- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05501535
Refraktionsændringer efter brug af ND: YAG-LASER til behandling af posterior kapselopacificering i pseudophakisk øje
Objektive refraktionsændringer efter brug af ND: YAG-LASER til behandling af posterior kapselopacificering i pseudophakisk øje efter vellykket ikke-kompliceret kataraktkirurgi
Den mest udbredte langsigtede konsekvens af kataraktkirurgi i både phacoemulsification og ekstrakapsulær kataraktekscision er posterior kapselopacificering (PCO) PCO forekom hos 11,8 procent af patienterne et år efter operationen, 20,7 procent på tre år og 28,4 procent på fem år.
Det forårsager lavere synsstyrke, nedsat kontrastfølsomhed, stereoskopisk syn, øger blænding og monokulær diplopi. Patogenesen af PCO er afhængig af væksten af linseepitelcellerester i den intrakapsulære region. Kontinuerlig krumlinjet kapsulorhexis, god hydrodissektion, effektiv fjernelse af kortikale og lentikulære epitelceller, IOL-implantation i posen og brugen af IOL'er med skarpe akrylkanter i ét stykke er alle faktorer for at undgå PCO. Intraoperativt kan antimetabolitter såsom 5-fluorouracil og mitomycin C også anvendes.
Heldigvis er den samlede forekomst af PCO og brugen af neodym-yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser posterior kapsulotomi faldet fra 50 % til mindre end 10 % nu. Standardbehandlingen for PCO er nu Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en succesrate på mere end 95 %. Neodymium: yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laseren, med en bølgelængde på 1064 nm, er en faststoflaser, der kan ødelægge øjets væv ved at opnå optisk nedbrydning med en kort puls med høj effekt. Ionisering eller plasmaproduktion opstår i øjets væv som følge af optisk nedbrydning. Denne plasmaproduktion genererer efterfølgende akustiske bølger og stødbølger, som ødelægger væv. På grund af dens omkostningseffektivitet, hurtighed og manglende invasivitet er det den valgte behandlingsmulighed i PCO.
Laserkapsulotomi er dog ikke fri for komplikationer, herunder forhøjet transient intraokulært tryk (IOP), hyphema, uveitis, cystoid makulært ødem og nethindeløsning, der oftest forekommer i de første par måneder. Bortset fra de førnævnte biologiske komplikationer er der også rapporteret om mekaniske effekter af laserkapsulotomi såsom pitting af IOL, dislokation af IOL ind i glaslegemet og skift i positionen af IOL. Forskydning af IOL efter laserkapsulotomi, som kan være påvirket af kapsulotomistørrelsen, kan hypotetisk modificere den effektive kraft af IOL, såvel som patienternes brydningstilstand kan blive ændret. Men med undtagelse af en undersøgelse, der viste et hyperopisk skift efter Nd:YAG laserkapsulotomi, viste de fleste tidligere undersøgelser ikke en signifikant ændring i brydning før og efter Nd:YAG laserkapsulotomi. Ifølge tidligere undersøgelse ændrede størrelsen og formen af Nd:YAG laserkapsulotomi, energien brugt i Nd:YAG laserkapsulotomi og design af IOL ikke den post-laser refraktive tilstand.
Det er stadig ukendt, om tidspunktet for laserkapsulotomi påvirker refraktions- og synsprognosen for patienter efter Nd:YAG laserkapsulotomi. Fordi IOL vil fortsætte med at rotere i mindst 6 måneder efter kataraktoperation, kan enhver væsentlig ændring i IOL-position resultere i en ændring i patientens refraktive tilstand, hvilket nødvendiggør korrigerende linseordinationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed ms elsayed, resident
- Telefonnummer: 00201142206869
- E-mail: drdocmohamed@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- mohamed elsayed, resident
- Telefonnummer: 00201142206869
- E-mail: drdocmohamed@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• tilstedeværelse af klinisk signifikant central posterior kapselopacificering
Ekskluderingskriterier:
- Højt intraokulært tryk
- Uklarheder i hornhinden eller dystrofier.
- Tæt posterior kapseluklarhed, hvor der ikke kunne opnås refraktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pseudofake patienter før og efter ND YAG-laser
|
Standardterapien for PCO er nu Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en succesrate på mere end 95 %.
Neodymium: yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laseren, med en bølgelængde på 1064 nm, er en faststoflaser, der kan ødelægge øjets væv ved at opnå optisk nedbrydning med en kort puls med høj effekt. Ionisering eller plasmaproduktion opstår i øjets væv som følge af optisk nedbrydning.
Denne plasmaproduktion genererer efterfølgende akustiske bølger og stødbølger, som ødelægger væv.
På grund af dets omkostningseffektivitet, hastighed og manglende invasivitet er det den valgte behandlingsmulighed i PCO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektive brydningsændringer i kugle- og cylinderrefraktion
Tidsramme: en måned
|
ved hjælp af autorefraktometer
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: mohamed elagouz, prof, unaffilatted
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-08-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bageste kapselopacificering
-
Stanford UniversityAfsluttetPosterior cervikal kirurgi | Posterior Cervikal Fusion | Posterior cervikal laminektomi | Posterior cervikal LaminoplastikForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetIkke-infektiøs posterior uveitisForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende og posterior uveitisForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuUveitis, posterior | Uveitisk makulært ødem | Ikke-infektiøs posterior uveitis
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoPediatric Neuro-Oncology Consortium; The Lilabean Foundation, Inc.RekrutteringPosterior fossa ependymaltumorForenede Stater
-
Shriners Hospitals for ChildrenSuspenderetPosterior Spinal FusionForenede Stater, Canada
-
University of MichiganRekrutteringPosterior kortikal atrofiForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetIndirekte posterior restaureringerKalkun
-
Joseph D. TobiasAfsluttetPosterior Spinal FusionForenede Stater
Kliniske forsøg med ND:YAG LASER
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Beijing HospitalAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetHidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityTurkısh Medicines And Medical Devices AgencyAfsluttet
-
Credit Valley EyeCareAfsluttetPatienter med snæver vinkel i risiko for vinkellukkende glaukomCanada
-
LUTRONIC CorporationAfsluttetLumbal Herniated Intervertebral Disc
-
Cynosure, Inc.AfsluttetHYPERHIDROSISForenede Stater