Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brekingsveranderingen na gebruik van ND: YAG-LASER bij de behandeling van posterieure capsulaire vertroebeling in pseudofake ogen

13 augustus 2022 bijgewerkt door: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Objectieve brekingsveranderingen na gebruik van ND: YAG-LASER bij de behandeling van posterieure capsulaire vertroebeling in pseudofake ogen na succesvolle, niet-gecompliceerde cataractchirurgie

Het meest voorkomende langetermijngevolg van cataractchirurgie bij zowel phacoemulsificatie als extracapsulaire cataractexcisie is posterieure capsulaire opacificatie (PCO). PCO trad op bij 11,8 procent van de patiënten een jaar na de operatie, 20,7 procent in drie jaar en 28,4 procent in vijf jaar.

Het veroorzaakt een lagere gezichtsscherpte, verminderde contrastgevoeligheid, stereoscopisch zicht, verhoogde verblinding en monoculaire diplopie. De pathogenese van PCO is afhankelijk van de groei van lensepitheelcelresten in het intracapsulaire gebied. Continue kromlijnige capsulorhexis, goede hydrodissectie, efficiënte verwijdering van corticale en lenticulaire epitheelcellen, IOL-implantatie in de zak en het gebruik van IOL's met scherpe randen uit één stuk acryl zijn allemaal factoren bij het vermijden van PCO. Intraoperatief kunnen ook antimetabolieten zoals 5-fluorouracil en mitomycine C worden gebruikt.

Gelukkig is de algehele prevalentie van PCO en het gebruik van neodymium-yttrium-aluminium-granaat (Nd: YAG) laser posterieure capsulotomie nu gedaald van 50% naar minder dan 10%. De standaardtherapie voor PCO is nu Nd: YAG laser posterieur capsulotomie, met een slagingspercentage van meer dan 95%. De neodymium:yttrium-aluminium-granaat (Nd:YAG) laser, met een golflengte van 1064 nm, is een laser in vaste toestand die oogweefsel kan vernietigen door optische afbraak te bereiken met een korte, krachtige puls. Ionisatie of plasmaproductie treedt op in het oogweefsel als gevolg van optische afbraak. Deze plasmaproductie genereert vervolgens akoestische en schokgolven, die weefsel vernietigen. Vanwege de kosteneffectiviteit, snelheid en gebrek aan invasiviteit is het de gekozen behandelingsoptie bij PCO.

Lasercapsulotomie is echter niet vrij van complicaties, waaronder voorbijgaande verhoging van de intraoculaire druk (IOP), hyphema, uveïtis, cystoïd macula-oedeem en netvliesloslating die het meest voorkomen in de eerste paar maanden. Afgezien van de bovengenoemde biologische complicaties, zijn ook mechanische effecten van lasercapsulotomie gemeld, zoals putjes in de IOL, dislocatie van de IOL in het glasachtig lichaam en verschuiving in de positie van de IOL. Verplaatsing van de IOL na lasercapsulotomie, die kan worden beïnvloed door de grootte van de capsulotomie zou hypothetisch de effectieve kracht van de IOL kunnen wijzigen, evenals de brekingstoestand van de patiënt kan worden gewijzigd. Met uitzondering van één onderzoek dat een verziende verschuiving na Nd:YAG-lasercapsulotomie aantoonde, lieten de meeste eerdere onderzoeken echter geen significante verandering in refractie zien voor en na Nd:YAG-lasercapsulotomie. Volgens eerder onderzoek veranderden de grootte en vorm van Nd:YAG-lasercapsulotomie, de energie die werd gebruikt bij Nd:YAG-lasercapsulotomie en de ontwerpen van IOL de brekingstoestand na de laser niet.

Het is nog onbekend of het tijdstip van lasercapsulotomie de brekings- en visuele prognose van patiënten na Nd:YAG-lasercapsulotomie beïnvloedt. Omdat de IOL gedurende ten minste 6 maanden na een cataractoperatie zou blijven roteren, kan elke aanzienlijke verandering in de positie van de IOL resulteren in een verandering in de refractieve toestand van de patiënt, waardoor het voorschrijven van corrigerende lenzen noodzakelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

sohag universitair ziekenhuispatiënten in oogheelkundige kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• aanwezigheid van klinisch significante centrale posterieure capsulaire vertroebeling

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge intraoculaire druk
  • Hoornvliestroebelingen of dystrofieën.
  • Dichte posterieure capsulaire opacificatie waar geen breking kon worden verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pseudofake patiënten voor en na een ND YAG-laserbehandeling
De standaardtherapie voor PCO is nu Nd: YAG laser posterieure capsulotomie, met een slagingspercentage van meer dan 95%. De neodymium:yttrium-aluminium-granaat (Nd:YAG) laser, met een golflengte van 1064 nm, is een laser in vaste toestand die oogweefsel kan vernietigen door optische afbraak te bereiken met een korte, krachtige puls. Ionisatie of plasmaproductie treedt op in het oogweefsel als gevolg van optische afbraak. Deze plasmaproductie genereert vervolgens akoestische en schokgolven, die weefsel vernietigen. Vanwege de kosteneffectiviteit, snelheid en gebrek aan invasiviteit is het de gekozen behandelingsoptie bij PCO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
objectieve brekingsveranderingen in bol- en cilinderbreking
Tijdsspanne: een maand
autorefractometer gebruiken
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-08-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle patiënten zullen uiteindelijk een maand na de procedure worden geëvalueerd, inclusief BCVA en spleetlamponderzoek. Patiënten ondergaan retinoscopie en auto-refractometer. Vervolgens wordt subjectieve refractie uitgevoerd en worden de metingen gedocumenteerd. De veranderingen in breking worden genoteerd en geanalyseerd. Sferische en cilindrische foutverschuiving postprocedure zal worden bepaald. De verzamelde gegevens zullen worden getabelleerd, gecodeerd en geanalyseerd met behulp van het SPSS-programma,

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren