- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05501535
Changements de réfraction après l'utilisation de ND : LASER YAG dans le traitement de l'opacification capsulaire postérieure dans l'œil pseudo-phaque
Modifications objectives de la réfraction après l'utilisation de ND : LASER YAG dans le traitement de l'opacification capsulaire postérieure dans l'œil pseudo-phaque après une chirurgie de la cataracte non compliquée réussie
La conséquence à long terme la plus fréquente de la chirurgie de la cataracte dans la phacoémulsification et l'excision extracapsulaire de la cataracte est l'opacification capsulaire postérieure (OPC).
Il provoque une baisse de l'acuité visuelle, une diminution de la sensibilité au contraste, une vision stéréoscopique, une augmentation de l'éblouissement et une diplopie monoculaire. La pathogenèse de la PCO dépend de la croissance des restes de cellules épithéliales du cristallin dans la région intracapsulaire. Le capsulorhexis curviligne continu, une bonne hydrodissection, l'élimination efficace des cellules épithéliales corticales et lenticulaires, l'implantation de LIO dans le sac et l'utilisation de LIO à bords tranchants en acrylique d'une seule pièce sont tous des facteurs d'évitement du PCO. En peropératoire, des anti-métabolites tels que le 5-fluorouracile et la mitomycine C peuvent également être utilisés.
Heureusement, la prévalence globale de la PCO et l'utilisation du laser néodyme-yttrium-aluminium-grenat (Nd : YAG) postérieur Les taux de capsulotomie sont passés de 50 % à moins de 10 % maintenant Le traitement standard pour la PCO est désormais le laser Nd : YAG postérieur la capsulotomie, qui a un taux de réussite de plus de 95 %. Le laser néodyme : yttrium-aluminium-grenat (Nd:YAG), d'une longueur d'onde de 1064 nm, est un laser à l'état solide qui peut détruire les tissus oculaires en réalisant un claquage optique avec une brève impulsion de haute puissance. Ionisation ou production de plasma se produit dans le tissu oculaire à la suite d'une dégradation optique. Cette production de plasma génère ensuite des ondes acoustiques et de choc qui détruisent les tissus. En raison de son rapport coût-efficacité, de sa rapidité et de son manque d'invasivité, c'est l'option de traitement choisie pour le PCO.
Cependant, la capsulotomie au laser n'est pas exempte de complications, notamment l'élévation transitoire de la pression intraoculaire (PIO), l'hyphéma, l'uvéite, l'œdème maculaire cystoïde et les décollements de la rétine qui surviennent le plus souvent au cours des premiers mois . Outre les complications biologiques mentionnées ci-dessus, des effets mécaniques de la capsulotomie au laser tels que la piqûre de la LIO, la luxation de la LIO dans le vitré et le déplacement de la position de la LIO ont également été signalés. Déplacement de la LIO après la capsulotomie au laser, qui peut être affecté par la taille de la capsulotomie, pourrait hypothétiquement modifier la puissance effective de la LIO ainsi que l'état réfractif des patients peut être altéré. Cependant, à l'exception d'une recherche qui a démontré un changement d'hypermétropie après une capsulotomie au laser Nd:YAG, la plupart des investigations antérieures n'ont pas montré de changement significatif de la réfraction avant et après la capsulotomie au laser Nd:YAG. Selon une étude antérieure, la taille et la forme de la capsulotomie au laser Nd:YAG, l'énergie utilisée dans la capsulotomie au laser Nd:YAG et les conceptions de la LIO n'ont pas modifié l'état de réfraction post-laser.
On ne sait toujours pas si le moment de la capsulotomie au laser affecte le pronostic réfractif et visuel des patients après une capsulotomie au laser Nd:YAG. Parce que l'IOL continuerait à tourner pendant au moins 6 mois après la chirurgie de la cataracte, tout changement considérable de la position de l'IOL pourrait entraîner un changement de l'état de réfraction du patient, nécessitant des prescriptions de verres correcteurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed ms elsayed, resident
- Numéro de téléphone: 00201142206869
- E-mail: drdocmohamed@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- mohamed elsayed, resident
- Numéro de téléphone: 00201142206869
- E-mail: drdocmohamed@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
• présence d'opacification capsulaire centrale postérieure cliniquement significative
Critère d'exclusion:
- Haute pression intra oculaire
- Opacités ou dystrophies cornéennes.
- Opacification capsulaire postérieure dense où aucune réfraction n'a pu être obtenue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients pseudophaques avant et après le laser ND YAG
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Le traitement standard de la PCO est désormais la capsulotomie postérieure au laser Nd:YAG, qui a un taux de réussite de plus de 95 %.
Le laser néodyme : yttrium-aluminium-grenat (Nd:YAG), d'une longueur d'onde de 1064 nm, est un laser à l'état solide qui peut détruire les tissus oculaires en réalisant un claquage optique avec une brève impulsion de haute puissance. Ionisation ou production de plasma se produit dans le tissu oculaire à la suite d'une dégradation optique.
Cette production de plasma génère ensuite des ondes acoustiques et de choc qui détruisent les tissus.
En raison de son rapport coût-efficacité, de sa rapidité et de son manque d'invasivité, il s'agit de l'option de traitement choisie pour le PCO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de réfraction objectifs dans la réfraction de la sphère et du cylindre
Délai: un mois
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à l'aide d'un autoréfractomètre
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mohamed elagouz, prof, unaffilatted
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-08-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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