Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taittumismuutokset ND:n käytön jälkeen: YAG LASER takakapselin samentuman hoidossa pseudophakisessa silmässä

lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Objektiiviset refraktiomuutokset ND:n käytön jälkeen: YAG LASER takakapselin samentuman hoidossa pseudofakisessa silmässä onnistuneen komplisoitumattoman kaihileikkauksen jälkeen

Kaihileikkauksen yleisin pitkän aikavälin seuraus sekä fakoemulsifikaatiossa että ekstrakapsulaarisessa kaihileikkauksessa on posterior capsular opacification (PCO) PCO:ta esiintyi 11,8 prosentilla potilaista vuosi leikkauksen jälkeen, 20,7 prosentilla kolmessa vuodessa ja 28,4 prosentilla viidessä vuodessa.

Se aiheuttaa heikomman näöntarkkuuden, heikentyneen kontrastiherkkyyden, stereoskooppisen näön, lisää häikäisyä ja monokulaarista diplopiaa. PCO:n patogeneesi riippuu linssin epiteelisolujäänteiden kasvusta kapselinsisäisellä alueella. Jatkuva kaareva kapselileikkaus, hyvä hydrodissektio, tehokas aivokuoren ja linssimäisten epiteelisolujen poistaminen, pussin sisäinen IOL-istutus ja yksiosaisten akryylisten terävien reunojen IOL:ien käyttö ovat kaikki tekijöitä PCO:n välttämisessä. Intraoperatiivisesti voidaan myös käyttää antimetaboliitteja, kuten 5-fluorourasiilia ja mitomysiini C:tä.

Onneksi PCO:n yleinen levinneisyys ja neodyymi-yttrium-alumiini-granaatti (Nd: YAG) laserin takakapsulotomialuvut ovat pudonneet 50 prosentista alle 10 prosenttiin nyt. PCO:n standardihoito on nyt Nd: YAG laser posterior capsulotomia, jonka onnistumisprosentti on yli 95%. Neodyymi: yttrium-alumiini-granaatti (Nd:YAG) -laser, jonka aallonpituus on 1064 nm, on solid-state-laser, joka voi tuhota silmäkudoksia saamalla aikaan optisen hajoamisen lyhyellä, tehokkaalla pulssilla. Ionisaatio tai plasmatuotanto esiintyy silmäkudoksessa optisen hajoamisen seurauksena. Tämä plasmatuotanto synnyttää myöhemmin akustisia ja iskuaaltoja, jotka tuhoavat kudosta. Kustannustehokkuutensa, nopeudensa ja invasiivisuuden puutteen vuoksi se on valittu hoitovaihtoehto PCO:ssa.

Laserkapsulotomia ei kuitenkaan ole vapaa komplikaatioista, mukaan lukien ohimenevä silmänpaineen (IOP) nousu, hypheema, uveiitti, kystoidinen makulaturvotus ja verkkokalvon irtaumat, joita esiintyy yleisimmin muutaman ensimmäisen kuukauden aikana. Edellä mainittujen biologisten komplikaatioiden lisäksi laserkapsulotomian mekaanisia vaikutuksia, kuten IOL:n pisteytystä, IOL:n siirtymistä lasiaiseen ja IOL:n asennon siirtymistä, on raportoitu myös IOL:n siirtymistä laserkapsulotomian jälkeen, johon voi vaikuttaa kapsulotomian koko saattaa hypoteettisesti muuttaa IOL:n tehollista tehoa sekä potilaiden taittotila saattaa muuttua. Lukuun ottamatta yhtä tutkimusta, joka osoitti hyperopic-siirtymän Nd:YAG-laserkapsulotomian jälkeen, useimmat aikaisemmat tutkimukset eivät kuitenkaan osoittaneet merkittävää muutosta taittumisessa ennen ja jälkeen Nd:YAG-laserkapsulotomian. Aiemman tutkimuksen mukaan Nd:YAG-laserkapsulotomian koko ja muoto, Nd:YAG-laserkapsulotomiassa käytetty energia ja IOL:n mallit eivät muuttaneet laserin jälkeistä taitetilaa.

Vielä ei tiedetä, vaikuttaako laserkapsulotomian aika potilaiden taitto- ja näköennusteeseen Nd:YAG-laserkapsulotomian jälkeen. Koska silmäkalvon pyöriminen jatkuisi vähintään 6 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen, kaikki merkittävät muutokset IOL:n asennossa voivat johtaa potilaan taittotilan muutokseen, mikä edellyttää korjaavien linssien määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sohag yliopistosairaalan potilaat silmätautiklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

• kliinisesti merkittävä keskuskapselin takaosan samentuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea silmänsisäinen paine
  • Sarveiskalvon sameus tai dystrofia.
  • Tiheä takakapselin samentuminen, jossa taittumaa ei voitu saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pseudofakiapotilaat ennen ja jälkeen ND YAG -laserin
PCO:n standardihoito on nyt Nd: YAG-laser posterior capsulotomia, jonka onnistumisprosentti on yli 95 %. Neodyymi: yttrium-alumiini-granaatti (Nd:YAG) -laser, jonka aallonpituus on 1064 nm, on solid-state-laser, joka voi tuhota silmäkudoksia saamalla aikaan optisen hajoamisen lyhyellä, tehokkaalla pulssilla. Ionisaatio tai plasmatuotanto esiintyy silmäkudoksessa optisen hajoamisen seurauksena. Tämä plasmatuotanto synnyttää myöhemmin akustisia ja iskuaaltoja, jotka tuhoavat kudosta. Kustannustehokkuuden, nopeuden ja invasiivisuuden puutteen vuoksi se on valittu hoitovaihtoehto PCO:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiiviset taitemuutokset pallon ja sylinterin taitteessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
käyttämällä autorefraktometriä
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-08-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki potilaat arvioidaan lopulta kuukauden kuluttua toimenpiteestä, joka sisälsi BCVA-tutkimuksen ja rakolampun tutkimuksen. Potilaille tehdään retinoskopia ja automaattinen refraktometri. Sitten suoritetaan subjektiivinen refraktio ja lukemat dokumentoidaan. Muutokset refraktiossa kirjataan ja analysoidaan. Pallo- ja sylinterimäinen virhesiirtoprosessi määritetään. Kerätyt tiedot taulukoidaan, koodataan ja analysoidaan SPSS-ohjelmalla,

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa