- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05501535
ND 사용 후 굴절 변화: Pseudo 수정체 안의 후낭 혼탁 치료에서 YAG 레이저
합병증이 없는 백내장 수술 성공 후 가수정체 안의 후낭 혼탁 치료에서 ND: YAG 레이저를 사용한 후의 객관적 굴절 변화
수정체유화술과 낭외 백내장 절제술 모두에서 백내장 수술의 가장 흔한 장기적 결과는 후낭 혼탁(PCO)입니다.
시력 저하, 대비 감도 감소, 입체시, 눈부심 증가 및 단안 복시를 유발합니다. PCO의 발병기전은 피막내 영역에서 수정체 상피 세포 잔재의 성장에 의존합니다. 지속적인 곡선형 수정체낭절제술, 우수한 수압 절개, 피질 및 수정체 상피 세포의 효율적인 제거, 가방 내 IOL 이식, 단일 조각 아크릴 날카로운 모서리 IOL 사용은 PCO 회피의 모든 요인입니다. 수술 중에 5-플루오로우라실 및 미토마이신 C와 같은 항대사물질을 사용할 수도 있습니다.
다행스럽게도 PCO의 전반적인 유병률과 네오디뮴-이트륨-알루미늄-석류석(Nd: YAG) 레이저 후방 수정체 절개술 비율은 현재 50%에서 10% 미만으로 떨어졌습니다. PCO에 대한 표준 요법은 현재 Nd: YAG 레이저 후방 성공률이 95% 이상인 캡슐 절개술. 네오디뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Nd:YAG) 레이저는 파장이 1064nm인 고체 레이저로 짧은 고출력 펄스로 광학적 분해를 달성하여 안구 조직을 파괴할 수 있습니다. 이온화 또는 플라즈마 생성 광학 파괴의 결과로 안구 조직에서 발생합니다. 이 플라즈마 생산은 이후 조직을 파괴하는 음향 및 충격파를 생성합니다. 비용 효율성, 속도 및 침습성 부족으로 인해 PCO에서 선택된 치료 옵션입니다.
그러나 레이저 캡슐 절개술은 처음 몇 달 동안 가장 자주 발생하는 일시적인 안압(IOP) 상승, 전방출혈, 포도막염, 낭포성 황반 부종 및 망막 박리를 포함한 합병증에서 자유롭지 않습니다. 앞서 언급한 생물학적 합병증 외에도 IOL의 구멍 뚫기, IOL의 유리체 내로의 탈구, IOL의 위치 이동과 같은 레이저 수정체 절개술의 기계적 효과도 보고되었습니다. capsulotomy 크기는 가상적으로 IOL의 유효 도수를 수정할 수 있을 뿐만 아니라 환자의 굴절 상태가 변경될 수 있습니다. 그러나 Nd:YAG 레이저 수정체낭절개술 후 원시 변화를 입증한 한 연구를 제외하고 대부분의 이전 연구는 Nd:YAG 레이저 수정체낭절제술 전후에 굴절의 상당한 변화를 보여주지 못했습니다. 이전 연구에 따르면 Nd:YAG 레이저 수정체 절개술의 크기와 형태, Nd:YAG 레이저 수정체 절개술에 사용되는 에너지, IOL의 디자인은 레이저 후 굴절 상태를 변경하지 않았습니다.
Nd:YAG 레이저 수정체낭절개술 후 레이저 수정체절개술의 시간이 환자의 굴절 및 시각적 예후에 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다. 백내장 수술 후 최소 6개월 동안 IOL이 계속 회전하기 때문에 IOL 위치가 크게 변경되면 환자의 굴절 상태가 변경되어 교정 렌즈 처방이 필요할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed ms elsayed, resident
- 전화번호: 00201142206869
- 이메일: drdocmohamed@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
-
연락하다:
- mohamed elsayed, resident
- 전화번호: 00201142206869
- 이메일: drdocmohamed@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
• 임상적으로 유의미한 중심부 후낭 혼탁의 존재
제외 기준:
- 높은 안압
- 각막 혼탁 또는 이영양증.
- 굴절을 얻을 수 없는 조밀한 후낭 혼탁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가성 수정체 환자의 ND YAG 레이저 시술 전후
|
PCO의 표준 치료법은 현재 Nd:YAG 레이저 후낭 절개술로 성공률이 95% 이상입니다.
네오디뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Nd:YAG) 레이저는 파장이 1064nm인 고체 레이저로 짧은 고출력 펄스로 광학적 분해를 달성하여 안구 조직을 파괴할 수 있습니다. 이온화 또는 플라즈마 생성 광학 파괴의 결과로 안구 조직에서 발생합니다.
이 플라즈마 생성은 이후 조직을 파괴하는 음향 및 충격파를 생성합니다.
비용 효율성, 속도 및 침습성 부족으로 인해 PCO에서 선택된 치료 옵션입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구체 및 실린더 굴절의 객관적인 굴절 변화
기간: 한달
|
자동 굴절계 사용
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: mohamed elagouz, prof, unaffilatted
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .