Влияние внутривенного введения лидокаина на послеоперационную когнитивную функцию у пожилых пациентов
13 августа 2022 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Влияние внутривенного введения лидокаина на сывороточные BDNF, NGF, миРНК-206 и миРНК-98 у пожилых пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости под общей анестезией
Целью данного исследования является изучение эффективности внутривенного введения лидокаина в отношении BDNF, NGF, миРНК-206 и миРНК-98 в сыворотке у пожилых пациентов, перенесших абдоминальную операцию под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) является серьезным осложнением после операций и анестезии, особенно у пожилых людей. Лидокаин, недорогое, широко доступное и относительно безопасное соединение, является местным анестетиком, легко проникающим через гематоэнцефалический барьер. Внутривенное введение лидокаина может снизить частоту ПОКД. Однако механизм до сих пор не ясен.
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) и фактор роста нервов (NGF), которые регулируются микроРНК-206 и микроРНК-98 соответственно, играют ключевую роль в обучении, памяти и познании. Предыдущие исследования показали, что лидокаин может улучшить уровни BDNF и NGF.
Целью данного исследования является изучение эффективности внутривенного введения лидокаина в отношении заболеваемости ранней ПОКД и уровней BDNF, NGF, миРНК-206 и миРНК-98 у пожилых пациентов, перенесших абдоминальную операцию под общей анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были запланированы после операции на органах брюшной полости под общей анестезией.
- В возрасте 65 - 80 лет
- Физический статус ASA Ⅱ-Ⅲ
Критерий исключения:
- Тяжелая сердечная, легочная, печеночная и почечная недостаточность
- Неврологические заболевания в анамнезе (включая болезнь Альцгеймера и инсульт в анамнезе)
- Психическое расстройство, злоупотребление наркотиками или алкоголем
- История анестезии и хирургии
- психическое заболевание
- Нежелание соблюдать протокол или процедуры
- Аллергия на лидокаин
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) <23 балла до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лидокаин
Внутривенно болюсно 1,5 мг/кг лидокаина с последующей непрерывной инфузией 3,0 мг/кг в течение первого часа, 1,5 мг/кг в течение второго часа, 0,7 мг/кг до конца операции.
|
Внутривенно болюсно 1,5 мг/кг лидокаина с последующей непрерывной инфузией 3,0 мг/кг в течение первого часа, 1,5 мг/кг в течение второго часа, 0,7 мг/кг до конца операции
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Обычный физиологический раствор вводили в виде болюса и инфузии с такими же изменениями объема и скорости, как и в группе лечения.
|
Пациенты получают равные объемы физиологического раствора внутривенно до конца операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от исходного уровня BDNF через 1, 3 дня после операции
Временное ограничение: до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
Образцы венозной крови брали до индукции анестезии и через 1, 3 дня после операции на BDNF методом иммуноферментного анализа.
|
до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
|
Изменения от исходного уровня NGF через 1, 3 дня после операции
Временное ограничение: до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
Образцы венозной крови забирали до индукции анестезии и через 1, 3 дня после операции на ФРН методом иммуноферментного анализа.
|
до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем микроРНК-206 через 1, 3 дня после операции
Временное ограничение: до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
Образцы венозной крови брали до индукции анестезии и через 1, 3 дня после операции на микроРНК-206 с помощью ПЦР.
|
до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем микроРНК-98 через 1, 3 дня после операции
Временное ограничение: до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
Образцы венозной крови брали до индукции анестезии и через 1, 3 дня после операции на микроРНК-98 с помощью ПЦР.
|
до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения исходного мини-анализа психического состояния (MMSE) через 1, 3 дня после операции
Временное ограничение: до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
MMSE было выполнено
|
до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД)
Временное ограничение: до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
заболеваемость ПОКД
|
до операции, через 1 и 3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- Yujingfang202201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .