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Cambios en la refracción después del uso de ND: YAG LASER en el tratamiento de la opacificación capsular posterior en el ojo pseudofáquico

13 de agosto de 2022 actualizado por: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Cambios objetivos en la refracción después del uso del láser ND: YAG en el tratamiento de la opacificación capsular posterior en el ojo pseudofáquico después de una cirugía exitosa de catarata no complicada

La consecuencia a largo plazo más frecuente de la cirugía de cataratas, tanto en la facoemulsificación como en la escisión de cataratas extracapsulares, es la opacificación capsular posterior (OCP). La OCP ocurrió en el 11,8 % de los pacientes un año después de la cirugía, el 20,7 % a los tres años y el 28,4 % a los cinco años.

Provoca disminución de la agudeza visual, disminución de la sensibilidad al contraste, visión estereoscópica, aumento del deslumbramiento y diplopía monocular. La patogenia de la PCO depende del crecimiento de restos de células epiteliales del cristalino en la región intracapsular. La capsulorrexis curvilínea continua, una buena hidrodisección, la eliminación eficiente de células epiteliales corticales y lenticulares, la implantación de LIO en la bolsa y el uso de LIO acrílicos de una sola pieza con bordes afilados son factores para evitar la OCP. Intraoperatoriamente, también se pueden utilizar antimetabolitos como el 5-fluorouracilo y la mitomicina C.

Afortunadamente, la prevalencia general de la OCP y el uso de láser de neodimio-itrio-aluminio-granate (Nd: YAG) Las tasas de capsulotomía posterior han disminuido del 50 % a menos del 10 % en la actualidad. El tratamiento estándar para la OCP ahora es el láser Nd: YAG posterior. capsulotomía, que tiene una tasa de éxito de más del 95%. El láser de neodimio: itrio-aluminio-granate (Nd:YAG), con una longitud de onda de 1064 nm, es un láser de estado sólido que puede destruir los tejidos oculares al lograr una ruptura óptica con un breve pulso de alta potencia. Ionización o producción de plasma se produce en el tejido ocular como resultado de la ruptura óptica. Esta producción de plasma genera posteriormente ondas acústicas y de choque, que destruyen el tejido. Por su coste-efectividad, rapidez y falta de invasividad, es la opción de tratamiento de elección en la OCP.

Sin embargo, la capsulotomía con láser no está exenta de complicaciones, como elevación transitoria de la presión intraocular (PIO), hipema, uveítis, edema macular cistoideo y desprendimiento de retina, que ocurren con mayor frecuencia en los primeros meses. Además de las complicaciones biológicas mencionadas anteriormente, también se han informado efectos mecánicos de la capsulotomía con láser, como la formación de hoyos en la LIO, la dislocación de la LIO en el vítreo y el cambio en la posición de la LIO. Desplazamiento de la LIO después de la capsulotomía con láser, que puede verse afectado por el tamaño de la capsulotomía, hipotéticamente podría modificar el poder efectivo de la LIO, así como el estado refractivo de los pacientes podría verse alterado. Sin embargo, con la excepción de una investigación que demostró un cambio hipermétrope después de la capsulotomía con láser Nd:YAG, la mayoría de las investigaciones anteriores no lograron mostrar un cambio significativo en la refracción antes y después de la capsulotomía con láser Nd:YAG. Según un estudio anterior, el tamaño y la forma de la capsulotomía con láser Nd:YAG, la energía utilizada en la capsulotomía con láser Nd:YAG y los diseños de la LIO no alteraron el estado refractivo posterior al láser.

Aún se desconoce si el tiempo de la capsulotomía láser afecta el pronóstico refractivo y visual de los pacientes después de la capsulotomía láser Nd:YAG. Debido a que la LIO continuaría girando durante al menos 6 meses después de la cirugía de cataratas, cualquier cambio considerable en la posición de la LIO podría provocar un cambio en el estado refractivo del paciente, lo que requeriría la prescripción de lentes correctivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed ms elsayed, resident
  • Número de teléfono: 00201142206869
  • Correo electrónico: drdocmohamed@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes del hospital universitario de sohag en la clínica de oftalmología

Descripción

Criterios de inclusión :

• presencia de opacificación capsular posterior central clínicamente significativa

Criterio de exclusión:

  • Presión intraocular alta
  • Opacidades o distrofias corneales.
  • Opacificación capsular posterior densa donde no se pudo obtener refracción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes pseudofáquicos antes y después de someterse a láser ND YAG
La terapia estándar para la PCO ahora es la capsulotomía posterior con láser Nd: YAG, que tiene una tasa de éxito de más del 95%. El láser de neodimio: itrio-aluminio-granate (Nd:YAG), con una longitud de onda de 1064 nm, es un láser de estado sólido que puede destruir los tejidos oculares al lograr una ruptura óptica con un breve pulso de alta potencia. Ionización o producción de plasma se produce en el tejido ocular como resultado de la ruptura óptica. Esta producción de plasma genera posteriormente ondas acústicas y de choque, que destruyen el tejido. Por su coste-efectividad, rapidez y falta de invasividad, es la opción de tratamiento de elección en la OCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios refractivos objetivos en la refracción de esfera y cilindro
Periodo de tiempo: un mes
utilizando autorefractómetro
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-08-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Todos los pacientes serán evaluados eventualmente un mes después del procedimiento que incluyó BCVA y examen con lámpara de hendidura. Los pacientes se someten a retinoscopia y autorrefractómetro. Luego se realizará la refracción subjetiva y se documentarán las lecturas. Se observarán y analizarán los cambios en la refracción. Se determinará el procedimiento del puesto de cambio de error esférico y cilíndrico. Los datos recopilados se tabularán, codificarán y analizarán utilizando el programa SPSS.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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