このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

円形脱毛症の治療におけるマイクロニードルと局所ペントキシフィリンベスラスの併用ペントキシフィリン：個人内比較研究

2022年8月14日 更新者：Manar Ibrahim Abdelhameed、Sohag University
円形脱毛症 (AA) は、有病率が約 0.1%、生涯発生率が約 1.7% の毛包を標的とする一般的な自己免疫疾患です。 AA は、3 番目に多い非瘢痕性脱毛症です。 ペントキシフィリン (PTX) は、ホスホジエステラーゼの非選択的阻害剤であり、環状アデノシン一リン酸および環状グアノシン一リン酸の細胞内レベルを、それらの加水分解を減少させ、環状ヌクレオチド依存性シグナル伝達を増強することによって緩和します。 PTX は、炎症誘発性サイトカイン (例えば、IL-1、IL-6、および IL-8) を阻害することにより、抗炎症効果があります。病変内療法には、局所療法よりも迅速で長い作用持続時間、浸透など、多くの利点があります。 AA 治療のためのマイクロニードルの効果は、機械的外傷によって皮膚乳頭と幹細胞を刺激し、血液供給を増加させると考えられています。毛包。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同一患者に 2 つ以上の AA 頭皮パッチの限局性 AA の臨床診断がある、18 歳以上の男女のすべての患者。

除外基準:

  • -研究開始前の過去3か月間にAAの全身または局所治療を受けた患者。
  • 妊娠中または授乳中の患者。
  • 出血または凝固障害のある患者。
  • 自己免疫疾患、肝臓、または腎臓疾患の患者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：円形脱毛症
薬：ペントキシフィリン
同じ患者の円形脱毛症パッチにおけるマイクロニードルと局所用ペントキシフィリン vesrus intalesional ペントキシフィリンの併用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SALTスコアによる円形脱毛症パッチの改善の測定
時間枠：12ヶ月
臨床反応は SALT スコアに基づいて評価されます。次のパーセンテージの頭皮の毛髪の再成長が可能です: A0 = 変化なしまたはさらなる損失、A1 = 1% ～ 24% の再成長、A2 = 25% ～ 49% の再成長、A3 = 50% ～ 74% の再成長、A4 = 75% ～ 99% の再成長、および A5 = 100% の再成長。
12ヶ月
Trichoscopic sign による円形脱毛症パッチの改善の測定
時間枠：12ヶ月
来院ごとに毛髪鏡検査を行い、結果を評価し、病気の改善の兆候 (短い軟毛と硬毛) および活動の兆候の消失 (感嘆符、黒い点) を記録します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月27日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月14日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月14日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-07-24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する