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ND：YAG激光治疗假性有晶状体眼后囊膜混浊后的屈光变化

2022年8月13日 更新者：Mohmamed Elsayed Mohamed Ahmed、Sohag University

使用 ND：YAG 激光治疗成功的非复杂性白内障手术后假性有晶状体眼后囊膜混浊后的客观屈光变化

白内障手术在超声乳化和囊外白内障切除术中最普遍的长期后果是后囊膜混浊 (PCO)，PCO 发生在手术后一年的患者中为 11.8%，三年内为 20.7%，五年内为 28.4%。

它会导致视力下降、对比敏感度下降、立体视觉、眩光和单眼复视增加。 PCO 的发病机制取决于晶状体上皮细胞残余物在囊内区域的生长。 连续的曲线撕囊术、良好的水力分离、有效去除皮质和晶状体上皮细胞、袋内 IOL 植入以及使用单片丙烯酸锐边 IOL 都是避免 PCO 的因素。 术中也可使用抗代谢物，如 5-氟尿嘧啶和丝裂霉素 C。

幸运的是，PCO 的总体患病率和使用钕 - 钇 - 铝 - 石榴石（Nd：YAG）激光后囊切开术率已从 50％ 下降到现在不到 10％ PCO 的标准治疗现在是 Nd：YAG 激光后路囊切开术，成功率超过95%。 钕：钇铝石榴石 (Nd:YAG) 激光器，波长为 1064 nm，是一种固态激光器，可以通过短暂的高功率脉冲实现光学击穿来破坏眼组织。电离或等离子体产生由于光学击穿而发生在眼组织中。 这种等离子体的产生随后会产生破坏组织的声波和冲击波。 由于它的成本效益、速度和无创性，它是 PCO 的首选治疗方案。

然而，激光囊切开术并非没有并发症，包括一过性眼内压 (IOP) 升高、前房积血、葡萄膜炎、黄斑囊样水肿和最初几个月最常发生的视网膜脱离。 除了上述生物并发症外，激光囊切开术的机械效应如人工晶状体点蚀、人工晶状体脱位到玻璃体和人工晶状体位置偏移也有报道。囊切开术的大小，可能会假设改变 IOL 的有效屈光力以及患者的屈光状态可能会改变。 然而，除了一项显示 Nd:YAG 激光囊切开术后出现远视偏移的研究外，大多数先前的研究未能显示 Nd:YAG 激光囊切开术前后屈光度发生显着变化。 根据早期研究，Nd:YAG 激光囊切开术的尺寸和形式、Nd:YAG 激光囊切开术中使用的能量以及 IOL 的设计不会改变激光后屈光状态。

Nd:YAG 激光囊切开术后激光囊切开时间是否影响患者的屈光和视力预后尚不清楚。 由于人工晶状体在白内障手术后会继续旋转至少 6 个月，人工晶状体位置的任何显着变化都可能导致患者屈光状态发生变化，从而需要矫正镜片处方

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

sohag 大学医院眼科门诊患者

描述

纳入标准：

• 存在有临床意义的中央后囊膜混浊

排除标准：

  • 高眼压
  • 角膜混浊或营养不良。
  • 无法获得折射的致密后囊膜混浊

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ND YAG激光前后的假晶状体患者
设备：ND:YAG 激光
现在PCO的标准治疗是Nd:YAG激光后囊切开术，成功率在95%以上。 钕：钇铝石榴石 (Nd:YAG) 激光器，波长为 1064 nm，是一种固态激光器，可以通过短暂的高功率脉冲实现光学击穿来破坏眼组织。电离或等离子体产生由于光学击穿而发生在眼组织中。 这种等离子体的产生随后会产生破坏组织的声波和冲击波。 由于它的成本效益、速度和无创性，它是 PCO 的首选治疗方案

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
球面和柱面折射的客观屈光变化
大体时间：一个月
使用自动折光仪
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

调查人员

  • 学习椅：mohamed elagouz, prof、unaffilatted

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月11日

首次发布 (实际的)

2022年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月13日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-22-08-05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有患者最终将在手术后一个月进行评估，包括 BCVA 和裂隙灯检查。 患者接受视网膜检查和自动验光仪。 然后将进行主观验光并记录读数。 将记录和分析折射的变化。 将确定球形和圆柱形误差偏移后程序 收集的数据将使用 SPSS 程序进行制表、编码和分析，

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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