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Alterações de refração após o uso de ND: YAG LASER no tratamento da opacificação da cápsula posterior no olho pseudofáquico

13 de agosto de 2022 atualizado por: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Alterações na refração objetiva após o uso de ND: YAG LASER no tratamento da opacificação da cápsula posterior em olho pseudofácico após cirurgia de catarata não complicada bem-sucedida

A consequência a longo prazo mais prevalente da cirurgia de catarata, tanto na facoemulsificação quanto na excisão extracapsular da catarata, é a opacificação capsular posterior (PCO).

Causa menor acuidade visual, diminuição da sensibilidade ao contraste, visão estereoscópica, aumento do ofuscamento e diplopia monocular. A patogênese da OCP depende do crescimento de remanescentes de células epiteliais do cristalino na região intracapsular. Capsulorrexe curvilínea contínua, boa hidrodissecção, remoção eficiente de células epiteliais corticais e lenticulares, implante de LIO na bolsa e o uso de LIOs de bordas afiadas de acrílico de peça única são fatores para evitar PCO. No intraoperatório, antimetabólitos como 5-fluorouracil e mitomicina C também podem ser utilizados.

Felizmente, a prevalência geral de PCO e o uso de laser de neodímio-ítrio-alumínio-granada (Nd:YAG) posteriores As taxas de capsulotomia caíram de 50% para menos de 10% agora A terapia padrão para PCO agora é Nd:YAG laser posterior capsulotomia, que tem uma taxa de sucesso de mais de 95%. O laser de neodímio: ítrio-alumínio-granada (Nd:YAG), com um comprimento de onda de 1064 nm, é um laser de estado sólido que pode destruir os tecidos oculares ao atingir a quebra óptica com um breve pulso de alta potência. Ionização ou produção de plasma ocorre no tecido ocular como resultado da degradação óptica. Essa produção de plasma subsequentemente gera ondas acústicas e de choque, que destroem os tecidos. Devido à sua relação custo-efetividade, rapidez e falta de invasividade, é a opção de tratamento de escolha na OCP.

No entanto, a capsulotomia a laser não está isenta de complicações, incluindo elevação transitória da pressão intraocular (PIO), hifema, uveíte, edema macular cistóide e descolamentos de retina que ocorrem com mais frequência nos primeiros meses. Além das complicações biológicas mencionadas anteriormente, também foram relatados efeitos mecânicos da capsulotomia a laser, como corrosão da LIO, deslocamento da LIO no vítreo e mudança na posição da LIO Deslocamento da LIO após capsulotomia a laser, que pode ser impactado por o tamanho da capsulotomia, pode hipoteticamente modificar o poder efetivo da LIO, bem como o estado refrativo dos pacientes pode ser alterado. No entanto, com exceção de uma pesquisa que demonstrou um desvio hipermetrópico após a capsulotomia com laser Nd:YAG, a maioria das investigações anteriores falhou em mostrar uma mudança significativa na refração antes e depois da capsulotomia com laser Nd:YAG. De acordo com um estudo anterior, o tamanho e a forma da capsulotomia com laser Nd:YAG, a energia utilizada na capsulotomia com laser Nd:YAG e os desenhos da LIO não alteraram o estado refrativo pós-laser.

Ainda não se sabe se o tempo de capsulotomia a laser afeta o prognóstico refrativo e visual de pacientes após capsulotomia a laser Nd:YAG. Como a LIO continuaria a girar por pelo menos 6 meses após a cirurgia de catarata, qualquer mudança considerável na posição da LIO pode resultar em uma mudança no estado refrativo do paciente, necessitando de prescrições de lentes corretivas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes do hospital universitário sohag em clínica de oftalmologia

Descrição

Critério de inclusão :

• presença de opacificação capsular posterior central clinicamente significativa

Critério de exclusão:

  • Pressão intra-ocular alta
  • Opacidades ou distrofias da córnea.
  • Opacificação capsular posterior densa onde nenhuma refração pode ser obtida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes pseudofácicos antes e depois do laser ND YAG
A terapia padrão para PCO agora é a capsulotomia posterior com Nd:YAG laser, que tem uma taxa de sucesso de mais de 95%. O laser de neodímio: ítrio-alumínio-granada (Nd:YAG), com um comprimento de onda de 1064 nm, é um laser de estado sólido que pode destruir os tecidos oculares ao atingir a quebra óptica com um breve pulso de alta potência. Ionização ou produção de plasma ocorre no tecido ocular como resultado da degradação óptica. Essa produção de plasma subsequentemente gera ondas acústicas e de choque, que destroem os tecidos. Devido à sua relação custo-efetividade, rapidez e falta de invasividade, é a opção de tratamento de escolha na OCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças refrativas objetivas na refração da esfera e do cilindro
Prazo: um mês
usando autorrefratômetro
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-08-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os pacientes serão avaliados eventualmente um mês após o procedimento que incluiu BCVA e exame de lâmpada de fenda. Os pacientes passam por retinoscopia e auto-refratômetro. Em seguida, a refração subjetiva será realizada e as leituras serão documentadas. As mudanças na refração serão observadas e analisadas. O erro esférico e cilíndrico após o procedimento de deslocamento será determinado Os dados coletados serão tabulados, codificados e analisados ​​usando o programa SPSS,

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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