Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Refraktionsförändringar efter användning av ND: YAG-LASER vid behandling av posterior kapselopacifiering i pseudophakiskt öga

13 augusti 2022 uppdaterad av: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Objektiva refraktionsförändringar efter användning av ND: YAG LASER vid behandling av posterior kapselopacifiering i pseudophakiskt öga efter framgångsrik icke komplicerad kataraktkirurgi

Den vanligaste långtidskonsekvensen av kataraktkirurgi vid både fakoemulsifiering och extrakapsulär kataraktexcision är posterior kapselopacifiering (PCO) PCO inträffade hos 11,8 procent av patienterna ett år efter operationen, 20,7 procent på tre år och 28,4 procent på fem år.

Det orsakar lägre synskärpa, minskad kontrastkänslighet, stereoskopisk syn, ökar bländning och monokulär dubbelsidighet. Patogenesen av PCO är beroende av tillväxten av linsepitelcellsrester i den intrakapsulära regionen. Kontinuerlig krökt kapsulorhexis, bra hydrodissektion, effektivt avlägsnande av kortikala och linsformiga epitelceller, IOL-implantation i påsen och användningen av IOL i ett stycke akryl med skarpa kanter är alla faktorer för att undvika PCO. Intraoperativt kan antimetaboliter såsom 5-fluorouracil och mitomycin C också användas.

Lyckligtvis har den totala prevalensen av PCO och användningen av neodym-yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser posterior kapsulotomi sjunkit från 50 % till mindre än 10 % nu. Standardbehandlingen för PCO är nu Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en framgång på mer än 95 %. Neodymium: yttrium-aluminium-granat-laser (Nd:YAG), med en våglängd på 1064 nm, är en solid-state-laser som kan förstöra ögonvävnad genom att uppnå optisk nedbrytning med en kort, högeffektspuls. Jonisering eller plasmaproduktion uppstår i ögonvävnaden som ett resultat av optisk nedbrytning. Denna plasmaproduktion genererar därefter akustiska och stötvågor, som förstör vävnad. På grund av dess kostnadseffektivitet, snabbhet och brist på invasivitet är det det valda behandlingsalternativet i PCO.

Laserkapsulotomi är dock inte fri från komplikationer inklusive höjning av övergående intraokulärt tryck (IOP), hyfem, uveit, cystoid makulaödem och näthinneavlossning som förekommer oftast under de första månaderna. Bortsett från de ovan nämnda biologiska komplikationerna, har mekaniska effekter av laserkapsulotomi såsom gropbildning av IOL, dislokation av IOL i glaskroppen och förskjutning av IOL:s position rapporterats. Förskjutning av IOL efter laserkapsulotomi, som kan påverkas av kapsulotomistorleken, kan hypotetiskt modifiera den effektiva kraften hos IOL, liksom patientens brytningstillstånd kan förändras. Men med undantag för en forskning som visade ett hyperopiskt skifte efter Nd:YAG laserkapsulotomi, misslyckades de flesta tidigare undersökningar med att visa en signifikant förändring i refraktion före och efter Nd:YAG laserkapsulotomi. Enligt tidigare studie förändrade storleken och formen av Nd:YAG-laserkapsulotomi, energin som användes i Nd:YAG-laserkapsulotomi och designen av IOL inte det brytande tillståndet efter lasern.

Det är fortfarande okänt om tiden för laserkapsulotomi påverkar brytnings- och synprognosen för patienter efter Nd:YAG-laserkapsulotomi. Eftersom IOL skulle fortsätta att rotera i minst 6 månader efter kataraktoperation, kan varje betydande förändring av IOL-positionen resultera i en förändring i patientens brytningstillstånd, vilket kräver korrigerande linsföreskrifter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

sohag universitetssjukhuspatienter i oftalmologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier :

• förekomst av kliniskt signifikant central posterior kapselopacifiering

Exklusions kriterier:

  • Högt intraokulärt tryck
  • Opacitet eller dystrofier i hornhinnan.
  • Tät bakre kapselopacifiering där ingen refraktion kunde erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
pseudofaka patienter före och efter att ha ND YAG-laser
Standardterapin för PCO är nu Nd: YAG laser posterior kapsulotomi, som har en framgångsfrekvens på mer än 95 %. Neodymium: yttrium-aluminium-granat-laser (Nd:YAG), med en våglängd på 1064 nm, är en solid-state-laser som kan förstöra ögonvävnad genom att uppnå optisk nedbrytning med en kort, högeffektspuls. Jonisering eller plasmaproduktion uppstår i ögonvävnaden som ett resultat av optisk nedbrytning. Denna plasmaproduktion genererar därefter akustiska och stötvågor, som förstör vävnad. På grund av dess kostnadseffektivitet, snabbhet och brist på invasivitet är det det valda behandlingsalternativet i PCO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
objektiva brytningsförändringar i sfär- och cylinderbrytning
Tidsram: en månad
med hjälp av autorefraktometer
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-08-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla patienter kommer att utvärderas så småningom en månad efter proceduren som inkluderade BCVA och spaltlampsundersökning. Patienterna genomgår retinoskopi och autorefraktometer. Därefter kommer subjektiv refraktion att utföras och avläsningar kommer att dokumenteras. Förändringarna i refraktion kommer att noteras och analyseras. Sfäriska och cylindriska felskiftningspostprocedur kommer att bestämmas. Den insamlade informationen kommer att tabelleras, kodas och analyseras med SPSS-programmet,

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera