El efecto de la lidocaína intravenosa en la función cognitiva posoperatoria en pacientes de edad avanzada
13 de agosto de 2022 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Efectos de la lidocaína intravenosa sobre el BDNF, NGF, miARN-206 y miARN-98 séricos en pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la lidocaína intravenosa sobre BDNF, NGF, miRNA-206 y miRNA-98 en suero en pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción cognitiva posoperatoria (POCD, por sus siglas en inglés) es una complicación importante después de cirugías y anestesia, especialmente en personas de edad avanzada. La lidocaína, un compuesto económico, ampliamente disponible y relativamente seguro, es un anestésico local que atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. La lidocaína intravenosa puede reducir la incidencia de POCD. Sin embargo, el mecanismo aún no está claro.
El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y el factor de crecimiento nervioso (NGF), que están regulados por miRNA-206 y miRNA-98 respectivamente, juegan un papel clave en el aprendizaje, la memoria y la cognición. Estudios previos han demostrado que la lidocaína puede mejorar los niveles de BDNF y NGF.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la lidocaína intravenosa sobre la incidencia de POCD temprana y los niveles de BDNF, NGF, miRNA-206 y miRNA-98 en pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron programados después de una cirugía abdominal bajo anestesia general.
- 65 - 80 años
- Estado físico ASA Ⅱ-Ⅲ
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave
- Antecedentes de enfermedades neurológicas (incluida la enfermedad de Alzheimer y antecedentes de accidentes cerebrovasculares)
- Trastorno psicológico y abuso de drogas o alcohol.
- Historia de la anestesia y la cirugía.
- enfermedad psiquiátrica
- Falta de voluntad para cumplir con el protocolo o los procedimientos.
- Alérgico a la lidocaína
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) <23 antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lidocaína
Bolo intravenoso de 1,5 mg/kg de lidocaína seguido de una infusión continua de 3,0 mg/kg durante la primera hora, 1,5 mg/kg durante la segunda hora, 0,7 mg/kg hasta el final de la cirugía.
|
Bolo intravenoso de 1,5 mg/kg de lidocaína seguido de infusión continua de 3,0 mg/kg la primera hora, 1,5 mg/kg la segunda hora, 0,7 mg/kg hasta el final de la cirugía
|
|
Comparador de placebos: Solución salina normal
Solución salina normal administrada como un bolo y una infusión con cambios de velocidad y volumen idénticos a los del grupo de tratamiento.
|
Los pacientes reciben volúmenes iguales de solución salina por vía intravenosa hasta el final de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios con respecto al valor inicial de BDNF 1, 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
Se tomaron muestras de sangre venosa antes de la inducción de la anestesia y 1, 3 días después de la cirugía para el BDNF mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
|
en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
|
Cambios con respecto al valor basal de NGF 1, 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
Se tomaron muestras de sangre venosa antes de la inducción de la anestesia y 1, 3 días después de la cirugía para el NGF mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
|
en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
|
Cambios con respecto al valor inicial de miARN-206 a los 1, 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
Se tomaron muestras de sangre venosa antes de la inducción de la anestesia y 1, 3 días después de la cirugía para el miRNA-206 mediante PCR.
|
en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
|
Cambios con respecto al valor inicial de miARN-98 a los 1, 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
Se tomaron muestras de sangre venosa antes de la inducción de la anestesia y 1, 3 días después de la cirugía para el miRNA-98 mediante PCR.
|
en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios con respecto al miniexamen del estado mental (MMSE) de referencia 1, 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
Se realizó el MMSE
|
en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción cognitiva posoperatoria (POCD)
Periodo de tiempo: en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
la incidencia de DCPO
|
en el preoperatorio, 1 y 3 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Yujingfang202201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .