高齢患者の術後認知機能に対する静脈内リドカインの効果
2022年8月13日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
全身麻酔下で腹部手術を受ける高齢患者における血清 BDNF、NGF、miRNA-206、および miRNA-98 に対する静脈内リドカインの効果
この研究の目的は、全身麻酔下で腹部手術を受ける高齢患者の血清中の BDNF、NGF、miRNA-206、および miRNA-98 に対する静脈内リドカインの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
術後認知機能障害 (POCD) は、特に高齢者において、手術および麻酔後の主要な合併症です。 リドカインは、安価で広く入手でき、比較的安全な化合物であり、血液脳関門を容易に通過する局所麻酔薬です。 静脈内リドカインは、POCD の発生率を減らすことができます。 しかし、そのメカニズムはまだ不明です。
それぞれ miRNA-206 と miRNA-98 によって調節される脳由来神経栄養因子 (BDNF) と神経成長因子 (NGF) は、学習、記憶、認知において重要な役割を果たします。 以前の研究では、リドカインによって BDNF と NGF のレベルを改善できることが示されています。
この研究の目的は、全身麻酔下で腹部手術を受ける高齢患者における早期 POCD の発生率、および BDNF、NGF、miRNA-206、miRNA-98 のレベルに対する静脈内リドカインの有効性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、全身麻酔下での腹部手術に続いてスケジュールされました
- 65～80歳
- ASA身体状況Ⅱ～Ⅲ
除外基準:
- 重度の心臓、肺、肝臓および腎臓の機能不全
- 神経疾患の病歴（アルツハイマー病や脳卒中の病歴を含む）
- 精神障害、および薬物またはアルコール乱用
- 麻酔と手術の歴史
- 精神疾患
- プロトコルまたは手順を遵守したくない
- リドカインアレルギー
- 手術前のMini-Mental State Examination (MMSE)スコア<23
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン
リドカイン 1.5 mg/kg の静脈内ボーラス投与に続いて、最初の 1 時間は 3.0 mg/kg、2 時間目は 1.5 mg/kg、手術終了まで 0.7 mg/kg の持続注入。
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リドカイン 1.5 mg/kg の静脈内ボーラス投与後、最初の 1 時間は 3.0 mg/kg、2 時間目は 1.5 mg/kg、手術終了まで 0.7 mg/kg の持続注入
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
ボーラスとして投与された生理食塩水と、治療群と同じ量と速度の変化を伴う注入。
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患者は、手術が終了するまで同量の生理食塩水を静脈内投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後1、3日でのベースラインBDNFからの変化
時間枠：術前、術後1、3日
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静脈血サンプルは、麻酔導入前と BDNF 手術の 1、3 日後に、酵素結合免疫吸着アッセイを使用してサンプリングされました。
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術前、術後1、3日
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手術後1、3日でのベースラインNGFからの変化
時間枠：術前、術後1、3日
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静脈血サンプルは、麻酔導入前および手術の 1、3 日後に、酵素結合免疫吸着アッセイを使用して NGF のためにサンプリングされました。
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術前、術後1、3日
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手術後 1、3 日でのベースライン miRNA-206 からの変化
時間枠：術前、術後1、3日
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静脈血サンプルは、PCR を使用して miRNA-206 の麻酔導入前と手術の 1、3 日後にサンプリングされました。
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術前、術後1、3日
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手術後 1、3 日でのベースライン miRNA-98 からの変化
時間枠：術前、術後1、3日
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静脈血サンプルは、PCR を使用して miRNA-98 の麻酔導入前と手術の 1、3 日後にサンプリングされました。
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術前、術後1、3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後1、3日でのベースラインミニメンタルステート検査（MMSE）からの変化
時間枠：術前、術後1、3日
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MMSEを実施しました
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術前、術後1、3日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後認知機能障害 (POCD)
時間枠：術前、術後1、3日
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POCDの発生率
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術前、術後1、3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月13日
最初の投稿 (実際)
2022年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月13日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Yujingfang202201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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