Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalihoito lasten astmassa

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Merve Gümüş, Ege University

Astmaa sairastaville lapsipotilaille annettavan virtuaalihoidon vaikutus tautien hallintaan ja laatuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää astmaa sairastavien lasten virtuaalihoidon vaikutusta astmaa sairastavien lasten sairauden hallintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun lapset satunnaistettiin protokollanumeron mukaan, he täyttivät lapsen tietolomakkeen, astmaa sairastavan lapsen elämänlaatuasteikon ja astman kontrollitestin ensimmäisessä haastattelussa. Ensimmäisessä haastattelussa annettiin PEF-mittari ja astmapäiväkirja. Virtuaalihoitoryhmän lapset saivat ensimmäisen kuukauden aikana verkkokoulutusta neljässä moduulissa. Virtuaaliryhmä tarjosi neuvontaa puhelimitse ja videoneuvottelulla kuuden kuukauden ajan. Kontrolliryhmä sai klinikalla tarjotun tavanomaisen hoidon. Astmapäiväkirjatiedot kerättiin molemmista ryhmistä kunkin kuukauden lopussa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35040
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • älypuhelin tai tabletti internetyhteydellä, vanhemmat ja potilas ovat valmiita pitämään päivittäistä oire- ja lääkkeidenkäyttölokia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois lapset, joilla oli mielenterveysongelmia, jotka eivät olleet osallistuneet vähintään yhteen koulutukseen eivätkä lähettäneet vähintään yhtä kuukautta astmapäiväkirjaansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalihoitoryhmä
Virtuaalihoitoryhmän (VCG) lapsille annettiin astman etäopetusta ensimmäisen kuukauden ajan. Koulutusta annettiin 5-6 lapsen ryhmissä. Lisäksi tutkija otti lyhyitä videoita lääkkeiden ja sumuttimien käytöstä ja näytettiin Zoom-kokouksissa. Koulutus ja videot valmistettiin skannaamalla ajankohtaista kirjallisuutta ja asiantuntijalausunto saatiin kahdelta sairaanhoitajakoulutuksen asiantuntijalta, 2:lta lastenhoitajan asiantuntijalta ja yhdeltä lasten allergia-alan asiantuntijalta. Lapset ja perheet lähettivät astmapäiväkirjoja tutkijalle 4 viikon välein. Ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden lopussa tiedot astmapäiväkirjoista kerättiin Google Formsin kautta. Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale -pisteet kerättiin myös Google Formsin kautta kuudennen kuukauden alussa ja lopussa. Potilaat saivat tutkijalta tukea tapaushallinnassa puhelimitse tai videopuhelulla 24/7. Tapaushallinta oli monialaista (sairaanhoitaja ja erikoislääkäri).
Muut: Virtuaalihoito
Virtuaalihoitoryhmän lapsilla oli astman etäopetus, tapaushallinta ja virtuaalihoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Lapset ja perheet, jotka kontrolliryhmässä (CG) lähettivät astmapäiväkirjan tutkijalle 4 viikon välein. Ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden lopussa tiedot astmapäiväkirjoista kerättiin Google Formsin kautta. Pediatric Asthma Child Quality of Life Scale -pisteet kerättiin myös Google Formsin kautta kuudennen kuukauden alussa ja lopussa. CG:ssä lääkärin poliklinikkakäyntien aikana rutiininomaisesti antama koulutus jatkui samalla tavalla. Mahdollisuuksien tasa-arvon nimissä CG:lle jaettiin koulutusesityksiä ja -videoita tutkimuksen lopussa. Lisäksi koulutusesitys muunnettiin vihkoksi (videot lisättiin vihkoon QR-koodien muodossa) ja toimitettiin klinikalle painettuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oirenumeron muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: ensimmäinen, kolmas ja kuudes kuukausi
Lapset saivat astmapäiväkirjan seuratakseen heidän päivittäisiä astmaoireitaan. Astmapäiväkirja sisältää hengityksen vinkumisen, yskän, aktiivisuuden rajoittumisen, unihäiriöiden oireet ja vasteen pelastuslääkkeiden käyttöön. Päiväkirja sisältää myös huippuvirtausmittarin arvot kahdelle vuorokaudelle. Sympyomipäivä tarkoittaa päivää, jolle lapsi havaitsi oireen tai ilmoitti käyttäneensä pelastuslääkitystä. Lapset ja perheet pitivät astmapäiväkirjaa koko tutkimuksen ajan ja lähettivät sen tutkijalle neljän viikon välein
ensimmäinen, kolmas ja kuudes kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Pediatric Asthma Child Life Quality of Scale -pisteet kerättiin Internetin kautta
Perustaso ja kuudes kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB.E.57802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio antaa IPD:tä muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Kliiniset tutkimukset Virtuaalihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa