L'effetto della lidocaina endovenosa sulla funzione cognitiva postoperatoria nei pazienti anziani
13 agosto 2022 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Effetti della lidocaina endovenosa su siero BDNF, NGF, miRNA-206 e miRNA-98 in pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della lidocaina per via endovenosa su BDNF, NGF, miRNA-206 e miRNA-98 nel siero in pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è una delle principali complicanze dopo interventi chirurgici e anestesia, specialmente negli anziani. La lidocaina, un composto poco costoso, ampiamente disponibile e relativamente sicuro, è un anestetico locale che attraversa prontamente la barriera emato-encefalica. La lidocaina per via endovenosa può ridurre l'incidenza di POCD. Tuttavia, il meccanismo non è ancora chiaro.
Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e il fattore di crescita nervoso (NGF), che sono regolati rispettivamente da miRNA-206 e miRNA-98, svolgono un ruolo chiave nell'apprendimento, nella memoria e nella cognizione. Precedenti studi hanno dimostrato che i livelli di BDNF e NGF possono essere migliorati dalla lidocaina.
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della lidocaina per via endovenosa sull'incidenza di POCD precoce e sui livelli di BDNF, NGF, miRNA-206 e miRNA-98 in pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati programmati dopo un intervento chirurgico addominale in anestesia generale
- Età 65 - 80 anni
- Stato fisico ASA Ⅱ-Ⅲ
Criteri di esclusione:
- Grave insufficienza cardiaca, polmonare, epatica e renale
- Storia di malattie neurologiche (tra cui il morbo di Alzheimer e storia di ictus)
- Disturbi psicologici e abuso di droghe o alcol
- Storia di anestesia e chirurgia
- malattia psichiatrica
- Riluttanza a rispettare il protocollo o le procedure
- Allergico alla lidocaina
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) <23 prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lidocaina
Bolo endovenoso di 1,5 mg/kg di lidocaina seguito da un'infusione continua di 3,0 mg/kg per la prima ora, 1,5 mg/kg per la seconda ora, 0,7 mg/kg fino alla fine dell'intervento.
|
Bolo endovenoso di 1,5 mg/kg di lidocaina seguito da un'infusione continua di 3,0 mg/kg per la prima ora, 1,5 mg/kg per la seconda ora, 0,7 mg/kg fino alla fine dell'intervento
|
|
Comparatore placebo: Soluzione salina normale
Soluzione fisiologica normale somministrata come bolo e infusione con variazioni di volume e velocità identiche a quelle del gruppo di trattamento.
|
I pazienti ricevono volumi uguali di soluzione salina per via endovenosa fino alla fine dell'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifiche rispetto al basale BDNF a 1, 3 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
I campioni di sangue venoso sono stati prelevati prima dell'induzione dell'anestesia e 1, 3 giorni dopo l'intervento chirurgico per il BDNF utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima.
|
al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
|
Variazioni rispetto al basale NGF a 1, 3 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
I campioni di sangue venoso sono stati prelevati prima dell'induzione dell'anestesia e 1, 3 giorni dopo l'intervento chirurgico per l'NGF utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima.
|
al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
|
Modifiche rispetto al basale miRNA-206 a 1, 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
I campioni di sangue venoso sono stati prelevati prima dell'induzione dell'anestesia e 1, 3 giorni dopo l'intervento chirurgico per il miRNA-206 mediante PCR.
|
al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
|
Modifiche rispetto al basale miRNA-98 a 1, 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
I campioni di sangue venoso sono stati prelevati prima dell'induzione dell'anestesia e 1, 3 giorni dopo l'intervento chirurgico per il miRNA-98 mediante PCR.
|
al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifiche rispetto al basale mini-esame dello stato mentale (MMSE) a 1, 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
È stato eseguito MMSE
|
al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD)
Lasso di tempo: al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
l'incidenza di POCD
|
al preoperatorio, 1 e 3 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yujingfang202201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .