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Changements de réfraction après l'utilisation de ND : LASER YAG dans le traitement de l'opacification capsulaire postérieure dans l'œil pseudo-phaque

13 août 2022 mis à jour par: Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed, Sohag University

Modifications objectives de la réfraction après l'utilisation de ND : LASER YAG dans le traitement de l'opacification capsulaire postérieure dans l'œil pseudo-phaque après une chirurgie de la cataracte non compliquée réussie

La conséquence à long terme la plus fréquente de la chirurgie de la cataracte dans la phacoémulsification et l'excision extracapsulaire de la cataracte est l'opacification capsulaire postérieure (OPC).

Il provoque une baisse de l'acuité visuelle, une diminution de la sensibilité au contraste, une vision stéréoscopique, une augmentation de l'éblouissement et une diplopie monoculaire. La pathogenèse de la PCO dépend de la croissance des restes de cellules épithéliales du cristallin dans la région intracapsulaire. Le capsulorhexis curviligne continu, une bonne hydrodissection, l'élimination efficace des cellules épithéliales corticales et lenticulaires, l'implantation de LIO dans le sac et l'utilisation de LIO à bords tranchants en acrylique d'une seule pièce sont tous des facteurs d'évitement du PCO. En peropératoire, des anti-métabolites tels que le 5-fluorouracile et la mitomycine C peuvent également être utilisés.

Heureusement, la prévalence globale de la PCO et l'utilisation du laser néodyme-yttrium-aluminium-grenat (Nd : YAG) postérieur Les taux de capsulotomie sont passés de 50 % à moins de 10 % maintenant Le traitement standard pour la PCO est désormais le laser Nd : YAG postérieur la capsulotomie, qui a un taux de réussite de plus de 95 %. Le laser néodyme : yttrium-aluminium-grenat (Nd:YAG), d'une longueur d'onde de 1064 nm, est un laser à l'état solide qui peut détruire les tissus oculaires en réalisant un claquage optique avec une brève impulsion de haute puissance. Ionisation ou production de plasma se produit dans le tissu oculaire à la suite d'une dégradation optique. Cette production de plasma génère ensuite des ondes acoustiques et de choc qui détruisent les tissus. En raison de son rapport coût-efficacité, de sa rapidité et de son manque d'invasivité, c'est l'option de traitement choisie pour le PCO.

Cependant, la capsulotomie au laser n'est pas exempte de complications, notamment l'élévation transitoire de la pression intraoculaire (PIO), l'hyphéma, l'uvéite, l'œdème maculaire cystoïde et les décollements de la rétine qui surviennent le plus souvent au cours des premiers mois . Outre les complications biologiques mentionnées ci-dessus, des effets mécaniques de la capsulotomie au laser tels que la piqûre de la LIO, la luxation de la LIO dans le vitré et le déplacement de la position de la LIO ont également été signalés. Déplacement de la LIO après la capsulotomie au laser, qui peut être affecté par la taille de la capsulotomie, pourrait hypothétiquement modifier la puissance effective de la LIO ainsi que l'état réfractif des patients peut être altéré. Cependant, à l'exception d'une recherche qui a démontré un changement d'hypermétropie après une capsulotomie au laser Nd:YAG, la plupart des investigations antérieures n'ont pas montré de changement significatif de la réfraction avant et après la capsulotomie au laser Nd:YAG. Selon une étude antérieure, la taille et la forme de la capsulotomie au laser Nd:YAG, l'énergie utilisée dans la capsulotomie au laser Nd:YAG et les conceptions de la LIO n'ont pas modifié l'état de réfraction post-laser.

On ne sait toujours pas si le moment de la capsulotomie au laser affecte le pronostic réfractif et visuel des patients après une capsulotomie au laser Nd:YAG. Parce que l'IOL continuerait à tourner pendant au moins 6 mois après la chirurgie de la cataracte, tout changement considérable de la position de l'IOL pourrait entraîner un changement de l'état de réfraction du patient, nécessitant des prescriptions de verres correcteurs

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients de l'hôpital universitaire de sohag dans une clinique d'ophtalmologie

La description

Critère d'intégration :

• présence d'opacification capsulaire centrale postérieure cliniquement significative

Critère d'exclusion:

  • Haute pression intra oculaire
  • Opacités ou dystrophies cornéennes.
  • Opacification capsulaire postérieure dense où aucune réfraction n'a pu être obtenue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients pseudophaques avant et après le laser ND YAG
Le traitement standard de la PCO est désormais la capsulotomie postérieure au laser Nd:YAG, qui a un taux de réussite de plus de 95 %. Le laser néodyme : yttrium-aluminium-grenat (Nd:YAG), d'une longueur d'onde de 1064 nm, est un laser à l'état solide qui peut détruire les tissus oculaires en réalisant un claquage optique avec une brève impulsion de haute puissance. Ionisation ou production de plasma se produit dans le tissu oculaire à la suite d'une dégradation optique. Cette production de plasma génère ensuite des ondes acoustiques et de choc qui détruisent les tissus. En raison de son rapport coût-efficacité, de sa rapidité et de son manque d'invasivité, il s'agit de l'option de traitement choisie pour le PCO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de réfraction objectifs dans la réfraction de la sphère et du cylindre
Délai: un mois
à l'aide d'un autoréfractomètre
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: mohamed elagouz, prof, unaffilatted

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-08-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Tous les patients seront évalués éventuellement un mois après la procédure qui comprenait un examen BCVA et à la lampe à fente. Les patients subissent une rétinoscopie et un auto-réfractomètre. Ensuite, la réfraction subjective sera effectuée et les lectures seront documentées. Les changements de réfraction seront notés et analysés. La procédure de post-décalage des erreurs sphériques et cylindriques sera déterminée Les données collectées seront tabulées, codées et analysées à l'aide du programme SPSS,

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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