- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05501535
Refraksjonsendringer etter bruk av ND: YAG-LASER ved behandling av posterior kapselopacifisering i pseudophakisk øye
Objektive refraksjonsendringer etter bruk av ND: YAG-LASER i behandling av posterior kapselopacifisering i pseudophakisk øye etter vellykket ikke-komplisert kataraktkirurgi
Den mest utbredte langsiktige konsekvensen av kataraktkirurgi ved både fakoemulsifisering og ekstrakapsulær katarakteksisjon er posterior kapselopacifisering (PCO) PCO oppstod hos 11,8 prosent av pasientene ett år etter operasjonen, 20,7 prosent på tre år og 28,4 prosent på fem år.
Det forårsaker lavere synsskarphet, redusert kontrastfølsomhet, stereoskopisk syn, øker gjenskinn og monokulær diplopi. Patogenesen til PCO er avhengig av veksten av linseepitelcellerester i den intrakapsulære regionen. Kontinuerlig krumlinjet kapsulorhexis, god hydrodisseksjon, effektiv fjerning av kortikale og lentikulære epitelceller, IOL-implantasjon i posen og bruk av IOL med skarpe akrylkanter i ett stykke er alle faktorer for å unngå PCO. Intraoperativt kan antimetabolitter som 5-fluorouracil og mitomycin C også brukes.
Heldigvis har den totale forekomsten av PCO og bruken av neodym-yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser posterior kapsulotomi falt fra 50 % til mindre enn 10 % nå. Standardbehandlingen for PCO er nå Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en suksessrate på mer enn 95 %. Neodymium: yttrium-aluminium-granat-laseren (Nd:YAG), med en bølgelengde på 1064 nm, er en faststofflaser som kan ødelegge okulært vev ved å oppnå optisk sammenbrudd med en kort puls med høy effekt. Ionisering eller plasmaproduksjon oppstår i øyevevet som følge av optisk sammenbrudd. Denne plasmaproduksjonen genererer deretter akustiske og sjokkbølger, som ødelegger vev. På grunn av kostnadseffektiviteten, hastigheten og mangelen på invasivitet, er det det valgte behandlingsalternativet i PCO.
Laserkapsulotomi er imidlertid ikke fri for komplikasjoner, inkludert forhøyet intraokulært trykk (IOP), hyfem, uveitt, cystoid makulaødem og netthinneavløsninger som oppstår oftest i løpet av de første månedene. Bortsett fra de ovenfor nevnte biologiske komplikasjonene, er det også rapportert om mekaniske effekter av laserkapsulotomi, slik som pitting av IOL, forskyvning av IOL inn i glasslegemet og forskyvning av IOL-posisjonen. Forskyvning av IOL etter laserkapsulotomi, som kan påvirkes av kapsulotomistørrelsen, kan hypotetisk modifisere den effektive kraften til IOL, så vel som pasientens brytningstilstand kan endres. Med unntak av en forskning som viste et hyperopisk skifte etter Nd:YAG laserkapsulotomi, klarte imidlertid de fleste tidligere undersøkelser ikke å vise en signifikant endring i refraksjon før og etter Nd:YAG laserkapsulotomi. I følge tidligere studie endret ikke størrelsen og formen til Nd:YAG-laserkapsulotomi, energien som ble brukt i Nd:YAG-laserkapsulotomi og designene til IOL den post-laserbrytningstilstanden.
Det er fortsatt ukjent om tidspunktet for laserkapsulotomi påvirker refraktiv og visuell prognose for pasienter etter Nd:YAG laserkapsulotomi. Fordi IOL vil fortsette å rotere i minst 6 måneder etter kataraktoperasjon, kan enhver betydelig endring i IOL-posisjonen resultere i en endring i pasientens refraktive tilstand, noe som krever korrigerende linseforskrifter
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed ms elsayed, resident
- Telefonnummer: 00201142206869
- E-post: drdocmohamed@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- mohamed elsayed, resident
- Telefonnummer: 00201142206869
- E-post: drdocmohamed@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
• tilstedeværelse av klinisk signifikant sentral posterior kapselopacifisering
Ekskluderingskriterier:
- Høyt intraokulært trykk
- Opasitet eller dystrofier i hornhinnen.
- Tett bakre kapselopacifisering der ingen refraksjon kunne oppnås
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pseudofake pasienter før og etter å ha ND YAG-laser
|
Standardbehandlingen for PCO er nå Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en suksessrate på mer enn 95 %.
Neodymium: yttrium-aluminium-granat-laseren (Nd:YAG), med en bølgelengde på 1064 nm, er en faststofflaser som kan ødelegge okulært vev ved å oppnå optisk sammenbrudd med en kort puls med høy effekt. Ionisering eller plasmaproduksjon oppstår i øyevevet som følge av optisk sammenbrudd.
Denne plasmaproduksjonen genererer deretter akustiske og sjokkbølger, som ødelegger vev.
På grunn av kostnadseffektiviteten, hastigheten og mangelen på invasivitet, er det det valgte behandlingsalternativet i PCO
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektive brytningsendringer i kule- og sylinderbrytning
Tidsramme: en måned
|
ved hjelp av autorefraktometer
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: mohamed elagouz, prof, unaffilatted
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-08-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .