Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás lidokain hatása az idős betegek posztoperatív kognitív funkciójára

2022. augusztus 13. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University

Az intravénás lidokain hatása a szérum BDNF-re, NGF-re, miRNS-206-ra és miRNS-98-ra általános érzéstelenítés alatti hasi műtéten átesett idős betegeknél

A tanulmány célja az intravénás lidokain BDNF-re, NGF-re, miRNS-206-ra és miRNS-98-ra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata szérumban olyan idős betegeknél, akik általános érzéstelenítésben hasi műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) a műtétek és érzéstelenítés utáni fő szövődmény, különösen időseknél. A lidokain, egy olcsó, széles körben elérhető és viszonylag biztonságos vegyület, egy helyi érzéstelenítő, amely könnyen átjut a vér-agy gáton. Az intravénás lidokain csökkentheti a POCD előfordulását. A mechanizmus azonban még mindig tisztázatlan.

Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) és az idegi növekedési faktor (NGF), amelyeket a miRNS-206, illetve a miRNS-98 szabályoz, kulcsszerepet játszanak a tanulásban, a memóriában és a megismerésben. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a BDNF és az NGF szintje a lidokainnal javítható.

A tanulmány célja az intravénás lidokain hatékonyságának vizsgálata a korai POCD előfordulásában, valamint a BDNF, NGF, miRNS-206 és miRNS-98 szintjében olyan idős betegeknél, akik általános érzéstelenítésben hasi műtéten esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket általános érzéstelenítésben végzett hasi műtétet követően ütemezték be
  • 65-80 éves korig
  • ASA fizikai állapot Ⅱ-Ⅲ

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív-, tüdő-, máj- és veseelégtelenség
  • Neurológiai betegségek anamnézisében (beleértve az Alzheimer-kórt és a stroke-ot)
  • Pszichés rendellenességek és kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
  • Anesztézia és műtét története
  • pszichiátriai betegség
  • Nem hajlandó megfelelni a protokollnak vagy eljárásoknak
  • Allergiás a lidokainra
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám <23 a műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain
Intravénás bolusban 1,5 mg/kg lidokain, majd folyamatos infúzió 3,0 mg/kg az első órában, 1,5 mg/kg a második órában, 0,7 mg/kg a műtét végéig.
Drog: Lidokain
1,5 mg/ttkg lidokain intravénás bolus, majd folyamatos infúzió 3,0 mg/kg az első órában, 1,5 mg/kg a második órában, 0,7 mg/kg a műtét végéig
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Normál sóoldat bolusként és infúzió formájában beadva, a kezelt csoportéval azonos térfogatú és sebességváltozással.
Egyéb: Normál sóoldat (NS)
A betegek azonos térfogatú sóoldatot kapnak intravénásan a műtét végéig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási BDNF-hez képest a műtét után 1, 3 nappal
Időkeret: a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után
A vénás vérmintákat az érzéstelenítés beindítása előtt és a műtét után 1, 3 nappal a BDNF kimutatására, enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal vettük.
a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után
Változások a kiindulási NGF-hez képest 1, 3 nappal a műtét után
Időkeret: a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után
Vénás vérmintákat vettünk az érzéstelenítés indukciója előtt és 1, 3 nappal a műtét után az NGF-re, enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal.
a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után
Változások a kiindulási miRNA-206-hoz képest 1, 3 nappal a műtét után
Időkeret: a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után
Vénás vérmintát vettünk az anesztézia indukciója előtt és a műtét után 1,3 nappal a miRNS-206 PCR segítségével.
a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után
Változások a kiindulási miRNA-98-hoz képest 1, 3 nappal a műtét után
Időkeret: a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után
Vénás vérmintát vettünk az anesztézia indukciója előtt és 1,3 nappal a műtét után a miRNS-98 PCR segítségével.
a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási mini mentális állapotvizsgálathoz (MMSE) képest a műtét után 1, 3 nappal
Időkeret: a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után
MMSE-t végeztek
a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD)
Időkeret: a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után
a POCD előfordulása
a műtét előtt, 1 és 3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Yujingfang202201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel