatrisk allergi.
Barn och familjer skickade astmadagböcker till forskaren var fjärde vecka.
I slutet av den första, tredje och sjätte månaden samlades data från astmadagböcker in via Google Forms.
Poängen för Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale samlades också in via Google Formulär i början och slutet av den sjätte månaden.
Patienterna fick stöd av forskaren om ärendehantering via telefon eller videosamtal 24/7.
Ärendehanteringen var multidisciplinär (en sjuksköterska och en specialist).
|
Barn i den virtuella vårdgruppen hade distansutbildning om astma, ärendehantering och virtuell vård
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn och familjer som i kontrollgruppen (CG), skickade astmadagböcker till forskaren var 4:e vecka.
I slutet av den första, tredje och sjätte månaden samlades data från astmadagböcker in via Google Forms.
Poängen för Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale samlades också in via Google Formulär i början och slutet av den sjätte månaden.
I CG fortsatte den utbildning som rutinmässigt gavs av läkaren vid poliklinikbesöken på samma sätt.
I namnet av jämställdhet delades utbildningspresentationer och videor med CG i slutet av studien.
Dessutom omvandlades utbildningspresentationen till ett häfte (filmer lades till i häftet i form av QR-koder) och levererades till kliniken i tryckt form.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i symtomnummer
Tidsram: första, tredje och sjätte månaden
|
Barnen fick en astmadagbok för att spåra deras dagliga symptom på astma.
Astmadagboken innehåller symtom på väsande andning, hosta, aktivitetsbegränsning, sömnstörningar och respons på användningen av räddningsmedicin.
Dagboken innehåller även toppflödesmätarevärden för två gånger per dag.
En symfiomdag betyder varje dag för vilken barnet registrerade något symptom eller rapporterade användning av räddningsmedicin.
Barn och familjer förde en astmadagbok under hela studien och skickade den till forskaren var fjärde vecka
|
första, tredje och sjätte månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
|
Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale-poängen samlades in via internet
|
Baslinje och sjätte månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB.E.57802
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att göra IPD tillgänglig för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .