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Cambiamenti di rifrazione dopo l'uso di ND: YAG LASER nel trattamento dell'opacizzazione capsulare posteriore nell'occhio pseudofachico

13 agosto 2022 aggiornato da: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Cambiamenti della rifrazione obiettiva dopo l'uso di ND: YAG LASER nel trattamento dell'opacizzazione capsulare posteriore nell'occhio pseudofachico dopo un intervento di cataratta non complicato riuscito

La conseguenza a lungo termine più diffusa della chirurgia della cataratta sia nella facoemulsificazione che nell'escissione extracapsulare della cataratta è l'opacizzazione capsulare posteriore (PCO).

Provoca minore acuità visiva, diminuzione della sensibilità al contrasto, visione stereoscopica, aumento dell'abbagliamento e diplopia monoculare. La patogenesi della PCO dipende dalla crescita dei resti di cellule epiteliali del cristallino nella regione intracapsulare. La capsuloressi curvilinea continua, la buona idrodissezione, l'efficiente rimozione delle cellule epiteliali corticali e lenticolari, l'impianto di IOL in-the-bag e l'uso di IOL acriliche a spigoli vivi sono tutti fattori che consentono di evitare la PCO. Intraoperatoriamente possono essere utilizzati anche anti-metaboliti come 5-fluorouracile e mitomicina C.

Fortunatamente, la prevalenza complessiva di PCO e l'uso di tassi di capsulotomia laser posteriore al neodimio-ittrio-alluminio-granato (Nd: YAG) sono scesi dal 50% a meno del 10% ora La terapia standard per PCO è ora laser Nd: YAG posteriore capsulotomia, che ha un tasso di successo superiore al 95%. Il laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd:YAG), con una lunghezza d'onda di 1064 nm, è un laser a stato solido che può distruggere i tessuti oculari ottenendo una rottura ottica con un breve impulso ad alta potenza. Ionizzazione o produzione di plasma si verifica nel tessuto oculare a seguito di rottura ottica. Questa produzione di plasma genera successivamente onde acustiche e d'urto, che distruggono i tessuti. A causa della sua economicità, velocità e mancanza di invasività, è l'opzione terapeutica scelta nella PCO.

Tuttavia, la capsulotomia laser non è esente da complicazioni tra cui l'aumento transitorio della pressione intraoculare (IOP), ifema, uveite, edema maculare cistoide e distacchi di retina che si verificano più frequentemente nei primi mesi. Oltre alle suddette complicazioni biologiche, sono stati segnalati anche effetti meccanici della capsulotomia laser come vaiolatura della IOL, dislocazione della IOL nel corpo vitreo e spostamento della posizione della IOL Spostamento della IOL in seguito a capsulotomia laser, che può essere influenzato da la dimensione della capsulotomia, potrebbe ipoteticamente modificare il potere effettivo della IOL così come lo stato refrattivo dei pazienti potrebbe essere alterato. Tuttavia, con l'eccezione di una ricerca che ha dimostrato uno spostamento ipermetropico dopo la capsulotomia laser Nd:YAG, la maggior parte delle indagini precedenti non è riuscita a mostrare un cambiamento significativo nella rifrazione prima e dopo la capsulotomia laser Nd:YAG. Secondo uno studio precedente, le dimensioni e la forma della capsulotomia laser Nd:YAG, l'energia utilizzata nella capsulotomia laser Nd:YAG e il design della IOL non hanno alterato lo stato refrattivo post-laser.

Non è ancora noto se il tempo della capsulotomia laser influisca sulla prognosi refrattiva e visiva dei pazienti dopo capsulotomia laser Nd:YAG. Poiché la IOL continuerebbe a ruotare per almeno 6 mesi dopo l'intervento di cataratta, qualsiasi cambiamento considerevole nella posizione della IOL potrebbe comportare un cambiamento nello stato di rifrazione del paziente, rendendo necessaria la prescrizione di lenti correttive

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dell'ospedale universitario di sohag nella clinica di oftalmologia

Descrizione

Criterio di inclusione :

• presenza di opacizzazione capsulare posteriore centrale clinicamente significativa

Criteri di esclusione:

  • Alta pressione intraoculare
  • Opacità o distrofie corneali.
  • Densa opacizzazione capsulare posteriore in cui non è stato possibile ottenere la rifrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti pseudofachici prima e dopo il laser ND YAG
La terapia standard per la PCO è ora la capsulotomia posteriore laser Nd:YAG, che ha un tasso di successo superiore al 95%. Il laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd:YAG), con una lunghezza d'onda di 1064 nm, è un laser a stato solido che può distruggere i tessuti oculari ottenendo una rottura ottica con un breve impulso ad alta potenza. Ionizzazione o produzione di plasma si verifica nel tessuto oculare a seguito di rottura ottica. Questa produzione di plasma genera successivamente onde acustiche e d'urto, che distruggono i tessuti. A causa della sua economicità, velocità e mancanza di invasività, è l'opzione terapeutica scelta nella PCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti refrattivi oggettivi nella rifrazione della sfera e del cilindro
Lasso di tempo: un mese
utilizzando l'autorefrattometro
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-08-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i pazienti saranno valutati alla fine un mese dopo la procedura che includeva BCVA e esame con lampada a fessura. I pazienti vengono sottoposti a retinoscopia e autorifrattometro. Quindi verrà eseguita la rifrazione soggettiva e le letture saranno documentate. I cambiamenti nella rifrazione saranno annotati e analizzati. Verrà determinata la procedura di post spostamento dell'errore sferico e cilindrico I dati raccolti saranno tabulati, codificati e analizzati utilizzando il programma SPSS,

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LASER ND:YAG

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