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L'effet de la lidocaïne intraveineuse sur la fonction cognitive postopératoire chez les patients âgés

13 août 2022 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University

Effets de la lidocaïne intraveineuse sur le sérum BDNF, NGF, miARN-206 et miARN-98 chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale sous anesthésie générale

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse sur le BDNF, le NGF, le miARN-206 et le miARN-98 dans le sérum de patients âgés subissant une chirurgie abdominale sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) est une complication majeure des interventions chirurgicales et de l'anesthésie, en particulier chez les personnes âgées. La lidocaïne, un composé peu coûteux, largement disponible et relativement sûr, est un anesthésique local qui traverse facilement la barrière hémato-encéphalique. La lidocaïne intraveineuse peut réduire l'incidence de POCD. Cependant, le mécanisme n'est pas encore clair.

Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et le facteur de croissance nerveuse (NGF), qui sont respectivement régulés par le miARN-206 et le miARN-98, jouent un rôle clé dans l'apprentissage, la mémoire et la cognition. Des études antérieures ont montré que les niveaux de BDNF et de NGF peuvent être améliorés par la lidocaïne.

L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse sur l'incidence du POCD précoce et les niveaux de BDNF, NGF, miARN-206 et miARN-98 chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale sous anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont été programmés en suivant une chirurgie abdominale sous anesthésie générale
  • De 65 à 80 ans
  • Statut physique ASA Ⅱ-Ⅲ

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale sévère
  • Antécédents de maladies neurologiques (y compris la maladie d'Alzheimer et les antécédents d'AVC)
  • Trouble psychologique et abus de drogue ou d'alcool
  • Histoire de l'anesthésie et de la chirurgie
  • maladie psychiatrique
  • Refus de se conformer au protocole ou aux procédures
  • Allergique à la lidocaïne
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE)<23 avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lidocaïne
Bolus intraveineux de 1,5 mg/kg de lidocaïne suivi d'une perfusion continue de 3,0 mg/kg pendant la première heure, 1,5 mg/kg pendant la deuxième heure, 0,7 mg/kg jusqu'à la fin de l'intervention.
Médicament: Lidocaïne
Bolus intraveineux de 1,5 mg/kg de lidocaïne suivi d'une perfusion continue de 3,0 mg/kg la première heure, 1,5 mg/kg la deuxième heure, 0,7 mg/kg jusqu'à la fin de l'intervention
Comparateur placebo: Solution saline normale
Solution saline normale administrée en bolus et en perfusion avec des changements de volume et de débit identiques à ceux du groupe de traitement.
Autre: Solution saline normale (NS)
Les patients reçoivent des volumes égaux de solution saline par voie intraveineuse jusqu'à la fin de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au BDNF de base à 1, 3 jours après la chirurgie
Délai: en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés avant l'induction de l'anesthésie et 1, 3 jours après la chirurgie pour le BDNF en utilisant un dosage immuno-enzymatique.
en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires
Changements par rapport au NGF de base à 1, 3 jours après la chirurgie
Délai: en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés avant l'induction de l'anesthésie et 1, 3 jours après la chirurgie pour le NGF en utilisant un dosage immuno-enzymatique.
en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires
Changements par rapport au miARN-206 de base à 1, 3 jours après la chirurgie
Délai: en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés avant l'induction de l'anesthésie et 1, 3 jours après la chirurgie pour le miARN-206 en utilisant la PCR.
en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires
Changements par rapport au miARN-98 de base à 1, 3 jours après la chirurgie
Délai: en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés avant l'induction de l'anesthésie et 1, 3 jours après la chirurgie pour le miARN-98 en utilisant la PCR.
en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au mini-examen de l'état mental de base (MMSE) à 1, 3 jours après la chirurgie
Délai: en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires
Le MMSE a été réalisé
en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction cognitive postopératoire (POCD)
Délai: en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires
l'incidence du POCD
en préopératoire, 1 et 3 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yujingfang202201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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