Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraveneuze lidocaïne op de postoperatieve cognitieve functie bij oudere patiënten

13 augustus 2022 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Effecten van intraveneuze lidocaïne op serum BDNF, NGF, miRNA-206 en miRNA-98 bij oudere patiënten die een abdominale operatie ondergaan onder algemene anesthesie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van intraveneuze lidocaïne op BDNF, NGF, miRNA-206 en miRNA-98 in serum bij oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) is een belangrijke complicatie na operaties en anesthesie, vooral bij oudere personen. Lidocaïne, een goedkope, algemeen verkrijgbare en relatief veilige verbinding, is een lokaal anestheticum dat gemakkelijk de bloed-hersenbarrière passeert. Intraveneuze lidocaïne kan de incidentie van POCD verminderen. Het mechanisme is echter nog onduidelijk.

Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) en zenuwgroeifactor (NGF), die respectievelijk worden gereguleerd door miRNA-206 en miRNA-98, spelen een sleutelrol bij leren, geheugen en cognitie. Eerdere studies hebben aangetoond dat de niveaus van BDNF en NGF kunnen worden verbeterd door lidocaïne.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van intraveneuze lidocaïne op de incidentie van vroege POCD en de niveaus van BDNF, NGF, miRNA-206 en miRNA-98 bij oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan onder algemene anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden ingepland door een buikoperatie onder algemene anesthesie te volgen
  • Leeftijd 65 - 80 jaar
  • ASA fysieke status Ⅱ-Ⅲ

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hart-, long-, lever- en nierinsufficiëntie
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen (waaronder de ziekte van Alzheimer en geschiedenis van een beroerte)
  • Psychische stoornis en drugs- of alcoholmisbruik
  • Geschiedenis van anesthesie en chirurgie
  • psychiatrische ziekte
  • Onwil om het protocol of de procedures na te leven
  • Allergisch voor lidocaïne
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score <23 voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne
Intraveneuze bolus van 1,5 mg/kg lidocaïne gevolgd door een continu infuus van 3,0 mg/kg gedurende het eerste uur, 1,5 mg/kg gedurende het tweede uur, 0,7 mg/kg tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Lidocaïne
Intraveneuze bolus van 1,5 mg/kg lidocaïne gevolgd door een continu infuus van 3,0 mg/kg gedurende het eerste uur, 1,5 mg/kg gedurende het tweede uur, 0,7 mg/kg tot het einde van de operatie
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing toegediend als een bolus en een infuus met identieke volume- en snelheidsveranderingen als de behandelingsgroep.
Ander: Normale zoutoplossing (NS)
Patiënten krijgen tot het einde van de operatie gelijke hoeveelheden zoutoplossing intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van Baseline BDNF op 1, 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie
Veneuze bloedmonsters werden bemonsterd vóór anesthesie-inductie en 1, 3 dagen na operatie voor de BDNF door gebruik te maken van Enzyme-linked immunosorbent assay.
voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie
Veranderingen ten opzichte van Baseline NGF op 1, 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie
Veneuze bloedmonsters werden bemonsterd vóór anesthesie-inductie en 1, 3 dagen na de operatie voor de NGF door gebruik te maken van Enzyme-linked immunosorbent assay.
voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie
Veranderingen ten opzichte van Baseline miRNA-206 op 1, 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie
Veneuze bloedmonsters werden bemonsterd vóór anesthesie-inductie en 1, 3 dagen na de operatie voor de miRNA-206 met behulp van PCR.
voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie
Veranderingen ten opzichte van Baseline miRNA-98 op 1, 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie
Veneuze bloedmonsters werden bemonsterd vóór anesthesie-inductie en 1, 3 dagen na de operatie voor de miRNA-98 met behulp van PCR.
voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van Baseline mini-mental state onderzoek (MMSE) op 1, 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie
MMSE werd uitgevoerd
voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD)
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie
de incidentie van POCD
voor de operatie, 1 en 3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Yujingfang202201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren