- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05501535
Cambios en la refracción después del uso de ND: YAG LASER en el tratamiento de la opacificación capsular posterior en el ojo pseudofáquico
Cambios objetivos en la refracción después del uso del láser ND: YAG en el tratamiento de la opacificación capsular posterior en el ojo pseudofáquico después de una cirugía exitosa de catarata no complicada
La consecuencia a largo plazo más frecuente de la cirugía de cataratas, tanto en la facoemulsificación como en la escisión de cataratas extracapsulares, es la opacificación capsular posterior (OCP). La OCP ocurrió en el 11,8 % de los pacientes un año después de la cirugía, el 20,7 % a los tres años y el 28,4 % a los cinco años.
Provoca disminución de la agudeza visual, disminución de la sensibilidad al contraste, visión estereoscópica, aumento del deslumbramiento y diplopía monocular. La patogenia de la PCO depende del crecimiento de restos de células epiteliales del cristalino en la región intracapsular. La capsulorrexis curvilínea continua, una buena hidrodisección, la eliminación eficiente de células epiteliales corticales y lenticulares, la implantación de LIO en la bolsa y el uso de LIO acrílicos de una sola pieza con bordes afilados son factores para evitar la OCP. Intraoperatoriamente, también se pueden utilizar antimetabolitos como el 5-fluorouracilo y la mitomicina C.
Afortunadamente, la prevalencia general de la OCP y el uso de láser de neodimio-itrio-aluminio-granate (Nd: YAG) Las tasas de capsulotomía posterior han disminuido del 50 % a menos del 10 % en la actualidad. El tratamiento estándar para la OCP ahora es el láser Nd: YAG posterior. capsulotomía, que tiene una tasa de éxito de más del 95%. El láser de neodimio: itrio-aluminio-granate (Nd:YAG), con una longitud de onda de 1064 nm, es un láser de estado sólido que puede destruir los tejidos oculares al lograr una ruptura óptica con un breve pulso de alta potencia. Ionización o producción de plasma se produce en el tejido ocular como resultado de la ruptura óptica. Esta producción de plasma genera posteriormente ondas acústicas y de choque, que destruyen el tejido. Por su coste-efectividad, rapidez y falta de invasividad, es la opción de tratamiento de elección en la OCP.
Sin embargo, la capsulotomía con láser no está exenta de complicaciones, como elevación transitoria de la presión intraocular (PIO), hipema, uveítis, edema macular cistoideo y desprendimiento de retina, que ocurren con mayor frecuencia en los primeros meses. Además de las complicaciones biológicas mencionadas anteriormente, también se han informado efectos mecánicos de la capsulotomía con láser, como la formación de hoyos en la LIO, la dislocación de la LIO en el vítreo y el cambio en la posición de la LIO. Desplazamiento de la LIO después de la capsulotomía con láser, que puede verse afectado por el tamaño de la capsulotomía, hipotéticamente podría modificar el poder efectivo de la LIO, así como el estado refractivo de los pacientes podría verse alterado. Sin embargo, con la excepción de una investigación que demostró un cambio hipermétrope después de la capsulotomía con láser Nd:YAG, la mayoría de las investigaciones anteriores no lograron mostrar un cambio significativo en la refracción antes y después de la capsulotomía con láser Nd:YAG. Según un estudio anterior, el tamaño y la forma de la capsulotomía con láser Nd:YAG, la energía utilizada en la capsulotomía con láser Nd:YAG y los diseños de la LIO no alteraron el estado refractivo posterior al láser.
Aún se desconoce si el tiempo de la capsulotomía láser afecta el pronóstico refractivo y visual de los pacientes después de la capsulotomía láser Nd:YAG. Debido a que la LIO continuaría girando durante al menos 6 meses después de la cirugía de cataratas, cualquier cambio considerable en la posición de la LIO podría provocar un cambio en el estado refractivo del paciente, lo que requeriría la prescripción de lentes correctivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed ms elsayed, resident
- Número de teléfono: 00201142206869
- Correo electrónico: drdocmohamed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- mohamed elsayed, resident
- Número de teléfono: 00201142206869
- Correo electrónico: drdocmohamed@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
• presencia de opacificación capsular posterior central clínicamente significativa
Criterio de exclusión:
- Presión intraocular alta
- Opacidades o distrofias corneales.
- Opacificación capsular posterior densa donde no se pudo obtener refracción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes pseudofáquicos antes y después de someterse a láser ND YAG
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La terapia estándar para la PCO ahora es la capsulotomía posterior con láser Nd: YAG, que tiene una tasa de éxito de más del 95%.
El láser de neodimio: itrio-aluminio-granate (Nd:YAG), con una longitud de onda de 1064 nm, es un láser de estado sólido que puede destruir los tejidos oculares al lograr una ruptura óptica con un breve pulso de alta potencia. Ionización o producción de plasma se produce en el tejido ocular como resultado de la ruptura óptica.
Esta producción de plasma genera posteriormente ondas acústicas y de choque, que destruyen el tejido.
Por su coste-efectividad, rapidez y falta de invasividad, es la opción de tratamiento de elección en la OCP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios refractivos objetivos en la refracción de esfera y cilindro
Periodo de tiempo: un mes
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utilizando autorefractómetro
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mohamed elagouz, prof, unaffilatted
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-08-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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