O efeito da lidocaína intravenosa na função cognitiva pós-operatória em pacientes idosos
13 de agosto de 2022 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Efeitos da lidocaína intravenosa sobre BDNF, NGF, miRNA-206 e miRNA-98 séricos em pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal sob anestesia geral
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da lidocaína intravenosa em BDNF, NGF, miRNA-206 e miRNA-98 no soro em pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma das principais complicações após cirurgias e anestesias, especialmente em indivíduos idosos. A lidocaína, um composto barato, amplamente disponível e relativamente seguro, é um anestésico local que atravessa facilmente a barreira hematoencefálica. A lidocaína intravenosa pode reduzir a incidência de DCPO. No entanto, o mecanismo ainda não está claro.
O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e o fator de crescimento nervoso (NGF), que são regulados pelo miRNA-206 e miRNA-98, respectivamente, desempenham um papel fundamental na aprendizagem, memória e cognição. Estudos anteriores mostraram que os níveis de BDNF e NGF podem ser melhorados pela lidocaína.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da lidocaína intravenosa na incidência de DCPO precoce e nos níveis de BDNF, NGF, miRNA-206 e miRNA-98 em pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram agendados após cirurgia abdominal sob anestesia geral
- De 65 a 80 anos
- Estado físico ASA Ⅱ-Ⅲ
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave
- Histórico de doenças neurológicas (incluindo doença de Alzheimer e histórico de AVC)
- Transtorno psicológico e abuso de drogas ou álcool
- Histórico de anestesia e cirurgia
- doença psiquiátrica
- Falta de vontade de cumprir o protocolo ou procedimentos
- Alérgico a lidocaína
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) <23 antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lidocaína
Bolus endovenoso de 1,5 mg/kg de lidocaína seguido de infusão contínua de 3,0 mg/kg na primeira hora, 1,5 mg/kg na segunda hora, 0,7 mg/kg até o final da cirurgia.
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Bolus endovenoso de 1,5 mg/kg de lidocaína seguido de infusão contínua de 3,0 mg/kg na primeira hora, 1,5 mg/kg na segunda hora, 0,7 mg/kg até o final da cirurgia
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
Solução salina normal administrada como um bolus e uma infusão com alterações de volume e taxa idênticas às do grupo de tratamento.
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Os pacientes recebem volumes iguais de solução salina por via intravenosa até o final da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do BDNF basal em 1, 3 dias após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Amostras de sangue venoso foram coletadas antes da indução anestésica e 1, 3 dias após a cirurgia para o BDNF usando ensaio imunossorvente ligado a enzima.
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no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Alterações do NGF basal em 1, 3 dias após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Amostras de sangue venoso foram coletadas antes da indução da anestesia e 1, 3 dias após a cirurgia para o NGF usando o ensaio de imunoabsorção enzimática.
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no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Alterações do miRNA-206 da linha de base em 1, 3 dias após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Amostras de sangue venoso foram coletadas antes da indução da anestesia e 1,3 dias após a cirurgia para o miRNA-206 usando PCR.
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no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Alterações do miRNA-98 da linha de base em 1, 3 dias após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Amostras de sangue venoso foram coletadas antes da indução da anestesia e 1, 3 dias após a cirurgia para o miRNA-98 usando PCR.
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no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do mini-exame do estado mental (MEEM) inicial em 1, 3 dias após a cirurgia
Prazo: no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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MMSE foi realizado
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no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO)
Prazo: no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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a incidência de DCPO
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no pré-operatório, 1 e 3 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Yujingfang202201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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