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偽有水晶体眼の後嚢混濁の治療における ND: YAG レーザー使用後の屈折変化

2022年8月13日 更新者:Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed、Sohag University

ND 使用後の客観的屈折の変化: 合併症のない白内障手術成功後の疑似有水晶体眼における後嚢混濁の治療における YAG レーザー

水晶体超音波乳化吸引術と嚢外白内障切除術の両方における白内障手術の最も一般的な長期的な結果は、後嚢混濁(PCO)です。PCOは、手術後1年で患者の11.8%、3年で20.7%、5年で28.4%に発生しました。

視力の低下、コントラスト感度の低下、立体視、まぶしさの増加、単眼複視の原因となります。 PCO の病因は、水晶体嚢内領域における水晶体上皮細胞の残骸の成長に依存しています。 連続的な曲線状の嚢切開、優れた水力切開、皮質およびレンズ上皮細胞の効率的な除去、バッグ内 IOL 移植、およびシングルピース アクリル シャープ エッジ IOL の使用はすべて、PCO 回避の要因です。 術中、5-フルオロウラシルやマイトマイシン C などの代謝拮抗剤も利用できます。

幸いなことに、PCO の全体的な有病率とネオジム-イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Nd: YAG) レーザーの後部嚢切開術の使用率は 50% から 10% 未満に低下しました。PCO の標準治療は現在、Nd: YAG レーザー後部です。 95%以上の成功率を持つ嚢切開。 ネオジム: イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Nd:YAG) レーザーは、波長が 1064 nm の固体レーザーであり、短時間の高出力パルスで光学的破壊を達成することによって眼組織を破壊する可能性があります。イオン化またはプラズマ生成光分解の結果として眼組織で発生します。 このプラズマ生成は、続いて組織を破壊する音響波と衝撃波を生成します。 その費用対効果、速度、および侵襲性の欠如のため、PCO で選択された治療オプションです。

ただし、レーザー嚢切開術には、最初の数か月で最も頻繁に発生する一過性眼内圧 (IOP) 上昇、前出血、ブドウ膜炎、嚢胞様黄斑浮腫、網膜剥離などの合併症がないわけではありません。 前述の生物学的合併症とは別に、IOL の孔食、硝子体への IOL の転位、および IOL の位置のシフトなどのレーザー嚢切開術の機械的影響も報告されています。水晶体嚢切開のサイズは、仮想的に IOL の実効倍率を変更する可能性があり、患者の屈折状態が変更される可能性があります。 ただし、Nd:YAG レーザー嚢切開後の遠視シフトを示した 1 つの研究を除いて、ほとんどの以前の調査では、Nd:YAG レーザー嚢切開前後の屈折の有意な変化を示すことができませんでした。 以前の研究によると、Nd:YAG レーザー嚢切開術のサイズと形状、Nd:YAG レーザー嚢切開術で利用されるエネルギー、および IOL の設計は、レーザー後の屈折状態を変化させませんでした。

レーザー嚢切開の時期が、Nd:YAG レーザー嚢切開後の患者の屈折および視覚的予後に影響を与えるかどうかはまだ不明です。 IOL は白内障手術後少なくとも 6 か月間は回転し続けるため、IOL の位置が大幅に変化すると、患者の屈折状態が変化し、矯正レンズの処方が必要になる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

眼科クリニックの sohag 大学病院の患者

説明

包含基準 :

• 臨床的に重要な中枢後嚢混濁の存在

除外基準:

  • 高眼圧
  • 角膜混濁またはジストロフィー。
  • 屈折が得られない高密度の後嚢混濁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ND YAGレーザーの前後の疑似水晶体患者
現在、PCO の標準治療は Nd: YAG レーザーによる後嚢切開術で、成功率は 95% を超えています。 ネオジム: イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Nd:YAG) レーザーは、波長が 1064 nm の固体レーザーであり、短時間の高出力パルスで光学的破壊を達成することによって眼組織を破壊する可能性があります。イオン化またはプラズマ生成光分解の結果として眼組織で発生します。 このプラズマ生成は、続いて組織を破壊する音響波と衝撃波を生成します。 その費用対効果、速度、および侵襲性の欠如のため、PCO で選択された治療オプションです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
球面屈折と円柱屈折における客観的な屈折変化
時間枠:一か月
自動屈折計の使用
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:mohamed elagouz, prof、unaffilatted

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月13日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-08-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての患者は、BCVAおよび細隙灯検査を含む手順の1か月後に最終的に評価されます。 患者は網膜鏡検査と自動屈折計を受けます。 その後、主観的屈折が実行され、測定値が文書化されます。 屈折の変化が記録され、分析されます。 球状および円筒状のエラー シフト ポスト プロシージャが決定されます。収集されたデータは、SPSS プログラムを使用して集計、コード化、および分析されます。

IPD 共有時間枠

公開から6ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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