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Assistenza virtuale nell'asma pediatrico

5 febbraio 2026 aggiornato da: Merve Gümüş, Ege University

Effetto dell'assistenza virtuale fornita ai pazienti pediatrici con asma sulla gestione e sulla qualità della malattia

Lo scopo di questo studio era determinare l'impatto dell'assistenza virtuale per i bambini con asma sulla gestione della malattia e sulla qualità della vita dei bambini con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo che i bambini sono stati randomizzati in base al numero di protocollo, hanno completato il modulo informativo sul bambino, la scala della qualità della vita del bambino con asma e il test di controllo dell'asma al primo colloquio. Il misuratore del PEF e il diario dell'asma sono stati forniti durante la prima intervista. I bambini del gruppo di assistenza virtuale hanno ricevuto una formazione online in quattro moduli entro il primo mese. Il gruppo virtuale ha fornito servizi di consulenza per telefono e videoconferenza per sei mesi. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure standard fornite nella clinica. I dati del diario dell'asma sono stati raccolti da entrambi i gruppi alla fine di ogni mese

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere uno smartphone o un tablet con connessione internet, genitori e paziente disposti a tenere un registro giornaliero dei sintomi e dell'uso di farmaci

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i bambini che avevano problemi mentali, che non avevano partecipato ad almeno un corso di formazione e che non avevano inviato almeno un mese del loro diario dell'asma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di assistenza virtuale
I bambini nel gruppo di assistenza virtuale (VCG) hanno ricevuto un'istruzione a distanza sull'asma per il primo mese. L'educazione è stata impartita in gruppi di 5-6 bambini. Inoltre, il ricercatore ha realizzato brevi video su come utilizzare farmaci e nebulizzatori e sono stati mostrati nelle riunioni Zoom. La formazione e i video sono stati preparati esaminando la letteratura corrente e l'opinione degli esperti è stata ottenuta da 2 esperti in formazione infermieristica, 2 esperti in infermieristica pediatrica e un esperto nel campo delle allergie pediatriche. I bambini e le famiglie hanno inviato i diari dell'asma al ricercatore ogni 4 settimane. Alla fine del primo, terzo e sesto mese, i dati dei diari dell'asma sono stati raccolti tramite Google Forms. Anche il punteggio Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale è stato raccolto tramite Google Forms all'inizio e alla fine del sesto mese. I pazienti hanno ricevuto supporto dal ricercatore sulla gestione del caso tramite telefono o videochiamata 24 ore su 24, 7 giorni su 7. La gestione del caso era multidisciplinare (un infermiere e uno specialista).
Altro: Cura virtuale
I bambini nel gruppo di assistenza virtuale hanno ricevuto istruzione a distanza sull'asma, gestione dei casi e assistenza virtuale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Bambini e famiglie che nel gruppo di controllo (CG) hanno inviato i diari dell'asma al ricercatore ogni 4 settimane. Alla fine del primo, terzo e sesto mese, i dati dei diari dell'asma sono stati raccolti tramite Google Forms. Anche il punteggio Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale è stato raccolto tramite Google Forms all'inizio e alla fine del sesto mese. Nel CG, l'educazione impartita di routine dal medico durante le visite ambulatoriali è continuata allo stesso modo. In nome della parità di opportunità, al termine dello studio sono stati condivisi con il CG presentazioni e video formativi. Inoltre, la presentazione della formazione è stata convertita in un opuscolo (i video sono stati aggiunti all'opuscolo sotto forma di codici QR) e consegnato alla clinica in forma stampata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel numero di sintomi
Lasso di tempo: primo, terzo e sesto mese
Ai bambini è stato dato un diario dell'asma per tenere traccia dei loro sintomi quotidiani di asma. Il diario dell'asma include sintomi di respiro sibilante, tosse, limitazione dell'attività, disturbi del sonno e risposta all'uso di farmaci di soccorso. Il diario include anche i valori del misuratore di picco per due volte al giorno. Un giorno di sintomo indica qualsiasi giorno per il quale il bambino ha registrato qualsiasi sintomo o ha segnalato l'uso di farmaci di soccorso. I bambini e le famiglie hanno tenuto un diario dell'asma durante lo studio e lo hanno inviato al ricercatore ogni 4 settimane
primo, terzo e sesto mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e sesto mese
Il punteggio Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale è stato raccolto tramite Internet
Baseline e sesto mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB.E.57802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di rendere disponibile IPD ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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