- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05501535
Cambiamenti di rifrazione dopo l'uso di ND: YAG LASER nel trattamento dell'opacizzazione capsulare posteriore nell'occhio pseudofachico
Cambiamenti della rifrazione obiettiva dopo l'uso di ND: YAG LASER nel trattamento dell'opacizzazione capsulare posteriore nell'occhio pseudofachico dopo un intervento di cataratta non complicato riuscito
La conseguenza a lungo termine più diffusa della chirurgia della cataratta sia nella facoemulsificazione che nell'escissione extracapsulare della cataratta è l'opacizzazione capsulare posteriore (PCO).
Provoca minore acuità visiva, diminuzione della sensibilità al contrasto, visione stereoscopica, aumento dell'abbagliamento e diplopia monoculare. La patogenesi della PCO dipende dalla crescita dei resti di cellule epiteliali del cristallino nella regione intracapsulare. La capsuloressi curvilinea continua, la buona idrodissezione, l'efficiente rimozione delle cellule epiteliali corticali e lenticolari, l'impianto di IOL in-the-bag e l'uso di IOL acriliche a spigoli vivi sono tutti fattori che consentono di evitare la PCO. Intraoperatoriamente possono essere utilizzati anche anti-metaboliti come 5-fluorouracile e mitomicina C.
Fortunatamente, la prevalenza complessiva di PCO e l'uso di tassi di capsulotomia laser posteriore al neodimio-ittrio-alluminio-granato (Nd: YAG) sono scesi dal 50% a meno del 10% ora La terapia standard per PCO è ora laser Nd: YAG posteriore capsulotomia, che ha un tasso di successo superiore al 95%. Il laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd:YAG), con una lunghezza d'onda di 1064 nm, è un laser a stato solido che può distruggere i tessuti oculari ottenendo una rottura ottica con un breve impulso ad alta potenza. Ionizzazione o produzione di plasma si verifica nel tessuto oculare a seguito di rottura ottica. Questa produzione di plasma genera successivamente onde acustiche e d'urto, che distruggono i tessuti. A causa della sua economicità, velocità e mancanza di invasività, è l'opzione terapeutica scelta nella PCO.
Tuttavia, la capsulotomia laser non è esente da complicazioni tra cui l'aumento transitorio della pressione intraoculare (IOP), ifema, uveite, edema maculare cistoide e distacchi di retina che si verificano più frequentemente nei primi mesi. Oltre alle suddette complicazioni biologiche, sono stati segnalati anche effetti meccanici della capsulotomia laser come vaiolatura della IOL, dislocazione della IOL nel corpo vitreo e spostamento della posizione della IOL Spostamento della IOL in seguito a capsulotomia laser, che può essere influenzato da la dimensione della capsulotomia, potrebbe ipoteticamente modificare il potere effettivo della IOL così come lo stato refrattivo dei pazienti potrebbe essere alterato. Tuttavia, con l'eccezione di una ricerca che ha dimostrato uno spostamento ipermetropico dopo la capsulotomia laser Nd:YAG, la maggior parte delle indagini precedenti non è riuscita a mostrare un cambiamento significativo nella rifrazione prima e dopo la capsulotomia laser Nd:YAG. Secondo uno studio precedente, le dimensioni e la forma della capsulotomia laser Nd:YAG, l'energia utilizzata nella capsulotomia laser Nd:YAG e il design della IOL non hanno alterato lo stato refrattivo post-laser.
Non è ancora noto se il tempo della capsulotomia laser influisca sulla prognosi refrattiva e visiva dei pazienti dopo capsulotomia laser Nd:YAG. Poiché la IOL continuerebbe a ruotare per almeno 6 mesi dopo l'intervento di cataratta, qualsiasi cambiamento considerevole nella posizione della IOL potrebbe comportare un cambiamento nello stato di rifrazione del paziente, rendendo necessaria la prescrizione di lenti correttive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed ms elsayed, resident
- Numero di telefono: 00201142206869
- Email: drdocmohamed@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- mohamed elsayed, resident
- Numero di telefono: 00201142206869
- Email: drdocmohamed@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
• presenza di opacizzazione capsulare posteriore centrale clinicamente significativa
Criteri di esclusione:
- Alta pressione intraoculare
- Opacità o distrofie corneali.
- Densa opacizzazione capsulare posteriore in cui non è stato possibile ottenere la rifrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti pseudofachici prima e dopo il laser ND YAG
|
La terapia standard per la PCO è ora la capsulotomia posteriore laser Nd:YAG, che ha un tasso di successo superiore al 95%.
Il laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd:YAG), con una lunghezza d'onda di 1064 nm, è un laser a stato solido che può distruggere i tessuti oculari ottenendo una rottura ottica con un breve impulso ad alta potenza. Ionizzazione o produzione di plasma si verifica nel tessuto oculare a seguito di rottura ottica.
Questa produzione di plasma genera successivamente onde acustiche e d'urto, che distruggono i tessuti.
A causa della sua economicità, velocità e mancanza di invasività, è l'opzione terapeutica scelta nella PCO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti refrattivi oggettivi nella rifrazione della sfera e del cilindro
Lasso di tempo: un mese
|
utilizzando l'autorefrattometro
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: mohamed elagouz, prof, unaffilatted
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-08-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su LASER ND:YAG
-
University of GaziantepCompletatoSindrome da dolore miofascialeTacchino
-
Izmir Katip Celebi UniversityTurkısh Medicines And Medical Devices AgencyCompletato
-
Beijing HospitalCompletato
-
Henry Ford Health SystemCompletatoIdradenite SuppurativaStati Uniti
-
Credit Valley EyeCareCompletatoPazienti ad angolo stretto a rischio di glaucoma ad angolo chiusoCanada
-
Cynosure, Inc.Completato
-
University of California, San DiegoMassachusetts General HospitalCompletatoCarcinoma delle cellule basaliStati Uniti
-
University of GaziantepCompletatoGuarigione dei tessuti molliTurchia (Türkiye)
-
University of Sao PauloCompletato
-
Mahidol UniversitySconosciutoLesioni pigmentate benigneTailandia