- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05500287
Virtuel pleje ved pædiatrisk astma
5. februar 2026 opdateret af: Merve Gümüş, Ege University
Effekt af virtuel pleje givet til børnepatienter med astma på sygdomsbehandling og kvalitet
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningen af virtuel pleje af børn med astma på sygdomshåndteringen og livskvaliteten for børn med astma.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at børn var blevet randomiseret efter protokolnummer, udfyldte de børneinformationsskemaet, livskvalitetsskalaen for barnet med astma og astmakontroltesten ved det første interview.
PEF-måler og astmadagbog blev givet ved det første interview.
Børn i den virtuelle omsorgsgruppe modtog online træning i fire moduler inden for den første måned. Den virtuelle gruppe leverede rådgivning via telefon og videokonference i seks måneder.
Kontrolgruppen modtog standardbehandlingen i klinikken.
Astmadagbogsdata blev indsamlet fra begge grupper ved slutningen af hver måned
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35040
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have en smartphone eller tablet med internetforbindelse, forældre og patient villige til at føre en daglig log over symptomer og medicinbrug
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der havde psykiske problemer, ikke havde deltaget i mindst én af træningerne og ikke havde sendt mindst en måned af deres astmadagbog, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel plejegruppe
Børn i virtuel omsorgsgruppe (VCG) fik fjernundervisning i astma i den første måned.
Undervisningen blev givet i grupper af 5-6 børn.
Desuden blev korte videoer taget af forskeren om, hvordan man bruger medicin og forstøvere, og de blev vist i Zoom-møder.
Uddannelsen og videoerne blev udarbejdet ved at scanne den aktuelle litteratur og ekspertudtalelse blev indhentet fra 2 eksperter i sygeplejerskeuddannelsen, 2 eksperter i pædiatrisk sygepleje og en ekspert inden for pædiatrisk allergi.
Børn og familier sendte astmadagbøger til forskeren hver 4. uge.
I slutningen af den første, tredje og sjette måned blev data fra astmadagbøger indsamlet via Google Forms.
Scoren for Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale blev også indsamlet via Google Forms i begyndelsen og slutningen af den sjette måned.
Patienterne fik støtte fra forskeren om sagsbehandling via telefon eller videoopkald 24/7.
Sagsbehandlingen var tværfaglig (en sygeplejerske og en specialist).
|
Børn i den virtuelle plejegruppe havde fjernundervisning i astma, sagsbehandling og virtuel pleje
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn og familier, der i kontrolgruppen (CG), sendte astmadagbøger til forskeren hver 4. uge.
I slutningen af den første, tredje og sjette måned blev data fra astmadagbøger indsamlet via Google Forms.
Scoren for Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale blev også indsamlet via Google Forms i begyndelsen og slutningen af den sjette måned.
I CG fortsatte den undervisning, som lægen rutinemæssigt gav under ambulatoriebesøgene, på samme måde.
I lige muligheders navn blev træningspræsentationer og videoer delt med CG i slutningen af undersøgelsen.
Desuden blev træningspræsentationen konverteret til et hæfte (videoer blev tilføjet hæftet i form af QR-koder) og leveret til klinikken i trykt form.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i symptomnummer
Tidsramme: første, tredje og sjette måned
|
Børnene fik en astmadagbog for at spore deres daglige symptom på astma.
Astmadagbogen indeholder symptomer på hvæsende vejrtrækning, hoste, aktivitetsbegrænsning, søvnforstyrrelser og respons på brugen af redningsmedicin.
Dagbogen indeholder også peakflow-målerværdier for to gange om dagen.
En sympyomdag betyder enhver dag, hvor barnet registrerede ethvert symptom eller rapporterede brugen af redningsmedicin.
Børn og familier førte en astmadagbog under hele undersøgelsen og sendte den til forskeren hver 4. uge
|
første, tredje og sjette måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og sjette måned
|
Scoren for Pædiatrisk Astma Child Quality of Life Scale blev indsamlet via internettet
|
Baseline og sjette måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2022
Først opslået (Faktiske)
15. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB.E.57802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karcinom in situ i brystetForenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnu
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutteringBefrugtning in vitroKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuIn vitro befrugtning
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineIkke rekrutterer endnu
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtuel pleje
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering