Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refraktionsændringer efter brug af ND: YAG-LASER til behandling af posterior kapselopacificering i pseudophakisk øje

13. august 2022 opdateret af: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Objektive refraktionsændringer efter brug af ND: YAG-LASER til behandling af posterior kapselopacificering i pseudophakisk øje efter vellykket ikke-kompliceret kataraktkirurgi

Den mest udbredte langsigtede konsekvens af kataraktkirurgi i både phacoemulsification og ekstrakapsulær kataraktekscision er posterior kapselopacificering (PCO) PCO forekom hos 11,8 procent af patienterne et år efter operationen, 20,7 procent på tre år og 28,4 procent på fem år.

Det forårsager lavere synsstyrke, nedsat kontrastfølsomhed, stereoskopisk syn, øger blænding og monokulær diplopi. Patogenesen af ​​PCO er afhængig af væksten af ​​linseepitelcellerester i den intrakapsulære region. Kontinuerlig krumlinjet kapsulorhexis, god hydrodissektion, effektiv fjernelse af kortikale og lentikulære epitelceller, IOL-implantation i posen og brugen af ​​IOL'er med skarpe akrylkanter i ét stykke er alle faktorer for at undgå PCO. Intraoperativt kan antimetabolitter såsom 5-fluorouracil og mitomycin C også anvendes.

Heldigvis er den samlede forekomst af PCO og brugen af ​​neodym-yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser posterior kapsulotomi faldet fra 50 % til mindre end 10 % nu. Standardbehandlingen for PCO er nu Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en succesrate på mere end 95 %. Neodymium: yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laseren, med en bølgelængde på 1064 nm, er en faststoflaser, der kan ødelægge øjets væv ved at opnå optisk nedbrydning med en kort puls med høj effekt. Ionisering eller plasmaproduktion opstår i øjets væv som følge af optisk nedbrydning. Denne plasmaproduktion genererer efterfølgende akustiske bølger og stødbølger, som ødelægger væv. På grund af dens omkostningseffektivitet, hurtighed og manglende invasivitet er det den valgte behandlingsmulighed i PCO.

Laserkapsulotomi er dog ikke fri for komplikationer, herunder forhøjet transient intraokulært tryk (IOP), hyphema, uveitis, cystoid makulært ødem og nethindeløsning, der oftest forekommer i de første par måneder. Bortset fra de førnævnte biologiske komplikationer er der også rapporteret om mekaniske effekter af laserkapsulotomi såsom pitting af IOL, dislokation af IOL ind i glaslegemet og skift i positionen af ​​IOL. Forskydning af IOL efter laserkapsulotomi, som kan være påvirket af kapsulotomistørrelsen, kan hypotetisk modificere den effektive kraft af IOL, såvel som patienternes brydningstilstand kan blive ændret. Men med undtagelse af en undersøgelse, der viste et hyperopisk skift efter Nd:YAG laserkapsulotomi, viste de fleste tidligere undersøgelser ikke en signifikant ændring i brydning før og efter Nd:YAG laserkapsulotomi. Ifølge tidligere undersøgelse ændrede størrelsen og formen af ​​Nd:YAG laserkapsulotomi, energien brugt i Nd:YAG laserkapsulotomi og design af IOL ikke den post-laser refraktive tilstand.

Det er stadig ukendt, om tidspunktet for laserkapsulotomi påvirker refraktions- og synsprognosen for patienter efter Nd:YAG laserkapsulotomi. Fordi IOL vil fortsætte med at rotere i mindst 6 måneder efter kataraktoperation, kan enhver væsentlig ændring i IOL-position resultere i en ændring i patientens refraktive tilstand, hvilket nødvendiggør korrigerende linseordinationer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sohag universitetshospitalpatienter i oftalmologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• tilstedeværelse af klinisk signifikant central posterior kapselopacificering

Ekskluderingskriterier:

  • Højt intraokulært tryk
  • Uklarheder i hornhinden eller dystrofier.
  • Tæt posterior kapseluklarhed, hvor der ikke kunne opnås refraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pseudofake patienter før og efter ND YAG-laser
Standardterapien for PCO er nu Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en succesrate på mere end 95 %. Neodymium: yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laseren, med en bølgelængde på 1064 nm, er en faststoflaser, der kan ødelægge øjets væv ved at opnå optisk nedbrydning med en kort puls med høj effekt. Ionisering eller plasmaproduktion opstår i øjets væv som følge af optisk nedbrydning. Denne plasmaproduktion genererer efterfølgende akustiske bølger og stødbølger, som ødelægger væv. På grund af dets omkostningseffektivitet, hastighed og manglende invasivitet er det den valgte behandlingsmulighed i PCO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektive brydningsændringer i kugle- og cylinderrefraktion
Tidsramme: en måned
ved hjælp af autorefraktometer
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-08-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle patienter vil blive evalueret til sidst en måned efter proceduren, som omfattede BCVA og spaltelampeundersøgelse. Patienterne gennemgår retinoskopi og autorefraktometer. Derefter vil subjektiv brydning blive udført og aflæsninger vil blive dokumenteret. Ændringerne i brydning vil blive noteret og analyseret. Sfærisk og cylindrisk fejlskifte-post-procedure vil blive bestemt. De indsamlede data vil blive tabuleret, kodet og analyseret ved hjælp af SPSS-program,

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bageste kapselopacificering

Kliniske forsøg med ND:YAG LASER

Abonner