Effekten av intravenøs lidokain på postoperativ kognitiv funksjon hos eldre pasienter
13. august 2022 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Effekter av intravenøs lidokain på serum BDNF, NGF, miRNA-206 og miRNA-98 hos eldre pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi under generell anestesi
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av intravenøst lidokain på BDNF, NGF, miRNA-206 og miRNA-98 i serum hos eldre pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er en stor komplikasjon etter operasjoner og anestesi, spesielt hos eldre individer. Lidokain, en billig, allment tilgjengelig og relativt sikker forbindelse, er et lokalbedøvelsesmiddel som lett krysser blod-hjerne-barrieren. Intravenøst lidokain kan redusere forekomsten av POCD. Mekanismen er imidlertid fortsatt uklar.
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og nervevekstfaktor (NGF), som er regulert av henholdsvis miRNA-206 og miRNA-98, spiller en nøkkelrolle i læring, hukommelse og kognisjon. Tidligere studier har vist at nivåene av BDNF og NGF kan forbedres med lidokain.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av intravenøst lidokain på forekomsten av tidlig POCD, og nivåene av BDNF, NGF, miRNA-206 og miRNA-98 hos eldre pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi under generell anestesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene ble planlagt ved å følge abdominal kirurgi under generell anestesi
- I alderen 65 - 80 år
- ASA fysisk status Ⅱ-Ⅲ
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt
- Historie med nevrologiske sykdommer (inkludert Alzheimers sykdom og hjerneslag)
- Psykologisk lidelse og narkotika- eller alkoholmisbruk
- Historie om anestesi og kirurgi
- psykiatrisk sykdom
- Uvillighet til å overholde protokollen eller prosedyrene
- Allergisk mot lidokain
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score <23 før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lidokain
Intravenøs bolus på 1,5 mg/kg lidokain etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 3,0 mg/kg den første timen, 1,5 mg/kg den andre timen, 0,7 mg/kg til slutten av operasjonen.
|
Intravenøs bolus på 1,5 mg/kg lidokain etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 3,0 mg/kg den første timen, 1,5 mg/kg den andre timen, 0,7 mg/kg til slutten av operasjonen
|
|
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Normal saltvann administrert som en bolus og en infusjon med identiske volum- og hastighetsendringer som behandlingsgruppen.
|
Pasienter mottas like store mengder saltvann intravenøst frem til slutten av operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline BDNF ved 1, 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
Venøse blodprøver ble tatt før anestesiinduksjon og 1, 3 dager etter operasjonen for BDNF ved å bruke Enzyme-linked immunosorbent assay.
|
ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
|
Endringer fra baseline NGF 1, 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
Venøse blodprøver ble tatt før anestesi-induksjon og 1, 3 dager etter operasjon for NGF ved å bruke Enzyme-linked immunosorbent assay.
|
ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
|
Endringer fra baseline miRNA-206 ved 1, 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
Venøse blodprøver ble tatt før anestesiinduksjon og 1, 3 dager etter operasjon for miRNA-206 ved bruk av PCR.
|
ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
|
Endringer fra baseline miRNA-98 1, 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
Venøse blodprøver ble tatt før anestesiinduksjon og 1, 3 dager etter operasjonen for miRNA-98 ved bruk av PCR.
|
ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) 1, 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
MMSE ble utført
|
ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)
Tidsramme: ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
forekomsten av POCD
|
ved preoperasjon, 1 og 3 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- Yujingfang202201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .