Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej lidokainy na pooperacyjne funkcje poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku

13 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Wpływ dożylnej lidokainy na BDNF, NGF, miRNA-206 i miRNA-98 w surowicy u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności dożylnej lidokainy na BDNF, NGF, miRNA-206 i miRNA-98 w surowicy u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest głównym powikłaniem po operacjach i znieczuleniach, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Lidokaina, niedrogi, szeroko dostępny i względnie bezpieczny związek, jest środkiem miejscowo znieczulającym, który łatwo przenika przez barierę krew-mózg. Dożylna lidokaina może zmniejszyć częstość występowania POCD. Jednak mechanizm jest nadal niejasny.

Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) i czynnik wzrostu nerwów (NGF), które są regulowane odpowiednio przez miRNA-206 i miRNA-98, odgrywają kluczową rolę w uczeniu się, zapamiętywaniu i poznaniu. Wcześniejsze badania wykazały, że poziom BDNF i NGF można poprawić za pomocą lidokainy.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności lidokainy podawanej dożylnie na częstość występowania wczesnego POCD oraz poziom BDNF, NGF, miRNA-206 i miRNA-98 u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli planowani po operacji brzusznej w znieczuleniu ogólnym
  • Wiek 65 - 80 lat
  • Stan fizyczny ASA Ⅱ-Ⅲ

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność serca, płuc, wątroby i nerek
  • Historia chorób neurologicznych (w tym choroba Alzheimera i historia udaru mózgu)
  • Zaburzenia psychiczne i nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Historia znieczulenia i operacji
  • choroba psychiczna
  • Niechęć do przestrzegania protokołu lub procedur
  • Uczulenie na lidokainę
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) <23 przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokaina
Dożylny bolus 1,5 mg/kg lidokainy, a następnie ciągły wlew 3,0 mg/kg przez pierwszą godzinę, 1,5 mg/kg przez drugą godzinę, 0,7 mg/kg do końca operacji.
Lek: Lidokaina
Dożylny bolus 1,5 mg/kg lidokainy, a następnie ciągły wlew 3,0 mg/kg przez pierwszą godzinę, 1,5 mg/kg przez drugą godzinę, 0,7 mg/kg do końca zabiegu
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Zwykła sól fizjologiczna podawana w bolusie i infuzji z identyczną objętością i szybkością zmian jak w grupie leczonej.
Inny: Sól fizjologiczna (NS)
Do końca operacji pacjentom podaje się dożylnie równe objętości soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do linii bazowej BDNF w 1, 3 dni po operacji
Ramy czasowe: przed operacją, 1 i 3 dni po operacji
Próbki krwi żylnej pobierano przed indukcją znieczulenia i 1, 3 dni po operacji BDNF, stosując test immunoenzymatyczny.
przed operacją, 1 i 3 dni po operacji
Zmiany w stosunku do wyjściowego NGF w 1, 3 dni po operacji
Ramy czasowe: przed operacją, 1 i 3 dni po operacji
Próbki krwi żylnej pobierano przed indukcją znieczulenia i 1, 3 dni po operacji na NGF, stosując test immunoenzymatyczny.
przed operacją, 1 i 3 dni po operacji
Zmiany miRNA-206 od linii bazowej w 1, 3 dni po operacji
Ramy czasowe: przed operacją, 1 i 3 dni po operacji
Próbki krwi żylnej pobierano przed indukcją znieczulenia i 1, 3 dni po operacji na obecność miRNA-206 metodą PCR.
przed operacją, 1 i 3 dni po operacji
Zmiany od linii bazowej miRNA-98 w 1, 3 dni po operacji
Ramy czasowe: przed operacją, 1 i 3 dni po operacji
Próbki krwi żylnej pobierano przed indukcją znieczulenia i 1, 3 dni po operacji na obecność miRNA-98 metodą PCR.
przed operacją, 1 i 3 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w porównaniu z podstawowym badaniem stanu psychicznego (MMSE) 1, 3 dni po operacji
Ramy czasowe: przed operacją, 1 i 3 dni po operacji
Wykonano MMSE
przed operacją, 1 i 3 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych (POCD)
Ramy czasowe: przed operacją, 1 i 3 dni po operacji
występowanie POCD
przed operacją, 1 i 3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yujingfang202201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj