Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Refraksjonsendringer etter bruk av ND: YAG-LASER ved behandling av posterior kapselopacifisering i pseudophakisk øye

13. august 2022 oppdatert av: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Objektive refraksjonsendringer etter bruk av ND: YAG-LASER i behandling av posterior kapselopacifisering i pseudophakisk øye etter vellykket ikke-komplisert kataraktkirurgi

Den mest utbredte langsiktige konsekvensen av kataraktkirurgi ved både fakoemulsifisering og ekstrakapsulær katarakteksisjon er posterior kapselopacifisering (PCO) PCO oppstod hos 11,8 prosent av pasientene ett år etter operasjonen, 20,7 prosent på tre år og 28,4 prosent på fem år.

Det forårsaker lavere synsskarphet, redusert kontrastfølsomhet, stereoskopisk syn, øker gjenskinn og monokulær diplopi. Patogenesen til PCO er avhengig av veksten av linseepitelcellerester i den intrakapsulære regionen. Kontinuerlig krumlinjet kapsulorhexis, god hydrodisseksjon, effektiv fjerning av kortikale og lentikulære epitelceller, IOL-implantasjon i posen og bruk av IOL med skarpe akrylkanter i ett stykke er alle faktorer for å unngå PCO. Intraoperativt kan antimetabolitter som 5-fluorouracil og mitomycin C også brukes.

Heldigvis har den totale forekomsten av PCO og bruken av neodym-yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser posterior kapsulotomi falt fra 50 % til mindre enn 10 % nå. Standardbehandlingen for PCO er nå Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en suksessrate på mer enn 95 %. Neodymium: yttrium-aluminium-granat-laseren (Nd:YAG), med en bølgelengde på 1064 nm, er en faststofflaser som kan ødelegge okulært vev ved å oppnå optisk sammenbrudd med en kort puls med høy effekt. Ionisering eller plasmaproduksjon oppstår i øyevevet som følge av optisk sammenbrudd. Denne plasmaproduksjonen genererer deretter akustiske og sjokkbølger, som ødelegger vev. På grunn av kostnadseffektiviteten, hastigheten og mangelen på invasivitet, er det det valgte behandlingsalternativet i PCO.

Laserkapsulotomi er imidlertid ikke fri for komplikasjoner, inkludert forhøyet intraokulært trykk (IOP), hyfem, uveitt, cystoid makulaødem og netthinneavløsninger som oppstår oftest i løpet av de første månedene. Bortsett fra de ovenfor nevnte biologiske komplikasjonene, er det også rapportert om mekaniske effekter av laserkapsulotomi, slik som pitting av IOL, forskyvning av IOL inn i glasslegemet og forskyvning av IOL-posisjonen. Forskyvning av IOL etter laserkapsulotomi, som kan påvirkes av kapsulotomistørrelsen, kan hypotetisk modifisere den effektive kraften til IOL, så vel som pasientens brytningstilstand kan endres. Med unntak av en forskning som viste et hyperopisk skifte etter Nd:YAG laserkapsulotomi, klarte imidlertid de fleste tidligere undersøkelser ikke å vise en signifikant endring i refraksjon før og etter Nd:YAG laserkapsulotomi. I følge tidligere studie endret ikke størrelsen og formen til Nd:YAG-laserkapsulotomi, energien som ble brukt i Nd:YAG-laserkapsulotomi og designene til IOL den post-laserbrytningstilstanden.

Det er fortsatt ukjent om tidspunktet for laserkapsulotomi påvirker refraktiv og visuell prognose for pasienter etter Nd:YAG laserkapsulotomi. Fordi IOL vil fortsette å rotere i minst 6 måneder etter kataraktoperasjon, kan enhver betydelig endring i IOL-posisjonen resultere i en endring i pasientens refraktive tilstand, noe som krever korrigerende linseforskrifter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sohag universitetssykehuspasienter i oftalmologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

• tilstedeværelse av klinisk signifikant sentral posterior kapselopacifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt intraokulært trykk
  • Opasitet eller dystrofier i hornhinnen.
  • Tett bakre kapselopacifisering der ingen refraksjon kunne oppnås

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pseudofake pasienter før og etter å ha ND YAG-laser
Standardbehandlingen for PCO er nå Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en suksessrate på mer enn 95 %. Neodymium: yttrium-aluminium-granat-laseren (Nd:YAG), med en bølgelengde på 1064 nm, er en faststofflaser som kan ødelegge okulært vev ved å oppnå optisk sammenbrudd med en kort puls med høy effekt. Ionisering eller plasmaproduksjon oppstår i øyevevet som følge av optisk sammenbrudd. Denne plasmaproduksjonen genererer deretter akustiske og sjokkbølger, som ødelegger vev. På grunn av kostnadseffektiviteten, hastigheten og mangelen på invasivitet, er det det valgte behandlingsalternativet i PCO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
objektive brytningsendringer i kule- og sylinderbrytning
Tidsramme: en måned
ved hjelp av autorefraktometer
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-08-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle pasienter vil bli evaluert til slutt en måned etter prosedyren som inkluderte BCVA og spaltelampeundersøkelse. Pasienter gjennomgår retinoskopi og autorefraktometer. Deretter vil subjektiv refraksjon bli utført og avlesninger vil bli dokumentert. Endringene i refraksjon vil bli notert og analysert. Sfærisk og sylindrisk feilskiftepostprosedyre vil bli bestemt. De innsamlede dataene vil bli tabellert, kodet og analysert ved hjelp av SPSS-programmet,

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere