Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Opieka W Astmie Dziecięcej

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Merve Gümüş, Ege University

Wpływ wirtualnej opieki udzielanej pacjentom dziecięcym z astmą na zarządzanie chorobą i jakość

Celem tego badania było określenie wpływu wirtualnej opieki nad dziećmi z astmą na zarządzanie chorobą i jakość życia dzieci z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po losowym przydzieleniu dzieci według numeru protokołu wypełniono formularz informacyjny dziecka, skalę jakości życia dziecka chorego na astmę oraz test kontrolny astmy podczas pierwszego wywiadu. Podczas pierwszego wywiadu podano miernik PEF i dzienniczek astmy. Dzieci z wirtualnej grupy opiekuńczej przeszły szkolenie online w czterech modułach w ciągu pierwszego miesiąca. Wirtualna grupa świadczyła usługi doradcze przez telefon i wideokonferencje przez sześć miesięcy. Grupa kontrolna była objęta standardową opieką świadczoną w poradni. Dane z dziennika astmy zbierano z obu grup pod koniec każdego miesiąca

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35040
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadanie smartfona lub tabletu z dostępem do Internetu, rodziców i pacjenta gotowych do prowadzenia dziennego dziennika objawów i stosowania leków

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono dzieci, które miały problemy psychiczne, nie uczestniczyły w co najmniej jednym szkoleniu i nie przesłały co najmniej miesięcznego dzienniczka astmy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna Grupa Opieki
Dzieci w grupie wirtualnej opieki (VCG) przez pierwszy miesiąc były objęte edukacją dotyczącą astmy na odległość. Kształcenie odbywało się w grupach 5-6 dzieci. Badacz nagrał również krótkie filmy na temat stosowania leków i nebulizatorów, które zostały pokazane na spotkaniach Zoom. Edukacja i filmy zostały przygotowane poprzez przejrzenie aktualnej literatury, a opinie ekspertów uzyskano od 2 ekspertów w dziedzinie edukacji pielęgniarskiej, 2 ekspertów w dziedzinie pielęgniarstwa pediatrycznego i eksperta w dziedzinie alergologii dziecięcej. Dzieci i rodziny wysyłały badaczowi dzienniki astmy co 4 tygodnie. Pod koniec pierwszego, trzeciego i szóstego miesiąca zebrano dane z dzienniczków astmy za pomocą Formularzy Google. Na początku i na końcu szóstego miesiąca zebrano również wynik Skali Jakości Życia Dzieci z Astmą Dziecięcą za pomocą Formularzy Google. Pacjenci otrzymywali wsparcie od badacza w zakresie zarządzania przypadkiem przez telefon lub wideorozmowę 24/7. Zarządzanie przypadkiem było multidyscyplinarne (pielęgniarka i specjalista).
Inny: Opieka wirtualna
Dzieci w grupie opieki wirtualnej miały edukację na temat astmy na odległość, zarządzanie przypadkami i wirtualną opiekę
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci i rodziny, które w grupie kontrolnej (CG) wysyłały badaczowi dzienniczki astmy co 4 tygodnie. Pod koniec pierwszego, trzeciego i szóstego miesiąca zebrano dane z dzienniczków astmy za pomocą Formularzy Google. Na początku i na końcu szóstego miesiąca zebrano również wynik Skali Jakości Życia Dzieci z Astmą Dziecięcą za pomocą Formularzy Google. W GK edukacja prowadzona rutynowo przez lekarza podczas wizyt ambulatoryjnych przebiegała w ten sam sposób. W imię równości szans prezentacje szkoleniowe i filmy zostały udostępnione GK na koniec badania. Również prezentacja szkoleniowa została przekształcona w książeczkę (do książeczki zostały dodane filmy w postaci kodów QR) i dostarczona do kliniki w formie drukowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby objawów w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: pierwszy, trzeci i szósty miesiąc
Dzieci otrzymały dziennik astmy, aby śledzić ich codzienne objawy astmy. Dziennik astmy zawiera objawy świszczącego oddechu, kaszlu, ograniczenia aktywności, zaburzeń snu oraz reakcji na zastosowanie leków ratunkowych. Dziennik zawiera również wartości szczytowego przepływomierza dla dwóch razy dziennie. Dzień wystąpienia objawów to każdy dzień, w którym dziecko odnotowało jakiekolwiek objawy lub zgłosiło zastosowanie leku doraźnego. Dzieci i rodziny prowadziły dziennik astmy przez cały okres badania i wysyłały go badaczowi co 4 tygodnie
pierwszy, trzeci i szósty miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Wynik Skali Jakości Życia Dzieci z Astmą Dziecięcą został zebrany przez Internet
Linia bazowa i szósty miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB.E.57802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Opieka wirtualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj