노인환자의 수술 후 인지기능에 대한 정주용 리도카인의 효과
2022년 8월 13일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
전신마취 하 복부수술을 받는 고령 환자의 혈청 BDNF, NGF, miRNA-206 및 miRNA-98에 대한 정주용 리도카인의 효과
본 연구의 목적은 전신마취 하에 복부수술을 받는 고령 환자의 혈청 내 BDNF, NGF, miRNA-206 및 miRNA-98에 대한 정주용 리도카인의 효능을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 특히 노인에서 수술 및 마취 후 주요 합병증입니다. 저렴하고 널리 사용 가능하며 비교적 안전한 화합물인 리도카인은 혈뇌 장벽을 쉽게 통과하는 국소 마취제입니다. 정맥 리도카인은 POCD의 발병률을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
miRNA-206 및 miRNA-98에 의해 각각 조절되는 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 및 신경 성장 인자(NGF)는 학습, 기억 및 인지에 중요한 역할을 합니다. 이전 연구에서는 BDNF와 NGF의 수준이 리도카인에 의해 향상될 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구의 목적은 전신마취 하에 복부수술을 받는 노인 환자에서 초기 POCD의 발생률과 BDNF, NGF, miRNA-206 및 miRNA-98의 수준에 대한 정맥 리도카인의 효능을 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 전신 마취하에 복부 수술 후 일정을 잡았습니다.
- 65세 - 80세
- ASA 신체상태 Ⅱ-Ⅲ
제외 기준:
- 심한 심장, 폐, 간 및 신장 기능 부전
- 신경계 질환의 병력(알츠하이머병 및 뇌졸중 병력 포함)
- 심리적 장애 및 약물 또는 알코올 남용
- 마취 및 수술의 역사
- 정신 질환
- 프로토콜이나 절차를 따르지 않으려는 의지
- 리도카인에 알레르기
- 수술 전 MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수 <23
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 마취
리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사한 후 첫 1시간 동안 3.0mg/kg, 두 번째 시간 동안 1.5mg/kg, 수술이 끝날 때까지 0.7mg/kg을 지속적으로 주입합니다.
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리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사한 후 첫 1시간 동안 3.0mg/kg, 두 번째 시간 동안 1.5mg/kg, 수술이 끝날 때까지 0.7mg/kg을 지속적으로 주입합니다.
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위약 비교기: 생리식염수
일반 식염수를 볼루스로 투여하고 동일한 부피와 비율로 주입하여 치료군과 같이 변경합니다.
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환자는 수술이 끝날 때까지 같은 양의 식염수를 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 1일 후, 3일 후 베이스라인 BDNF의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1~3일
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BDNF는 Enzyme-linked immunosorbent assay를 이용하여 마취유도 전과 수술 1, 3일 후에 정맥혈을 채취하였다.
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수술 전, 수술 후 1~3일
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수술 후 1, 3일째 Baseline NGF의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1~3일
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Enzyme-linked immunosorbent assay를 이용하여 마취유도 전과 수술 1, 3일 후에 NGF를 채취하여 정맥혈을 채취하였다.
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수술 전, 수술 후 1~3일
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수술 후 1, 3일째 기준선 miRNA-206의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1~3일
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PCR을 이용하여 miRNA-206에 대해 마취 유도 전과 수술 1, 3일 후에 정맥혈 샘플을 채취하였다.
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수술 전, 수술 후 1~3일
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수술 1일 후, 3일 후 베이스라인 miRNA-98의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1~3일
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MiRNA-98은 PCR을 이용하여 마취유도 전과 수술 1, 3일 후에 정맥혈을 채취하였다.
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수술 전, 수술 후 1~3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 1, 3일째 기준선 간이정신상태검사(MMSE)로부터의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1~3일
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MMSE가 수행되었습니다.
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수술 전, 수술 후 1~3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인지 기능 장애(POCD)
기간: 수술 전, 수술 후 1~3일
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POCD의 발생률
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수술 전, 수술 후 1~3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yujingfang202201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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