Effekten af intravenøs lidokain på postoperativ kognitiv funktion hos ældre patienter
13. august 2022 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Virkninger af intravenøs lidokain på serum BDNF, NGF, miRNA-206 og miRNA-98 hos ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi under generel anæstesi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af intravenøst lidocain på BDNF, NGF, miRNA-206 og miRNA-98 i serum hos ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en stor komplikation efter operationer og anæstesi, især hos ældre personer. Lidocain, en billig, bredt tilgængelig og relativt sikker forbindelse, er et lokalbedøvelsesmiddel, der let krydser blod-hjerne-barrieren. Intravenøs lidokain kan reducere forekomsten af POCD. Mekanismen er dog stadig uklar.
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og nervevækstfaktor (NGF), som er reguleret af henholdsvis miRNA-206 og miRNA-98, spiller en nøglerolle i indlæring, hukommelse og kognition. Tidligere undersøgelser har vist, at niveauerne af BDNF og NGF kan forbedres med lidocain.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af intravenøst lidocain på forekomsten af tidlig POCD og niveauerne af BDNF, NGF, miRNA-206 og miRNA-98 hos ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi under generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne blev planlagt ved at følge abdominal kirurgi under generel anæstesi
- I alderen 65 - 80 år
- ASA fysisk status Ⅱ-Ⅲ
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyreinsufficiens
- Anamnese med neurologiske sygdomme (herunder Alzheimers sygdom og slagtilfælde)
- Psykologisk lidelse og stof- eller alkoholmisbrug
- Historie om anæstesi og operation
- psykiatrisk sygdom
- Uvilje til at overholde protokollen eller procedurerne
- Allergisk over for lidokain
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score <23 før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lidokain
Intravenøs bolus på 1,5 mg/kg lidocain efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 3,0 mg/kg i den første time, 1,5 mg/kg i den anden time, 0,7 mg/kg indtil slutningen af operationen.
|
Intravenøs bolus på 1,5 mg/kg lidocain efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 3,0 mg/kg den første time, 1,5 mg/kg i den anden time, 0,7 mg/kg indtil slutningen af operationen
|
|
Placebo komparator: Normal saltvand
Normalt saltvand indgivet som en bolus og en infusion med identiske volumen- og hastighedsændringer som behandlingsgruppen.
|
Patienterne modtager lige store mængder saltvand intravenøst indtil slutningen af operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline BDNF 1, 3 dage efter operationen
Tidsramme: ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
Venøse blodprøver blev udtaget før anæstesi-induktion og 1, 3 dage efter operationen for BDNF ved at bruge Enzyme-linked immunosorbent assay.
|
ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
|
Ændringer fra baseline NGF 1, 3 dage efter operationen
Tidsramme: ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
Venøse blodprøver blev udtaget før anæstesi-induktion og 1, 3 dage efter operationen for NGF ved at bruge enzym-linked immunosorbent assay.
|
ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
|
Ændringer fra baseline miRNA-206 1, 3 dage efter operationen
Tidsramme: ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
Venøse blodprøver blev udtaget før anæstesi-induktion og 1, 3 dage efter operationen for miRNA-206 ved hjælp af PCR.
|
ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
|
Ændringer fra baseline miRNA-98 1, 3 dage efter operationen
Tidsramme: ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
Venøse blodprøver blev udtaget før anæstesi-induktion og 1, 3 dage efter operationen for miRNA-98 ved hjælp af PCR.
|
ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) 1, 3 dage efter operationen
Tidsramme: ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
MMSE blev udført
|
ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
forekomsten af POCD
|
ved præoperation, 1 og 3 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2022
Først opslået (Faktiske)
16. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- Yujingfang202201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .