Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä potilailla
lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutukset seerumin BDNF-, NGF-, miRNA-206- ja miRNA-98-soluihin iäkkäillä potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus yleisanestesiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suonensisäisen lidokaiinin tehoa BDNF:lle, NGF:lle, miRNA-206:lle ja miRNA-98:lle seerumissa iäkkäillä potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on merkittävä komplikaatio leikkausten ja anestesian jälkeen, erityisesti iäkkäillä henkilöillä. Lidokaiini, halpa, laajalti saatavilla oleva ja suhteellisen turvallinen yhdiste, on paikallispuudutusaine, joka läpäisee helposti veri-aivoesteen. Laskimonsisäinen lidokaiini voi vähentää POCD:n ilmaantuvuutta. Mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä.
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) ja hermokasvutekijä (NGF), joita säätelevät miRNA-206 ja miRNA-98, ovat avainasemassa oppimisessa, muistissa ja kognitiossa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lidokaiini voi parantaa BDNF- ja NGF-tasoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suonensisäisen lidokaiinin tehoa varhaisen POCD:n ilmaantuvuuteen sekä BDNF-, NGF-, miRNA-206- ja miRNA-98-tasoihin iäkkäillä potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ajoitettiin vatsaleikkauksen jälkeen yleisanestesiassa
- Ikäraja 65-80 vuotta
- ASA fyysinen tila Ⅱ-Ⅲ
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Aiemmat neurologiset sairaudet (mukaan lukien Alzheimerin tauti ja aivohalvaushistoria)
- Psykologiset häiriöt ja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Anestesian ja leikkauksen historia
- psykiatrinen sairaus
- Haluttomuus noudattaa protokollaa tai menettelyjä
- Allerginen lidokaiinille
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä <23 ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiini
Suonensisäinen bolus 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seuraa jatkuva infuusio 3,0 mg/kg ensimmäisen tunnin ajan, 1,5 mg/kg toisen tunnin ajan, 0,7 mg/kg leikkauksen loppuun asti.
|
Suonensisäinen bolus 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seuraa jatkuva infuusio 3,0 mg/kg ensimmäisen tunnin ajan, 1,5 mg/kg toisen tunnin ajan, 0,7 mg/kg leikkauksen loppuun asti.
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos, joka annetaan boluksena ja infuusiona, tilavuuden ja nopeuden vaihtelut ovat samat kuin hoitoryhmässä.
|
Potilaat saavat yhtä suuret määrät suolaliuosta suonensisäisesti leikkauksen loppuun asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötason BDNF:stä 1, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet otettiin ennen anestesian induktiota ja 1,3 päivää leikkauksen jälkeen BDNF:n varalta käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä.
|
ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteen NGF:stä 1, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet otettiin ennen anestesian induktiota ja 1,3 päivää leikkauksen jälkeen NGF:lle käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä.
|
ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteen miRNA-206:sta 1, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet otettiin miRNA-206:lle ennen anestesian induktiota ja 1,3 päivää leikkauksen jälkeen käyttämällä PCR:ää.
|
ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteen miRNA-98:sta 1, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet otettiin miRNA-98:lle ennen anestesian induktiota ja 1,3 päivää leikkauksen jälkeen käyttämällä PCR:ää.
|
ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset perustilan minimental state -tutkimuksesta (MMSE) 1,3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
MMSE suoritettiin
|
ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
POCD:n ilmaantuvuus
|
ennen leikkausta, 1 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yujingfang202201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .