- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05501535
Alterações de refração após o uso de ND: YAG LASER no tratamento da opacificação da cápsula posterior no olho pseudofáquico
Alterações na refração objetiva após o uso de ND: YAG LASER no tratamento da opacificação da cápsula posterior em olho pseudofácico após cirurgia de catarata não complicada bem-sucedida
A consequência a longo prazo mais prevalente da cirurgia de catarata, tanto na facoemulsificação quanto na excisão extracapsular da catarata, é a opacificação capsular posterior (PCO).
Causa menor acuidade visual, diminuição da sensibilidade ao contraste, visão estereoscópica, aumento do ofuscamento e diplopia monocular. A patogênese da OCP depende do crescimento de remanescentes de células epiteliais do cristalino na região intracapsular. Capsulorrexe curvilínea contínua, boa hidrodissecção, remoção eficiente de células epiteliais corticais e lenticulares, implante de LIO na bolsa e o uso de LIOs de bordas afiadas de acrílico de peça única são fatores para evitar PCO. No intraoperatório, antimetabólitos como 5-fluorouracil e mitomicina C também podem ser utilizados.
Felizmente, a prevalência geral de PCO e o uso de laser de neodímio-ítrio-alumínio-granada (Nd:YAG) posteriores As taxas de capsulotomia caíram de 50% para menos de 10% agora A terapia padrão para PCO agora é Nd:YAG laser posterior capsulotomia, que tem uma taxa de sucesso de mais de 95%. O laser de neodímio: ítrio-alumínio-granada (Nd:YAG), com um comprimento de onda de 1064 nm, é um laser de estado sólido que pode destruir os tecidos oculares ao atingir a quebra óptica com um breve pulso de alta potência. Ionização ou produção de plasma ocorre no tecido ocular como resultado da degradação óptica. Essa produção de plasma subsequentemente gera ondas acústicas e de choque, que destroem os tecidos. Devido à sua relação custo-efetividade, rapidez e falta de invasividade, é a opção de tratamento de escolha na OCP.
No entanto, a capsulotomia a laser não está isenta de complicações, incluindo elevação transitória da pressão intraocular (PIO), hifema, uveíte, edema macular cistóide e descolamentos de retina que ocorrem com mais frequência nos primeiros meses. Além das complicações biológicas mencionadas anteriormente, também foram relatados efeitos mecânicos da capsulotomia a laser, como corrosão da LIO, deslocamento da LIO no vítreo e mudança na posição da LIO Deslocamento da LIO após capsulotomia a laser, que pode ser impactado por o tamanho da capsulotomia, pode hipoteticamente modificar o poder efetivo da LIO, bem como o estado refrativo dos pacientes pode ser alterado. No entanto, com exceção de uma pesquisa que demonstrou um desvio hipermetrópico após a capsulotomia com laser Nd:YAG, a maioria das investigações anteriores falhou em mostrar uma mudança significativa na refração antes e depois da capsulotomia com laser Nd:YAG. De acordo com um estudo anterior, o tamanho e a forma da capsulotomia com laser Nd:YAG, a energia utilizada na capsulotomia com laser Nd:YAG e os desenhos da LIO não alteraram o estado refrativo pós-laser.
Ainda não se sabe se o tempo de capsulotomia a laser afeta o prognóstico refrativo e visual de pacientes após capsulotomia a laser Nd:YAG. Como a LIO continuaria a girar por pelo menos 6 meses após a cirurgia de catarata, qualquer mudança considerável na posição da LIO pode resultar em uma mudança no estado refrativo do paciente, necessitando de prescrições de lentes corretivas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed ms elsayed, resident
- Número de telefone: 00201142206869
- E-mail: drdocmohamed@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- mohamed elsayed, resident
- Número de telefone: 00201142206869
- E-mail: drdocmohamed@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
• presença de opacificação capsular posterior central clinicamente significativa
Critério de exclusão:
- Pressão intra-ocular alta
- Opacidades ou distrofias da córnea.
- Opacificação capsular posterior densa onde nenhuma refração pode ser obtida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes pseudofácicos antes e depois do laser ND YAG
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A terapia padrão para PCO agora é a capsulotomia posterior com Nd:YAG laser, que tem uma taxa de sucesso de mais de 95%.
O laser de neodímio: ítrio-alumínio-granada (Nd:YAG), com um comprimento de onda de 1064 nm, é um laser de estado sólido que pode destruir os tecidos oculares ao atingir a quebra óptica com um breve pulso de alta potência. Ionização ou produção de plasma ocorre no tecido ocular como resultado da degradação óptica.
Essa produção de plasma subsequentemente gera ondas acústicas e de choque, que destroem os tecidos.
Devido à sua relação custo-efetividade, rapidez e falta de invasividade, é a opção de tratamento de escolha na OCP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças refrativas objetivas na refração da esfera e do cilindro
Prazo: um mês
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usando autorrefratômetro
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: mohamed elagouz, prof, unaffilatted
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-08-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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