- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05501535
Refraktionsförändringar efter användning av ND: YAG-LASER vid behandling av posterior kapselopacifiering i pseudophakiskt öga
Objektiva refraktionsförändringar efter användning av ND: YAG LASER vid behandling av posterior kapselopacifiering i pseudophakiskt öga efter framgångsrik icke komplicerad kataraktkirurgi
Den vanligaste långtidskonsekvensen av kataraktkirurgi vid både fakoemulsifiering och extrakapsulär kataraktexcision är posterior kapselopacifiering (PCO) PCO inträffade hos 11,8 procent av patienterna ett år efter operationen, 20,7 procent på tre år och 28,4 procent på fem år.
Det orsakar lägre synskärpa, minskad kontrastkänslighet, stereoskopisk syn, ökar bländning och monokulär dubbelsidighet. Patogenesen av PCO är beroende av tillväxten av linsepitelcellsrester i den intrakapsulära regionen. Kontinuerlig krökt kapsulorhexis, bra hydrodissektion, effektivt avlägsnande av kortikala och linsformiga epitelceller, IOL-implantation i påsen och användningen av IOL i ett stycke akryl med skarpa kanter är alla faktorer för att undvika PCO. Intraoperativt kan antimetaboliter såsom 5-fluorouracil och mitomycin C också användas.
Lyckligtvis har den totala prevalensen av PCO och användningen av neodym-yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser posterior kapsulotomi sjunkit från 50 % till mindre än 10 % nu. Standardbehandlingen för PCO är nu Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en framgång på mer än 95 %. Neodymium: yttrium-aluminium-granat-laser (Nd:YAG), med en våglängd på 1064 nm, är en solid-state-laser som kan förstöra ögonvävnad genom att uppnå optisk nedbrytning med en kort, högeffektspuls. Jonisering eller plasmaproduktion uppstår i ögonvävnaden som ett resultat av optisk nedbrytning. Denna plasmaproduktion genererar därefter akustiska och stötvågor, som förstör vävnad. På grund av dess kostnadseffektivitet, snabbhet och brist på invasivitet är det det valda behandlingsalternativet i PCO.
Laserkapsulotomi är dock inte fri från komplikationer inklusive höjning av övergående intraokulärt tryck (IOP), hyfem, uveit, cystoid makulaödem och näthinneavlossning som förekommer oftast under de första månaderna. Bortsett från de ovan nämnda biologiska komplikationerna, har mekaniska effekter av laserkapsulotomi såsom gropbildning av IOL, dislokation av IOL i glaskroppen och förskjutning av IOL:s position rapporterats. Förskjutning av IOL efter laserkapsulotomi, som kan påverkas av kapsulotomistorleken, kan hypotetiskt modifiera den effektiva kraften hos IOL, liksom patientens brytningstillstånd kan förändras. Men med undantag för en forskning som visade ett hyperopiskt skifte efter Nd:YAG laserkapsulotomi, misslyckades de flesta tidigare undersökningar med att visa en signifikant förändring i refraktion före och efter Nd:YAG laserkapsulotomi. Enligt tidigare studie förändrade storleken och formen av Nd:YAG-laserkapsulotomi, energin som användes i Nd:YAG-laserkapsulotomi och designen av IOL inte det brytande tillståndet efter lasern.
Det är fortfarande okänt om tiden för laserkapsulotomi påverkar brytnings- och synprognosen för patienter efter Nd:YAG-laserkapsulotomi. Eftersom IOL skulle fortsätta att rotera i minst 6 månader efter kataraktoperation, kan varje betydande förändring av IOL-positionen resultera i en förändring i patientens brytningstillstånd, vilket kräver korrigerande linsföreskrifter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed ms elsayed, resident
- Telefonnummer: 00201142206869
- E-post: drdocmohamed@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- mohamed elsayed, resident
- Telefonnummer: 00201142206869
- E-post: drdocmohamed@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
• förekomst av kliniskt signifikant central posterior kapselopacifiering
Exklusions kriterier:
- Högt intraokulärt tryck
- Opacitet eller dystrofier i hornhinnan.
- Tät bakre kapselopacifiering där ingen refraktion kunde erhållas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pseudofaka patienter före och efter att ha ND YAG-laser
|
Standardterapin för PCO är nu Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en framgångsfrekvens på mer än 95 %.
Neodymium: yttrium-aluminium-granat-laser (Nd:YAG), med en våglängd på 1064 nm, är en solid-state-laser som kan förstöra ögonvävnad genom att uppnå optisk nedbrytning med en kort, högeffektspuls. Jonisering eller plasmaproduktion uppstår i ögonvävnaden som ett resultat av optisk nedbrytning.
Denna plasmaproduktion genererar därefter akustiska och stötvågor, som förstör vävnad.
På grund av dess kostnadseffektivitet, snabbhet och brist på invasivitet är det det valda behandlingsalternativet i PCO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
objektiva brytningsförändringar i sfär- och cylinderbrytning
Tidsram: en månad
|
med hjälp av autorefraktometer
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: mohamed elagouz, prof, unaffilatted
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-08-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .