Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované mikrojehličkování a topický pentoxifylin Vesrus Intalesional pentoxifylin v léčbě alopecie areata: intraindividuální srovnávací studie

14. srpna 2022 aktualizováno: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
Alopecia areata (AA) je běžné autoimunitní onemocnění, které se zaměřuje na vlasové folikuly s prevalencí přibližně 0,1 % a celoživotní incidencí přibližně 1,7 %. AA je třetí nejrozšířenější než jizvící onemocnění vypadávání vlasů. Pentoxifylin (PTX) je neselektivní inhibitor fosfodiesteráz, který zmírňuje intracelulární hladiny cyklického adenosinmonofosfátu a cyklického guanosinmonofosfátu snížením jejich hydrolýzy a zesílením přenosu signálu závislého na cyklických nukleotidech, což vede k širokému spektru účinků na zánět. PTX má protizánětlivé účinky tím, že inhibuje prozánětlivé cytokiny (např. IL-1, IL-6 a IL-8). Intralezionální terapie má oproti topické terapii řadu výhod, včetně rychlejšího a delšího trvání účinku, penetrace která je hlubší než topická terapie, odstraňuje potřebu dlouhodobé lokální medikace a zlepšuje compliance pacienta. Účinek mikrojehličkování při léčbě AA má stimulovat dermální papilu a kmenové buňky mechanickým traumatem a zvýšením krevního zásobení vlasové folikuly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku nad 18 let obou pohlaví s klinickou diagnózou lokalizované AA dvou nebo více AA skvrn na hlavě u stejného pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávali systémovou nebo topickou léčbu A.A v předchozích třech měsících před zahájením studie.
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Pacienti, kteří mají poruchy krvácení nebo koagulace.
  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s autoimunitním onemocněním, onemocněním jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alopecia areata
Kombinované mikrojehličkování a topický pentoxifylin vesrus intalesional pentoxifylin v náplastech Alopecia areata u stejného pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření zlepšení alopecia areata skvrn pomocí SALT skóre
Časové okno: 12 měsíců
Klinická odpověď bude hodnocena na základě skóre SALT, jsou možné následující procenta opětovného růstu vlasů na hlavě: A0 = žádná změna nebo další ztráta, A1 = 1%-24% opětovný růst, A2 = 25%-49% opětovný růst, A3 = 50%-74% opětovný růst, A4 = 75%-99% opětovný růst a A5 = 100% opětovný růst.
12 měsíců
měření zlepšení alopecia areata skvrn trichoskopickými příznaky
Časové okno: 12 měsíců
Trichoskopické vyšetření při každé návštěvě k vyhodnocení výsledků a zaznamenání známek zlepšení onemocnění včetně (krátké vellus chloupky a terminální chloupky) a vymizení známek aktivity (vykřičníky, černé tečky)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit