Die Wirkung von intravenösem Lidocain auf die postoperative kognitive Funktion bei älteren Patienten
13. August 2022 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University
Auswirkungen von intravenösem Lidocain auf Serum-BDNF, NGF, miRNA-206 und miRNA-98 bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von intravenösem Lidocain auf BDNF, NGF, miRNA-206 und miRNA-98 im Serum bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist eine schwerwiegende Komplikation nach Operationen und Anästhesie, insbesondere bei älteren Menschen. Lidocain, eine kostengünstige, weit verbreitete und relativ sichere Verbindung, ist ein Lokalanästhetikum, das leicht die Blut-Hirn-Schranke passiert. Intravenöses Lidocain kann die Inzidenz von POCD verringern. Der Mechanismus ist jedoch noch unklar.
Der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) und der Nervenwachstumsfaktor (NGF), die durch miRNA-206 bzw. miRNA-98 reguliert werden, spielen eine Schlüsselrolle beim Lernen, Gedächtnis und Erkennen. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Werte von BDNF und NGF durch Lidocain verbessert werden können.
Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von intravenösem Lidocain auf die Inzidenz von POCD im Frühstadium und die Spiegel von BDNF, NGF, miRNA-206 und miRNA-98 bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden nach einer Bauchoperation unter Vollnarkose geplant
- Alter 65 - 80 Jahre
- ASA körperlicher Status Ⅱ-Ⅲ
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-, Lungen-, Leber- und Niereninsuffizienz
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (einschließlich Alzheimer-Krankheit und Schlaganfall-Vorgeschichte)
- Psychische Störungen und Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Geschichte der Anästhesie und Chirurgie
- psychiatrische Krankheit
- Unwilligkeit, das Protokoll oder die Verfahren einzuhalten
- Allergisch gegen Lidocain
- Mini-Mental State Examination (MMSE) Score<23 vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lidocain
Intravenöser Bolus von 1,5 mg/kg Lidocain, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 3,0 mg/kg für die erste Stunde, 1,5 mg/kg für die zweite Stunde, 0,7 mg/kg bis zum Ende der Operation.
|
Intravenöser Bolus von 1,5 mg/kg Lidocain, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 3,0 mg/kg für die erste Stunde, 1,5 mg/kg für die zweite Stunde, 0,7 mg/kg bis zum Ende der Operation
|
|
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Als Bolus verabreichte Kochsalzlösung und Infusion mit identischen Volumen- und Ratenänderungen wie bei der Behandlungsgruppe.
|
Den Patienten werden bis zum Ende der Operation gleiche Volumina Kochsalzlösung intravenös verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen gegenüber dem Baseline-BDNF 1, 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
Venöse Blutproben wurden vor der Anästhesieeinleitung und 1, 3 Tage nach der Operation für den BDNF unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays entnommen.
|
vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
|
Änderungen gegenüber NGF-Ausgangswert 1, 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
Venöse Blutproben wurden vor der Narkoseeinleitung und 1, 3 Tage nach der Operation für den NGF unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays entnommen.
|
vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
|
Änderungen gegenüber Baseline miRNA-206 1, 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
Venöse Blutproben wurden vor der Narkoseeinleitung und 1, 3 Tage nach der Operation für die miRNA-206 unter Verwendung von PCR entnommen.
|
vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
|
Änderungen gegenüber Baseline miRNA-98 1, 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
Venöse Blutproben wurden vor der Narkoseeinleitung und 1, 3 Tage nach der Operation für die miRNA-98 unter Verwendung von PCR entnommen.
|
vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen gegenüber der Baseline-Mini-Mental-State-Untersuchung (MMSE) 1, 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
MMSE wurde durchgeführt
|
vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD)
Zeitfenster: vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
die Inzidenz von POCD
|
vor der Operation, 1 und 3 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- Yujingfang202201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .