- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05501535
Изменения рефракции после использования лазера ND: YAG при лечении помутнения задней капсулы в псевдофакичном глазу
Объективные изменения рефракции после использования лазера ND: YAG в лечении помутнения задней капсулы в псевдофакичном глазу после успешной неосложненной хирургии катаракты
Наиболее частым долгосрочным последствием операции по удалению катаракты как при факоэмульсификации, так и при экстракапсулярной эксцизии катаракты является помутнение задней капсулы (ЗКО). ЗПК возникло у 11,8% пациентов через год после операции, у 20,7% через три года и у 28,4% через пять лет.
Это вызывает снижение остроты зрения, снижение контрастной чувствительности, стереоскопического зрения, усиление бликов и монокулярную диплопию. Патогенез ЗПКЯ зависит от роста остатков эпителиальных клеток хрусталика во внутрикапсульной области. Непрерывный криволинейный капсулорексис, хорошая гидродиссекция, эффективное удаление клеток кортикального и хрусталикового эпителия, имплантация ИОЛ в мешок и использование цельных акриловых ИОЛ с острыми краями — все это факторы, позволяющие избежать ЗПКЯ. Во время операции также могут быть использованы антиметаболиты, такие как 5-фторурацил и митомицин С.
К счастью, общая распространенность ЗПКЯ и использование неодим-иттрий-алюминиево-гранатового (Nd: YAG) лазера для задней капсулотомии в настоящее время снизились с 50% до менее 10%. капсулотомия, успешность которой составляет более 95%. Лазер на неодимовом иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG) с длиной волны 1064 нм представляет собой твердотельный лазер, который может разрушать ткани глаза путем оптического пробоя с помощью короткого мощного импульса. Ионизация или образование плазмы возникает в тканях глаза в результате оптического пробоя. Это производство плазмы впоследствии генерирует акустические и ударные волны, которые разрушают ткань. Из-за его экономической эффективности, скорости и отсутствия инвазивности это предпочтительный вариант лечения при поликистозных яичниках.
Однако лазерная капсулотомия не лишена осложнений, включая транзиторное повышение внутриглазного давления (ВГД), гифему, увеит, кистозный макулярный отек и отслойку сетчатки, которые чаще всего возникают в первые несколько месяцев. Помимо вышеупомянутых биологических осложнений, также сообщалось о механических эффектах лазерной капсулотомии, таких как изъязвление ИОЛ, смещение ИОЛ в стекловидное тело и смещение положения ИОЛ. Смещение ИОЛ после лазерной капсулотомии, на которое может повлиять размер капсулотомии может гипотетически изменить эффективную силу ИОЛ, а также может быть изменено рефракционное состояние пациентов. Однако, за исключением одного исследования, которое продемонстрировало гиперметропический сдвиг после лазерной капсулотомии Nd:YAG, в большинстве предыдущих исследований не было выявлено значительного изменения рефракции до и после лазерной капсулотомии Nd:YAG. Согласно более раннему исследованию, размер и форма лазерной капсулотомии Nd:YAG, энергия, используемая при лазерной капсулотомии Nd:YAG, и дизайн ИОЛ не изменили рефракционное состояние после лазерного воздействия.
До сих пор неизвестно, влияет ли время лазерной капсулотомии на рефракционный и зрительный прогноз пациентов после Nd:YAG-лазерной капсулотомии. Поскольку ИОЛ будет продолжать вращаться в течение как минимум 6 месяцев после операции по удалению катаракты, любое значительное изменение положения ИОЛ может привести к изменению рефракционного состояния пациента, что потребует назначения корректирующих линз.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed ms elsayed, resident
- Номер телефона: 00201142206869
- Электронная почта: drdocmohamed@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- mohamed elsayed, resident
- Номер телефона: 00201142206869
- Электронная почта: drdocmohamed@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
• наличие клинически значимого центрального помутнения задней капсулы
Критерий исключения:
- Высокое внутриглазное давление
- Роговичные помутнения или дистрофии.
- Плотное помутнение задней капсулы, при котором невозможно получить рефракцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с артифакией до и после лазера ND YAG
|
В настоящее время стандартной терапией при поликистозных яичниках является задняя капсулотомия с помощью Nd:YAG-лазера, эффективность которой составляет более 95%.
Лазер на неодимовом иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG) с длиной волны 1064 нм представляет собой твердотельный лазер, который может разрушать ткани глаза путем оптического пробоя с помощью короткого мощного импульса. Ионизация или образование плазмы возникает в тканях глаза в результате оптического пробоя.
Это производство плазмы впоследствии генерирует акустические и ударные волны, которые разрушают ткань.
Из-за его экономической эффективности, скорости и отсутствия инвазивности это предпочтительный вариант лечения при поликистозных яичниках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективные рефракционные изменения в сферической и цилиндрической рефракции
Временное ограничение: один месяц
|
с помощью авторефрактометра
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mohamed elagouz, prof, unaffilatted
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-08-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .