静脉注射利多卡因对老年患者术后认知功能的影响
2022年8月13日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
静脉注射利多卡因对老年全身麻醉下腹部手术患者血清 BDNF、NGF、miRNA-206 和 miRNA-98 的影响
本研究旨在探讨静脉注射利多卡因对全身麻醉下接受腹部手术的老年患者血清中 BDNF、NGF、miRNA-206 和 miRNA-98 的影响。
研究概览
详细说明
术后认知功能障碍 (POCD) 是手术和麻醉后的主要并发症，尤其是在老年人中。 利多卡因是一种廉价、广泛使用且相对安全的化合物，是一种容易穿过血脑屏障的局部麻醉剂。 静脉注射利多卡因可降低POCD的发生率。 然而，该机制仍不清楚。
脑源性神经营养因子 (BDNF) 和神经生长因子 (NGF) 分别受 miRNA-206 和 miRNA-98 调控，在学习、记忆和认知中发挥关键作用。 先前的研究表明，利多卡因可以提高 BDNF 和 NGF 的水平。
本研究旨在探讨静脉注射利多卡因对全身麻醉下接受腹部手术的老年患者早期POCD发生率及BDNF、NGF、miRNA-206和miRNA-98水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被安排在全身麻醉下进行腹部手术
- 65 - 80 岁
- ASA身体状况Ⅱ-Ⅲ
排除标准：
- 严重的心、肺、肝、肾功能不全
- 神经系统疾病史（包括阿尔茨海默病和中风史）
- 心理障碍、吸毒或酗酒
- 麻醉和手术史
- 精神疾病
- 不愿意遵守协议或程序
- 对利多卡因过敏
- 术前简易精神状态检查（MMSE）评分<23
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因
静脉推注 1.5 mg/kg 利多卡因，随后第一小时持续输注 3.0 mg/kg，第二小时持续输注 1.5 mg/kg，直至手术结束持续输注 0.7 mg/kg。
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静脉推注 1.5 mg/kg 利多卡因，随后第一小时连续输注 3.0 mg/kg，第二小时 1.5 mg/kg，0.7 mg/kg 直至手术结束
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安慰剂比较：生理盐水
生理盐水作为推注和输注给药，体积和速率变化与治疗组相同。
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患者接受等体积的生理盐水静脉注射直至手术结束
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后 1、3 天 BDNF 基线的变化
大体时间：术前、术后1、3天
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麻醉诱导前和手术后1、3天静脉血样本采用酶联免疫吸附法检测BDNF。
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术前、术后1、3天
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术后 1、3 天与基线 NGF 的变化
大体时间：术前、术后1、3天
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麻醉诱导前和手术后1、3天静脉血样本采用酶联免疫吸附法检测NGF。
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术前、术后1、3天
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术后 1、3 天时基线 miRNA-206 的变化
大体时间：术前、术后1、3天
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在麻醉诱导前和手术后 1、3 天通过 PCR 对 miRNA-206 进行静脉血样本取样。
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术前、术后1、3天
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术后 1、3 天时基线 miRNA-98 的变化
大体时间：术前、术后1、3天
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在麻醉诱导前和手术后 1、3 天通过 PCR 对 miRNA-98 进行静脉血样本取样。
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术前、术后1、3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 1、3 天基线简易精神状态检查 (MMSE) 的变化
大体时间：术前、术后1、3天
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进行了 MMSE
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术前、术后1、3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后认知功能障碍（POCD）
大体时间：术前、术后1、3天
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POCD的发生率
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术前、术后1、3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月13日
首次发布 (实际的)
2022年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月13日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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